正社員
掲載予定期間：2024/12/5(木)〜2025/3/5(水)
【東京】医療機器薬事 ※プライム上場/医療製品のリーディングカンパニー/残業10H以内
■業務概要：
アジア市場における薬事申請業務全般を担当していただきます。具体的には、技術文書や申請書類の維持管理、国外の製造業者認定取得・更新、規制当局や第三者認証機関の監査対応などです。また、各国の最新法規制動向を収集・分析し、社内にフィードバックすることも求められます。
■職務詳細：
・アジアの薬事申請業務全般のマネジメント
・技術文書および申請書類の維持管理、照会事項対応
・外国製造業者認定取得・更新、認定期間中の変更対応
・規制当局または第三者認証機関の監査対応
・各国の最新法規制動向の情報収集および分析、社内へのインプット
※現市場；シンガポール、マレーシア、タイ、インドネシア
■企業魅力：
・創業60年を迎え次の30年に向けた変革期、安定基盤がありつつ、チャレンジできる風土
・変革の過渡期なので、変革に自分が携われるやりがいと成長
・国内随一のシェアを誇る医療関連製品（業界知名度が高い）
・急成長製品「プレミアムキット」：手術準備や経営の効率化のできる製品。
・役員からも気軽に相談してもらえるフラットな社風
・成果を出せばすぐに昇進できる環境
・全社的に残業管理をしっかり行っており、役職者でも残業は20時間程
・定時が17:15なので働きやすい環境
・滅菌用品類…メッキンバッグの国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:45～17:15 （所定労働時間：7時間45分） 休憩時間：45分（12:00～12:45） 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都港区赤坂2-7-7 勤務地最寄駅：東京メトロ各線／溜池山王駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ※原則なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 600万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：300,000円～500,000円 ＜月給＞ 300,000円～500,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与見込額を含んだ金額です。年齢、経験を加味して決定します。 ■賞与：年2回（過去実績…6.39ヶ月／2023年度実績平均） ■インセンティブ：年1回（優秀社員表彰制度） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：全額支給 家族手当：配偶者10,000円 子供1名につき4,000円 住宅手当：5,000円～15,000円 ※条件により変動 寮社宅：借上社宅制度 ※適用条件有／個人負担5000円から 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金制度 ＜定年＞ 60歳 ＜育休取得実績＞ 有 ＜教育制度・資格補助補足＞ 新入社員教育、OJT、職種・階層別研修 ＜その他補足＞ ■従業員持株会 ■財形貯蓄制度 ■確定拠出年金制度 ■慶弔金制度 ■リロクラブ提供各種福利厚生制度 ■全国提携保養所 ■野球部活動 ■地区手当 ■旅行費・忘年会費の補助制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～40日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 土曜、日曜、祝日 年次有給休暇（最大40日間）、特別休暇、公傷休暇、慶弔休暇 ※育児休業制度・介護休業制度など法定休業制度完備 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須要件： ・医療機器メーカー等での経験（薬事業務のある方） ・医療機器等における海外又は国内薬事担当として、社外および他部署との調整や交渉に関する業務経験 ・海外申請担当につき、英語を読み書きできる学力（読み書き中心） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社 ホギメディカル |
|---|---|
| 所在地 | 〒107-8615 東京都港区赤坂2-7-7 |
| 事業内容 | ■企業概要：医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給をしています。同社は医療施設に直接営業を行い、医療現場の声にきめ細かく対応しています。顧客ニーズを反映し製品の改良を加えると共に、医療施設の経営状態の把握・分析を行うことで、効率的な手術室の運営をサポートしています。また、万全の安全対策を実施した工場で生産した製品は、患者様および医療スタッフの安全を確保しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.hogy.co.jp |
| 設立 | 年1961年4月 |
| 資本金 | 7,123百万円 |
| 売上 | 38,569百万円 |
| 従業員数 | 727名 |
| 平均年齢 | 44.1歳 |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
研究開発・実験アシスタント・品質管理/リクルートグループ◆社会貢献性◎/カジュアル面...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究機関などに携わる総合職◆未経験歓迎/残業少なめ/年間休日120日/リクルートグル...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
製薬・食品・化粧品等の研究開発職◆賞与約3.2ヶ月分支給/残業少なめ/早期入社可能◆
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発スタッフ◆賞与年2回/残業少なめ/年間休日120日/早期入社可能/早期離職・...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発アシスタント事務★未経験・理系歓迎★住宅手当など各種手当あり/k
株式会社リクルートR&Dスタッフィング【リ...
化学系の総合職（エンジニア・化学アシスタント・営業など）◆カジュアル面談/年間休日1...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
研究開発アシスタント◆スキルアップ支援充実/市場価値向上のチャンス/年間休日120日...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
商品企画・生産管理
CROOZ SHOPLIST株式会社
事務スタッフ/未経験OK/輸入フルーツ専門商社/20代活躍中/月24万円〜
船昌商事株式会社
生産管理事務◆未経験OK◆服装髪型自由
株式会社サーカス
研究・品質管理・実験アシスタント・リクルートグループ◆年間休日120日以上/理系の知...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
総合職（エンジニア・化学アシスタント・営業など）◆年間休日120日/残業少なめ/柔軟...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィングかんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
