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正社員
掲載予定期間：2025/4/17(木)〜2025/7/16(水)
【広島】再生医療等製品のCMC業務＜部長候補＞～広島大学発のバイオベンチャー企業～
■採用背景
当社は、再生医療技術に特化したベンチャー企業として、間葉系幹細胞（MSC）を用いた革新的な治療法の開発に取り組んでいます。設設以来20年以上にわたり、再生医療製品の研究開発を進め、患者さまに新たな治療の選択肢を提供することをを指しています。
当社は、再生医療等製品における第3相臨床試験の実績があり、これからも、新たな臨床試験にチャレンジしていきます。再生医療の分野で、再生医療等製品の開発、製造、品質管理、将来の上市に向けた準備等、多岐にわたる業務に携わることができます。
そこで、更なる事業拡大と新たな治療法の実実化に向けて、優秀な人材を募集しています。
■業務概要
具体的には下記の業務です。
・CMOの製造部や品質管理部と協力した製品開発、製法開発
・SOP、計画書・報告書等のの文書作成、文書管理の統括
・PMDAや外部機関との折衝
ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。
※部部の予算管理や業務進捗管理および実務を担っていただきます。
また弊社では製造部門がCMC業務を担っており、CMC業務の他に
製品の製造業務や品質管理業務に携わることができるため、
幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
■求める人物像：
・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める�
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 6ヶ月 補足事項なし |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：広島県広島市南区出汐1-6-10 大谷ビル2F 勤務地最寄駅：広島電鉄宇品線／南区役所前駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 補足事項なし ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 補足事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：500,000円～570,000円 ＜月給＞ 500,000円～570,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※年齢・経歴より決定します。 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（7月、12月／人事考課に基づく） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給（上限30,000円／月） 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 入社後研修、OJT ＜その他補足＞ ■慶弔見舞金 ■社員表彰制度 ■産前産後休暇・育児休業（取得実績あり） ■UIターン者向け、引っ越し費用負担 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇20日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数125日 休日：土日、祝日、年末年始（12/29～1/3） 休暇：夏期（4日）産前産後、育児介護（取得実績あり） ※有給休暇は初年度より20日付与 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・製薬会社やベンチャー企業において、CMC開発業務のご経験をお持ちの方 ・細胞培養のご経験をお持ちの方(無菌操作、培養の継代、凍結保存等) ■歓迎条件： ・品質管理の業務経験(微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術)※製薬業界であれば尚可 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社ツーセル |
|---|---|
| 所在地 | 〒734-0001 広島県広島市南区出汐1-6-10 大谷ビル2F |
| 事業内容 | ■事業概要 現在の医療では治療法がない、もしくは根治が難しい患者さんに再生医療という新たな治療の選択肢を提供することをミッションとし、「骨・軟骨」と「心筋・血管」と「神経・脳」を重点領域に掲げ、MSCを用いた再生医療等製品や再生医療関連製品の研究開発・製造・販売に関する事業を行っています。 ■事業詳細 （1）再生細胞治療製品開発・製造 （2）間葉系幹細胞用無血清培地の開発・製造 （3）コンサルティング事業 （4）自由診療関連事業 ■MSC(間葉系幹細胞；mesenchymal stem cell） MSCとは間葉系幹細胞（Mesenchymal Stem Cell）の略称です。 MSCは成体幹細胞の一つで、人の骨髄、脂肪、臍帯、滑膜（関節の周囲にある組織）などに含まれています。 また、骨、軟骨、腱、脂肪、神経などへ分化する能力を持っています。この能力のため、MSCの移植によって治療できる病気の数や患者さんの数はとても多いのではないかと期待されています。また、iPS細胞との比較では、がん化リスクが低いため安全性が高いというメリットもあります。当社は、MSCの分化能を維持したまま増殖性を飛躍的に上げる培養方法（間葉系幹細胞用無血清培地STKR シリーズの使用）を開発しました。「MSCを用いた再生医療」の実現および普及を目指して、 様々な研究開発を続けています。 ■事業に関して －セントラル型再生医療事業 細胞を特定の場所で集中生産することで安定した品質の製品を供給し、どの医療機関でも安定で、高品質な再生医療を患者さんに届けることができます。ツーセルではこのような再生医療の提供方法をセントラル型再生医療事業と名付け、より多くの患者さんに再生医療を届けようと考えています。 －培地事業 様々なリスクを排除するためには細胞培養を無血清で行うのが理想的と考え、MSC用無血清培地STKRシリーズを開発しました。STKRシリーズは、血清を用いることなく間葉系幹細胞（以下、MSC）の培養が可能であり、一つ一つの含有成分が特定できているため、安定的に高品質なMSCを作製することが可能です。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.twocells.com/ |
| 設立 | 年2003年4月 |
| 資本金 | 50百万円 |
| 売上 | 26百万円 |
| 従業員数 | 15名 |
| 平均年齢 | 44歳 |
| 主要取引先 | - |
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