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【株式会社マイクロン】イメージングCROの診断薬製造支援(GMP体制構築・品質管理)業務(東京)(正社員)

株式会社マイクロン 求人ID:38181891
求人の特徴
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上

仕事内容

当社は、臨床試験におけるイメージング技術の提案・活用に強みを持つ、
国内最大手のイメージングCROです。当該グループは、病院内の診断用医薬品製造施設の
GMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する
提案やコンサルティングを行っています。

【具体的な業務内容】
 ・病院内の診断用医薬品製造施設への支援業務(治験薬GMP体制の構築・維持・管理)
 ・放射性薬剤の品質試験業務
 ・製薬会社の治験支援業務
 ・製薬会社と治験実施施設とのコミュニケーションサポート業務
 ・治験薬GMPに関するコンサルティング
 ・GMP監査の実施

【キャリアパス】
入社後は研修とOJTを通じて、診断用医薬品及び治験薬GMPに関する基本的な知識を習得。
その後、受託済のプロジェクトに関わり、実際の業務を担当いただきます。
未経験の方でも安心して成長できるよう、メンター制度を導入し、基礎から丁寧にサポートします。

【やりがい】
企業および医師主導治験の支援業務を通じて、新薬開発の加速化に貢献できます。
国内外の製薬会社や病院と連携し、トップランナーの医師や研究者と接する機会が多く、
最先端の知識や技術を学ぶことができます。

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 マイクロン本社(東京都 港区 港南2-13-40 品川TSビル5階)
JR品川駅港南口より徒歩5分、京急線 品川駅より徒歩9分
交通 -
給与 年収 350万円~550万円
待遇・福利厚生 【想定年収】350万~540万円
【月額基本給】22万円~34万円 ※残業代別
【賞与】月額基本給×2カ月±α(年2回)
【昇給】年1回
【諸手当】通勤交通費(月額上限5万円)、時間外手当、役付手当 等
休日・休暇 標準的な勤務時間帯:9:00~17:30(実働7時間30分)
フレックスタイム制(コアタイム:10:00~15:00)
休憩時間:60分(12:00~13:00)

完全週休2日制(土祝日)、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)、時間休制度(年間40時間)
休暇制度:有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )、産休・育休制度、介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。

応募方法

応募資格 【必須要件】
・社会人経験(3年以上あれば尚可)
・理系の専門学校卒以上
・以下の項目のいずれかに該当の方
 ‐分析機器(HPLC、GC等)の使用経験
 ‐GMPの基本を学んだことがある
 ‐PSMA-PETなどセラノスティクス関連業務経験

【推奨要件】
・英語力(海外のクライアントと英語でコミュニケーション(メール等)ができる方)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 株式会社マイクロン
所在地 〒108-0073
東京都港区三田3-13-16
三田43MTビル9F
事業内容 当社は、イメージング(医用画像)技術を活用することで、医薬品開発や診断・治療・再生医療等の医療分野の研究を効率的に進めることを目的として2005年に本邦初のイメージングCROとして設立しました。画像解析、IT、レギュレーションなど、多方面の技術、経験を組み合わせた研究開発の提案と支援を行っており、イメージングCROという新たな業態のパイオニアとして事業を展開しています。近年、この分野の変革は急激に進み、医薬品の臨床試験にPET,MRI,CT,SPECTを始めとした幅広い関連技術が活発に利用されるようになってきています。設立から17年が経過した現時点では、イメージング関連の人材育成、ナレッジの集積を進めるとともに、システム化の推進を行い、統合的な機能の拡充を図っており、国内では医用画像を活用した臨床試験をサポートする先駆的なイメージングCROであると自負しています。
【具体的な事業内容】
・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援
・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等)
・PET薬剤の治験薬GMP製造支援
・臨床開発に係るコンサルティング

【会社方針】
・企業理念(存在理由)
  イメージング技術を活用し、医療分野の研究開発に寄与することで、人々の健康と医療の発展に貢献する。
・経営理念(将来のあるべき姿)
  Top Runner:日本発のイメージングCROとして、『イメージング統合サービスの先駆者』となる
  Best Partner:価値ある「提案」と確実な「実行」により、顧客から信頼される『パートナー』になる
  First Choice:イメージング臨床試験の支援機関として、『第一選択肢』となる
・Value(経営理念に到達するために、大切にすべき価値観、姿勢)
  変化や失敗を恐れない積極性
  顧客やパートナーの視点に立つ意識
  高い専門性により、質的な改善を追及する姿勢
  高いコンプライアンスを維持する倫理観
  目標達成に向けた合理性と責任感
代表者 -
URL http://www.micron-kobe.com/
設立 年2005年10月
資本金 50百万円
売上 -
従業員数 194名
平均年齢 36.2歳
主要取引先 -
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