正社員
【職務内容】
CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。
■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立
■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定
■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成
■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献
■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進
■本社及び国内／海外CMOとの技術的コミュニケーションの実施
■GMP適合性調査関連業務
【募集背景】
部門メンバー拡充のため。
【働き方】
リモートワーク可能／フレックス勤務
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連 > 素材、半導体素材、化成品、バイオ関連職（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 化粧品、食品、香料関連（その他） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上 ■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験 ■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること ■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい） 【歓迎要件】 ■医薬品の製剤開発又は分析研究の実務経験 ■製造技術移転プロジェクトでの実務経験 ■海外製造所等とのコミュニケーション経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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