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正社員
＜募集概要＞
富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。
国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。
十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。
当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。
＜主な職務内容＞
・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等）
・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置
・外部ならびに内部監査における対応の統括
・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行
・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務
＜期待する役割＞
配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。
＜参考情報＞
ルミパルスとは：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 相模原工場（神奈川県相模原市中央区田名塩田1-3-14） ※JR相模原線 番田駅から社バス有（徒歩約15分） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 待遇・福利厚生 | ※経験、能力を考慮し、当社規定により優遇 ※賞与込み ※残業代含まず 通勤手当（会社規定に基づき支給） 残業手当（残業時間に応じて支給）※管理職の場合は残業代支給無 退職金制度、団体生命保険、社員持株会 加入保険：健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険 |
| 休日・休暇 | ■勤務時間：9時～17時30分（休憩60分） ■フレックスタイム制：有（コアタイム 11時～14時） ■休日：毎週2日（原則、土・日・祝日）、年末年始（12月28日～1月4日） ※所属部署・勤務地により休日を振替えることがある ■休暇： 年間休日平均：127日 有給休暇（入社時付与、計画年休：年10日取得推奨、最大法定＋3日）、その他特別休暇（結婚、生理、つわり、出産、育児、介護、忌引 等） |
| 応募資格 | ＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 富士レビオ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ■沿革 1950年：富士臓器製薬株式会社として創業。医薬品の製造・販売を開始。 1966年：世界初の梅毒検査薬「梅毒HA抗原（TPHA）」を製品化し、臨床検査薬分野へ本格参入。 1970年代～1980年代： 検査センター事業への進出、輸出開始、株式上場、海外展開など積極的に事業を拡大。 1992年：全自動化学発光酵素免疫測定システム「ルミパルス®」を開発・発売し、業界における自動化をリード。 2000年代以降： 欧米のIVD企業を傘下に収め、グローバルな研究開発・供給体制を確立。 2017年：持株会社体制へ移行し、富士レビオ・ホールディングスを設立。 2023年：一部事業を譲渡し、本社を東京都港区赤坂に移転。 ■特徴・強み ◎業界を牽引する研究開発型企業 富士レビオは、臨床検査薬業界のパイオニアとして長年にわたり業界をリードしてきた企業です。 感染症・腫瘍・生活習慣病など、幅広い疾患領域に対応する検査薬や診断ソリューションを開発し、 医療現場に貢献しています。全自動免疫測定システム「ルミパルス®シリーズ」は、国内外で広く導入されています。 ◎グローバルに展開する供給体制 日本・アジア・欧州・米国に拠点を持ち、世界100カ国以上に製品を提供。 グローバルIVDメーカーと知見や原材料を共有し、様々なプラットフォームで 使用可能な検査ソリューションを展開しています。 ◎グループ連携によるシナジー H.U.グループの一員として、グループ会社である臨床検査大手のエスアールエルの知見や リソースを活用しながら、研究開発・製造・マーケティングの各機能が連携した強固な体制を構築しています。 ◎高い信頼性とブランド力 「イノベーションの伝統」を受け継ぎながら、高品質な製品を継続的に市場に投入。 医療従事者からの信頼も厚く、業界内での確かなブランド力を誇っています。 |
| 代表者 | - |
| URL | - |
| 設立 | 2005 年7月1日（新設分割）／1950 年12月18日（分割前） |
| 資本金 | 4,252百万円（2025年3月31日現在） |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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