NEW
正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
■医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び運用管理、医薬品品質システムのサポート
■医薬品及び医療機器の適合性調査、自己点検、内部監査、外部監査に係る業務
■医薬品及び医療機器の製造販売業の運営と維持に係る業務
■品質保証に係る業務
【職務内容】
■品質システムに係る業務
・医薬品の品質管理業務及び医療機器の品質管理監督システムの構築及び維持管理（GQP/QMS）
・医薬品品質システムのサポート（GMP）
・管理監督者照査（マネジメントレビュー）の管理・実施・記録
・文書管理システム、グローバル及び国内の文書及び記録の維持管理業務
・教育訓練計画の立案、実施、維持
・教育訓練システムの維持と管理
■監査・調査に係る業務
・医薬品及び医療機器の定期適合性調査の申請書作成及び行政窓口、実施対応
・自己点検（GVP含む）、内部監査の計画、実施、管理
・行政及びコーポレート監査（調査）の管理、窓口、調査者対応
・内部監査員の育成
■品質保証に係る業務
・担当製品の品質保証業務
担当製品の品質保証業務
変更管理の対応
不適合製品の措置管理
製造所とのコミュニケーション
品質標準書及び製品標準書の維持及び管理
回収、出荷停止に係る対応及び記録の管理
新製品導入対応
【担当製品】
■医薬品（全身吸入麻酔剤、筋弛緩回復剤）
■医療機器（加圧式医薬品注入器、吸収性局所止血材等）
今後、医薬品の製品ラインナップがさらに拡充されていく見込みです。
【働き方】
■在宅勤務：週2日まで可能
■フレックスタイム制
■残業時間：10～20時間/月程度
| 募集職種 |
技術職（電気、電子、機械） > 品質管理、製品評価、品質保証、生産管理 > 品質管理・テスト・評価（電気・電子・機械） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都港区 芝浦 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品もしくは医療機器の品質業務の経験5年以上 ■品質システムに関する業務（薬機法、QMS省令、GQP省令、GMP省令、その他関連法規に関する知識及び経験）3年以上 ■英語力：読み書きレベル |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | バクスター・ジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ■医薬品、医療機器、並びに関連製品及びサービスの輸入、輸出、販売 【分社化について】 バクスター株式会社は1969年に設立。バクスター株式会社は2024年1月1日より展開する事業を2つに分け、バクスター・ジャパン株式会社を設立し、バクスター株式会社から分割承継済。 |
| 代表者 | - |
| URL | - |
| 設立 | 2023年 |
| 資本金 | 非公開 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
