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正社員
ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。
医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、
ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応
・短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測
・精度を目的とした新規評価法の開発・導入検討をお願いいたします。また、外部研究機関との共同研究等、
学術的な研究活動にも参加いただくことが可能です。
・数多くの品目のBE試験に携わることができ、BE検証に関する専門性を高めることができます。
・学会参加・発表、論文投稿、学位取得等の学術的な研究活動に参加いただけます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（薬物動態） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（安全性） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（製剤技術） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪市淀川区 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年収：540万円～740万円（手当等は別途支給） ※業務経験を考慮し、当社規定により決定します ※昇給あり：年1回 ※賞与あり :年2回 ＜待遇＞ 交通費全額支給、社会保険完備、薬業健康保険、退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅（転勤等条件あり）、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土・日）※年間休日128日(2025年) 祝祭日、年末年始（曜日に関係なく12/29-1/3）、夏季（3日）ほか 有給休暇 : 初年度6～10日（入社3ヶ月後）、有給休暇積立制度 ＜勤務時間＞ フレックスタイム制（コアタイム10:00～15:00、所定労働時間7時間40分） 標準就業時間 8:40～17:20 ※残業時間：月平均20~30時間程度 |
| 応募資格 | 大卒以上（理系素養） ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関する知識 ・生理学に基づく生物薬剤モデリング(Physiologically based Biopharmaceutics Modeling)に関する知識 ・血中薬物濃度分析業務の経験がある方（HPLCやMS/MS） ・ICHを始めとしたレギュレーションに関する知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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