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| 仕事内容 | ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。 医薬品原薬・製剤の薬物動態学的特性及び血中薬物濃度分析に関する調査、 ヒトPK予測を目的とした製剤評価、ヒトBE試験の生体試料分析、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応 ・短期的には、まずは上記業務をご担当いただき、中期的には最新の科学技術に基づいたヒトPK予測 |
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| 応募資格 | 大卒以上（理系素養） ・医薬品・化学物質に関する全般的な知識 ・固形製剤の溶出性評価の経験がある方（パドル溶出試験など） ・英語（英語論文、仕様書、規格書が読解できる程度） 【歓迎】 ・固形製剤のヒトPK予測を目的とした製剤評価（生体模倣溶出試験や膜透過性評価等）に関す... |
| 給与 | 年収 500万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪市淀川区 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発 ・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定 ・ニトロソアミン類混入の原因究明 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・機器分析（HPLC、GC、IC等）の知識 ・LC-MSの使用経験 ・ICHガイドラインに関する知識 ・文献調査能力（英語読解能力） |
| 給与 | 年収 450万円～750万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務について】 ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、申請に必要なヒト生物学的同等性試験の生体試料中薬剤濃度の分析方法の開発、分析実施及び申請書類の作成を実施している部門です。 【職務内容】 ・生体試料中薬物濃度分析（バイオアナリシス）に関する業務（分析法検討、分析法バリデーション、実試料分析） ・申請資料作成業務 ・非臨床試験に関する業務 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 不問 【歓迎要件】 ■バイオアナリシスの経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | ・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ・外部委託機関での試験進捗管理と調整 ・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成 ・外部専門家とのネットワーキング ・関連業界・学術団体における活動 出張および海外との夜間会議に対応いただく可能性があります。頻度はいずれも平均１～2回／月 程度です。 業務変更の範囲： 総合職採用のた |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ■英語力 中級以上 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒ... |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 同社は大阪大学発の創薬ベンチャーとして、再生誘導医薬の開発を推進しています。 1.疾患モデル動物（ マウス・ラット）を用いた薬効薬理評価（ 行動実験、病理評価、生化学実験等） 2.病理組織標本（凍結切片、パラフィン切片）作成と評価 顕微鏡撮影やimageJ、Photoshopなど使用した解析） 3.試験計画の立案と試験計画書の作成、試験の実施、試験データの記録、試験報告書の作成 ※入社後1ヶ月程 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学院修士課程修了 （もしくは同等以上の研究歴のある方 理系学部） ■小動物を用いた動物実験の業務経験（大学院での経験含め10年以上） ■英語力 【歓迎要件】 ▼博士号取得者 ▼vivo薬効薬理業務の経験（10年以上） ▼薬理学、生理学、病理学、生化学、... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 大阪府 |
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| 仕事内容 | 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOE |
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| 応募資格 | モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 コミュニケーション力 英語力 国際共同治験のご経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 【大阪オフィス】大阪府大阪市北区 【名古屋オフィス】愛知県名古屋市中区丸の内 |
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