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正社員
掲載予定期間：2025/10/27(月)〜2026/1/25(日)
【御徒町】品質保証担当／医療用赤ちゃんヘルメット／残業ほぼなし／働きやすい環境◎第二新卒歓迎！
■仕事概要：
Berryが製造販売を行う医療機器の製品の品質維持・向上、社内体制の整備を支えるポジションです。
ご経験に応じて改善提案や仕組みづくりなど、主体的に関われる環境です。
製品サイト：https://www.babyband.jp/
■具体的な仕事内容：
品質保証業務全般を担当していただきます。
ご経験・スキルに応じて、以下のような業務をお任せします。
・品質保証体制の構築・運用・改善
・不具合・クレーム対応および是正措置の推進
・社内品質監査および外部監査対応
・品質文書・基準書の改訂・管理
・各国法令（日本・海外）への対応支援
・製造チームとの連携による品質改善の推進
将来的には、国内外の法規制対応やグローバル展開に関わる品質保証体制のリードなど、より上流の業務にも挑戦していただけます。
■この仕事で得られること：
・医療機器メーカーにおける品質保証体制の構築・運用スキルを実務レベルで習得できます
・設計開発段階～製造中～市販後まで、製品ライフサイクル全体の品質保証に関わる経験が積めます
・国内外の法規制やQMS対応など、グローバル品質保証スキルを身につけられます
・少人数組織で裁量ある業務を担当し、改善提案や意思決定にも関与できます
・経験・スキルに応じて、将来的に責任者としてキャリアアップ可能です
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 9:00～18:00 （所定労働時間：8時間0分） 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜時短勤務＞ 相談可 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都台東区元浅草3-7-1 勤務地最寄駅：都営大江戸線／新御徒町駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～700万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 分割回数12回 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：4,323,100円～6,056,400円 固定残業手当/月：56,400円～78,700円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 416,658円～583,400円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ■基本給： ・360,266円～ 504,700円 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 寮社宅：借上住宅制度 社会保険：社会保険完備 ＜教育制度・資格補助補足＞ ■研修支援制度（全従業員利用可） ＜その他補足＞ ■在宅勤務（一部従業員利用可） ■リモートワーク可（一部従業員利用可） ■時短制度（一部従業員利用可） ■服装自由（全従業員利用可） ■出産・育児支援制度（全従業員利用可） ■研修支援制度（全従業員利用可） ■継続雇用制度（再雇用）（全従業員利用可） ■継続雇用制度（勤務延長）（全従業員利用可） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇2日～（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■休暇： ・夏期休暇（3日） ・冬期休暇（1日） ・年末年始休暇 ■有給休暇詳細： ※入社直後2日、入社半年経過後10日 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・医療機器または製造業での品質保証の実務経験（3年以上） ※医療機器業界での経験があれば尚可 ・品質保証に関する文書作成・改訂、監査対応の経験 ■歓迎条件： ・QMS（品質マネジメントシステム）の構築経験 ・海外法規（FDA、CEなど）対応経験 ・英語でのメールコミュニケーションスキル（読み書きレベルで可） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社Berry |
|---|---|
| 所在地 | 〒111-0041 東京都台東区元浅草3-7-1 |
| 事業内容 | ■事業内容： 医療機器の開発、製造販売 ■当社について： 当社は、テクノロジーで医療格差をゼロにすることを目指し、 3Dプリンティングと３Dデータ解析技術を組み合わせて医療機器の製造販売を行っています。 3億円以上調達済み、従業員46名、グローバル展開を見据えた急成長中のベンチャー企業です。 代表的な製品は、赤ちゃんの頭の形を矯正する頭蓋形状矯正ヘルメット。左右が非対称にゆがんでしまった頭の形を治療するための医療機器です。 ヘルメットは完全オーダーメイドで３Dプリンターを用いて全てオフィスで自社製造しています。 またものづくりだけでなく、3Dデータの解析技術を軸として、AIを用いた頭の形診断アプリ、医療機関向けの治療用プラットフォーム、患者向けのアプリなど、ソフトウエア開発が強いことも特徴です。 製品発売から約2年間で、全国100を超える医療機関にヘルメット及び自社システムを提供しています。 ◆製品について詳しく知りたい方はこちら https://www.babyband.jp/ ◆ヘルメット治療とは？ 斜頭症、短頭症と呼ばれる赤ちゃんの頭のゆがみを改善するのがヘルメット治療です。厚労省から承認を得た医療機器であるヘルメットを用います。 ヘルメットは、3Dデータをもとに3Dプリンターを用いてオーダーメイドで製造されており、3Dデータのモデリングから製造まで一貫して弊社で行っています。 ◆薬事情報ナビ 医療機器・医薬品メーカー向けの情報メディア「薬事情報ナビ」（https://yakuji-navi.com/）も展開しております。自社の経験を活かし、薬事法規制やQMSに関する複雑な情報を分かりやすく提供。業界全体の品質向上と発展を目指しています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.berryinc.co.jp/ |
| 設立 | 年2021年7月 |
| 資本金 | 20百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 64名 |
| 平均年齢 | 34歳 |
| 主要取引先 | - |
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