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正社員
掲載予定期間:2025/12/11(木)〜2026/3/11(水)
【東京本社】薬事申請・当局対応(医療機器・体外診断用医薬品※ヒト・動物用両方)◇福利厚生完備
【海外製品の日本国内導入に携わる*QMS上の管理も担当/フラットな社風/「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカー・アークレイG】
■業務内容:
海外製品の日本国内への導入に際し、当局への薬事申請業務を担当していただきます。申請に必要となる書類の作成や、社内外の関係者とのやり取りを通じて情報収集を行い、スムーズな申請手続きの遂行を目指します。
さらに、導入製品については、QMS(品質マネジメントシステム)上の管理もご担当いただきます。なお、対象となる製品は、医療機器および体外診断用医薬品であり、ヒト用・動物用の双方が含まれます。
■職場情報・PR:
組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。営業拠点内には、営業のほか学術、サービスエンジニア(技術メンテナンス・修理)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー担当)も在籍しています。それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。
■企業情報:
・世界的なシェアを誇る「医療用分析機器」と「診断薬」の総合メーカーであるアークレイグループの販売機能を担う会社です。
・オープンでフラットな組織を目指しています。
・1970年代の後半より海外へ商品を輸出しています。現在は売上の約50%が海外で、世界80ヶ国以上で商品が流通しています。海外拠点は現在19ヶ国54拠点です。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 補足事項なし <試用期間> 6ヶ月 試用期間中も、待遇に変動はありません。 |
| 勤務時間 | <勤務時間> 9:00~17:30 (所定労働時間:7時間45分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 東京本社 住所:東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル5F 勤務地最寄駅:JR線/四ツ谷駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 500万円~700万円 <賃金形態> 月給制 補足事項なし <賃金内訳> 月額(基本給):250,000円~330,000円 <月給> 250,000円~330,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※キャリア・能力等を考慮の上、規程により決定します。 ※上記想定年収は諸手当等を含みます。 ※地域限定職での登用の場合は上記より変動する場合があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金 <各手当・制度補足> 通勤手当:上限5万円まで支給 家族手当:子女手当:1人あたり20,000円/月 住宅手当:13,000円/月(一部対象者:社宅利用者除く) 寮社宅:借上住宅制度あり 社会保険:補足事項なし 厚生年金基金:補足事項なし <定年> 60歳 <育休取得実績> 有 <教育制度・資格補助補足> ■階層別研修(新入社員、中途入社社員、フォローアップなど) ■専門別研修(技術、学術、営業) ■グロービス学び放題アカウント付与 <その他補足> ■携帯電話、PC貸与 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数120日 ※年間休日数は24年度実績 週休2日制(土・日)、祝日 年末年始、慶弔休暇 有給休暇(入社時に10日付与。初年度は1~10日※入社月により異なる。) |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・ヒト用または動物用の医療機器および体外診断用医薬品の一連の申請業務、当局とのやりとりのご経験 ・QMS対応のご経験 ■歓迎条件 ・海外製品の導入手続きのご経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | アークレイマーケティング株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒160-0004 東京都新宿区四谷1-20-20 大雅ビル 4F |
| 事業内容 | アークレイは、医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、ミッションである「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 創業者の精神である「挑戦」を脈々と受け継ぎ、常に新たな価値を創造する姿勢で研究開発に取り組んできました。血液や尿などの検体を採取して検査する臨床検査機器と診断薬に加え、現在ではソフトウエアなどの診断支援ツールも含めて、開発・製造から販売・サービスまでトータルに手がけ、医療現場をサポートしています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.arkray.co.jp |
| 設立 | 年2001年7月 |
| 資本金 | 1,000万円 |
| 売上 | 59,200百万円 |
| 従業員数 | 239名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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