【株式会社創通メディカル】【秋葉原】薬事申請（RA）◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間128日休【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/12/25(木)〜2026/3/25(水)


【秋葉原】薬事申請（RA）◆自社美容家電「MYTREX」製品の安全と品質をお届け◆年間128日休


～急成長中の『MYTREX』自社ブランド／薬事のプロとして活躍可能◎～

■業務概要：
当社の美容・健康ブランド『MYTREX』の新製品を「安全・品質が担保された医療機器」として世の中へ送り出す仕組みをつくり、推進することがミッションです。
薬事要件の整理から認証機関との技術折衝、申請ロジックの設計までを一貫して担い、企画～発売のスピードを高める土台づくりをリードしていただきます。
認証機関とも対等に技術交渉しながら、製品を確実に世に送り出す“薬事のプロ”として活躍いただけるポジションです。

■業務内容：
『MYTREX』製品の薬事申請に関わる業務を一貫して担当いただくポジションです。

■業務詳細：
◇薬事申請に必要な資料作成・データ収集（英語・中国語の資料読解あり／翻訳ツール利用可）
◇適合性証明に必要なロジック構築、申請ストーリーの設計
◇照会事項への回答作成と、次回申請に向けた改善の標準化
◇品質保証体制構築に向けた社内関係部署との連携（開発／製造／品質管理など）

■ポジションの魅力：
当社にとって「安全性と品質」は、ブランドの信頼をつくる最も重要な基盤です。薬事ポジションは、その要となる仕組みづくりを担う存在です。
世の中にまだない製品を“安心して使える形”で届けるため、企画・開発・品質など複数部署と連携しながら、製品の誕生を裏側から支えていただきます。
また会社全体として改善提案を歓迎する風土があり、あなたのご経験や専門性がそのまま製品品質に直結する点が大きな魅力です。

■組織体制：
プロダクトプランニング部は、チームメンバー1名となっています。これまでは、外部の協力も得ながら1名で対応してきました。事業拡大に伴い、今後控えている新商品のリリースをよりスピード感を持って、専門的に対応できる体制を構築にすべく、増員募集をすることとなりました。

■働き方：
他部署との連携が多いポジションのため、基本はご出社いただきます。ただし、ご家庭のご事情などに合わせてリモートも選べるハイブリッド勤務を取り入れています。
独り立ち後はフレックスも柔軟に活用でき、例えば16時に一度退勤して、残りを自宅で作業する働き方も相談可能です。
残業は月12時間ほどで有給も取りやすく、プライベートとの両立もしやすい環境です。

変更の範囲：会社の定める業務

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