NEW
正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
ヘルスケア本部の主要事業のひとつとして、医薬品の輸入・卸売事業を通じて、製造業者から医療機関へ製品を確実にお届けする責任を果たす一方、医療機関への品質保証支援を通じて、製品のみならず運用面からも患者さんの安全に貢献しています。
本ポジションは、上記の全機能の品質ガバナンスを統括し、事業の持続的な成長を実現するための経営戦略上の新設ポジションになります。
キーミッション：海外医薬品の品質に対し、日本のGQP/GMP基準を適用した品質システムを構築し、サプライヤーの品質レベルを戦略的に引き上げることで、事業の持続的な成長を品質面から担保する
【想定業務】
■構築・管理
・組織構築・マネジメント：GQP/GMPに準拠した品質保証部（組織・人員）のゼロベースでの設計・構築を主導
・グループ会社連携：提携医療法人側への兼務出向を通じた、サプライチェーン全体の品質体制の構築・指導
・文書 / 教育：品質保証文書体系（SOP）の作成、管理体制、教育プログラムの整備
■海外交渉・監査
・海外サプライヤー監査：インド等、海外の製造業者に対する「定期的な品質監査（現地出張含む）」および改善指導
・品質取り決め：製造販売業者との「品質取り決め（Quality Agreement）」の策定、締結、及び遵守状況のモニタリング
■薬事・コンプライアンス
・薬事対応：行政当局（PMDA等）の査察対応、自己点検の実施、市場からの情報・回収対応の統括
・リスク評価：新規医薬品導入時の品質リスク評価と技術移管プロセスへの関与
【本ポジションの魅力】
2030年までに売上1000億円の到達をミニマムラインの目標にしており、立ち上げから4期目の現在に至るまでは計画値以上のスピードで成長しています。これからはオンライン診療事業だけではなく新たに立ち上げた複数の新規事業を伸ばしていくところで、まさに「第二創業期」とも呼べるフェーズにあります。
このタイミングでご参画いただくことで、0→1の立ち上げと1→100のスケーリング、両方のフェーズを経験することができます。今後の展開においては、社会性と市場性の両立が求められるチャレンジングな環境で、自ら事業成長を牽引できるポジションとなっています。
【組織について】
スタートアップのようなスピードと裁量がありながら…
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 1000万円～1500万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・製薬メーカーまたは関連企業での品質保証（QA）経験 ・部門立ち上げまたはチームマネジメントの経験 ・ビジネスレベル以上の英語力（技術交渉、文書作成、メール対応が単独で可能なレベル） 【歓迎要件】 ・インドまたはアジア圏での品質管理/保証業務の駐在または出張経験 ・原薬または製剤の技術移管/評価経験 ・薬剤師資格、または医薬品関連の専門資格 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
