【日本アビオメッド株式会社】【東京】医療機器薬事職◆J＆Jグループ／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／在宅勤務可【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/1/15(木)〜2026/4/8(水)


【東京】医療機器薬事職◆J＆Jグループ／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／在宅勤務可


【競合なしのオンリーワン製品！／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／J＆J社傘下の注目企業／在宅勤務可】

■業務概要：
薬事スタッフとして、新製品および既存製品に関する薬事業務の計画・調整・実行を担当します。
＜業務例＞
・部門横断チームとの戦略的議論に積極的に参加
・担当プロジェクトの薬事活動を計画
・申請前活動（当局との事前相談含む）
・当局への申請・届出
・当局からの照会対応
・承認後のサポート（償還通知、コピー審査など）
・ライフサイクル管理（例：ライセンス維持、変更評価）
・QMSコンプライアンス（研修や監査対応含む）および必要に応じた部門横断的な連携

■当社製品『Impella（インペラ）』について：
Impellaは2016年9月に薬事承認を取得し、2017年10月より臨床において使用が開始され、現在は全国の260施設を超える医療機関に導入され、1万例以上の挿入実績のある治療となっています（2025年6月末時点）。
現在、日本においては、薬物療法抵抗性の急性心不全を適応としていますが、米国・欧州では既に適応を取得している手術介入するリスクの高い重症冠動脈疾患患者に対する待機的・先制的なImpellaの使用を可能にする適応の拡大（ハイリスク血行再建）や、急性心筋梗塞によって生じる心筋ダメージを軽減し将来の心不全リスクを低減する治療に対する適応の取得を目指します。また、製品においても、より小径で低侵襲なポンプカテーテル（Impella ECP）やより長期に使用が可能なポンプカテーテル（Impella BTR）、右心補助用ポンプカテーテル（Impella RP Flex）などの導入も予定しています。

■当社について：
世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）の開発に成功したパイオニア企業です。「心臓を回復させ、患者さんの命を救う」を基本理念として、一人ひとりの社員が日々の活動に臨んでいます。 チームで課題に取り組み、協力し合いながら最善の解決策を探る―「Patient First! 患者さん第一」という当社のカルチャーのもと、自発性とチームワークを重んじた社風の企業様です。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】