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正社員
掲載予定期間：2026/1/22(木)〜2026/4/15(水)
【文京区】QARAマネージャー◇欧州発歯科材料のグローバルメーカー◇品質保証・薬事部門を牽引◎
□■世界的な歯科材料総合メーカーの日本法人／業界内で評判◎のオールセラミックス「e.max（イーマックス）」など／インセンティブ制度あり■□
■業務内容：
◇総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）
◇国内品質業務運営責任者の業務（兼務）
◇ISO13485及びQMS省令に関連する業務
・市場への出荷判定およびその記録の管理
・最終製品の保管場所の管理
・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新
・不適合品の取り扱い全般、回収対応
・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）
・SOPその他文書・記録の管理と維持
◇QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）
◇ラベリングのデータ管理とチェック
◇返品の再出荷判定
◇製品廃止手続き
◇同梱資材の調達管理
◇海外との品質に関する窓口業務
◇業許可の管理（海外及び国内）
◇業界及び行政からの調査対応
◇法定ラベルのデータ管理
◇SDSの作成、管理
◇毒劇物取扱責任者
◇品質管理に関する教育訓練
◇海外品質部門とのコミュニケーション（英文の資料作成含む）
◇その他状況に応じて上記に付随する業務
■インセンティブ制度あり：
達成レベルは 100％で年俸の7%を適用。入社日によりプロレート支払い、または適用無しなどの制限があります。
■当社について：
スイスに本社を構える世界的な歯科材料総合メーカーであるIvoclar Vivadent AGの日本法人として2007年に設立され、業界内でも評判の高いオールセラミックス「e.max（イーマックス）」をはじめとした歯科材料・歯科機器を輸入・販売しています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の待遇に変更ございません。 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 8:45～17:45 時間外労働有無：無 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都文京区本郷1-28-24 IS弓町ビル 勤務地最寄駅：東京メトロ丸ノ内線・都営大江戸線／本郷三丁目駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ ※条件付きで柔軟にリモート対応可能 ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 1,000万円～1,300万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：8,209,908円～10,673,052円 固定残業手当/月：149,175円～193,913円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月額＞ 833,334円～1,083,334円（12分割）（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験やスキルを考慮して決定します。 ■固定残業（月30時間分）※超過した時間外労働の残業時間代は追加支給。 ■年俸改定時期：年1回（3月） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：通勤交通費全額支給 社会保険：社会保険完備 退職金制度：企業型確定拠出年金制度（401K） ＜定年＞ 60歳 継続雇用制度あり1年更新最長65歳まで ＜教育制度・資格補助補足＞ ■SMBCセミナー（スクール形式、オンライン）：階層／業務／目的別のセミナー、コミュニケーション、プレゼンスキル論字的思考など、ビジネススキル科目を受講可能です。 ■オンライン英語研修 ＜その他補足＞ ■長期障害所得補償保険加入 ■団体定期保険（死亡／高度障害）／医療保険（入院／手術） ■各種手当制度（時間外、出張） ■成績上位者に対するリヒテンシュタイン本社研修／海外展示会参加 ■表彰制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇1日～10日（下限日数は、入社直後の付与日数となります） 年間休日日数123日 ■夏季休暇（2日）、年末休暇（2日）、年始休暇（3日） ■有給休暇 初年度入社月により最大10日付与、繰越含め最大40日、特別休暇 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ◇医療機器と医薬部外品の総括製造販売責任者の要件を満たす者（下記のいずれか） ・薬剤師 ・大学で化学、薬学の専門課程を修了された方 ・医療機器・医薬品・再生医療製品の製販実務経験5年で、その後に医療機器総括の資格を取得かつ、医薬品・化粧品・医薬部外品の製造実務経験が3年ある方 ◇英語力（ビジネスレベル） ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 ＜語学補足＞ ■英語力（ビジネスレベル） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | Ivoclar Vivadent株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒113-0033 東京都文京区本郷1-28-24 ＩＳ弓町ビル |
| 事業内容 | ■事業内容： 1923年に人工歯製造会社としてスイスに設立。 創業以来、一貫して個人所有のもとに、リヒテンシュタインを本社に発展を続け、現在歯科産業における世界的なグローバル企業に成長しました。 「SR－オーソシットPE」をはじめとする人工歯やオールセラミクス「IPS e-max」等の主に技工関連の製品ならびに 「エキサイト」、「CRT」、「ブルーフェーズ」等の歯科医・歯科衛生士が扱う、光集合重鎮材、ボンディング材、LED光重器等を生産・販売しています。 オールセラミックを始め、その各分野では今や主導的な役割を果たす製品群を網羅しています。 ■特徴： 現地法人は独立した組織として認められており、裁量権も大きく持っています。 ・2010年11月より長期障害所得補償保険に加入しています。業務外であっても傷病によって就業困難となった場合には60歳まで所得の50%を補償する制度です。 ・外資では珍しい非上場となります。オーナーが長期視点をもとに、R＆Dや従業員への福利厚生に力を入れる方針をとっているためです。 ・他企業では珍しいトレーニングセンターを社内に設置しており、セールスプロセスの一部としても活用しています。 ・同社の社員は、プロフェッショナルとしての意識が強い一方で、互いを「ファミリー」として尊重しあう組織です。 ■歴史： 1951年にIvoclar社発足、1956年にVivadent社を設立し、1987年にWilliams社買収しました。 2001年に3社統合を果たし現在の形になっています。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.ivoclarvivadent.jp/ |
| 設立 | 年2007年5月 |
| 資本金 | 69百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 52名 |
| 平均年齢 | 43歳 |
| 主要取引先 | - |
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