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正社員
掲載予定期間：2026/3/19(木)〜2026/6/17(水)
【東京】品質保証（マネージャー候補）※再生医療のパイオニア／年休126日／土日祝休み／リモート可
■職務詳細：
・再生医療等製品の製造・品質管理に関わる品質システムの整備・維持管理
・製造・試験工程における逸脱・変更・CAPAの管理
・製造記録や試験記録などの照査、及び製品の信頼性保証
・GCTP文書の作成・整備
■組織構成：
同部署のメンバー構成は、部長1名、スタッフ1名の計2名で構成されています。
■細胞シート工学：
＜特徴＞
・接着剤や縫合なしで患部に密着
・細胞同士の接着因子や細胞外マトリックスが保持される
・生体適合性が高く、拒絶反応が少ない
＜応用分野＞
・角膜再生：視力回復を目的とした治療
・心筋再生：心不全や心筋梗塞後の機能回復
・歯根膜再生：歯周病などによる歯の支持組織の再生
その他、食道、膵臓、肝臓などへの応用研究も進行中
＜再生医療の可能性＞
・QOL向上：従来の治療では困難だった疾患への新たな治療法
・根治の可能性：機能回復だけでなく、疾患の完全治癒も視野に
■当社について：
当社は、日本発の「細胞シート工学」を基盤技術とし、この技術に基づいて作製される「細胞シート」を用いて従来の治療では治癒できなかった疾患や障害を治す再生医療アプローチである「細胞シート再生医療」の世界普及を目指しています。
再生医療は、失われた臓器や損傷あるいは機能が低下した臓器を再生して治療する新たな医療です。大学の先生方が研究開発した成果をシーズとして、当社またはパートナー企業と治験を行い再生医療製品として製品化することで、日本だけでなく世界の医療へ貢献することを目指しております。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間中と試用期間終了後の待遇は変更ありません |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：10:00～15:00 フレキシブルタイム：7:00～10:00、15:00～22:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:30 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都江東区青海2-5-10 テレコムセンタービル東棟15F 勤務地最寄駅：ゆりかもめ線／テレコムセンター駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 転勤はありません。 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 552万円～720万円 ＜賃金形態＞ 月給制 特記事項なし ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：345,000円～450,000円 ＜月給＞ 345,000円～450,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記はあくまで目安でご経験によって決定します。 ■賞与（年2回）※4か月分想定 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：実費支給 但し１カ月通勤定期券代上限／月 社会保険：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 65歳までの再雇用制度あり ＜育休取得実績＞ 有（育休後復帰率100%） ＜教育制度・資格補助補足＞ OJT中心になります。 ＜その他補足＞ ・リフレッシュ休暇（勤続年数に応じて） ・慶弔休暇/慶弔見舞金制度 ・ストックオプション制度 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 ■休日・休暇： 完全週休二日制、夏季休暇（7~9月の間で3日間取得）、年末年始休暇 |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、短期大学、専修・各種学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・医薬品、再生医療等製品、または特定細胞加工物の品質管理の実務経験が3年以上あり、品質保証業務への理解と関心を持ち、今後のキャリアとして積極的に取り組みたい方 ■歓迎条件： ・医薬品、再生医療等製品、または特定細胞加工物の品質保証の業務経験が3年以上ある方 ・細胞の培養経験がある方 ・製造部門もしくは試験検査部門での実務経験がある方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社セルシード |
|---|---|
| 所在地 | 〒135-0064 東京都江東区青海2-5-10 テレコムセンタービル東棟15F |
| 事業内容 | ■会社概要： 日本発・世界初の「細胞シート工学」を基盤に、軟骨などの再生医療等製品の研究開発・製造・販売を推進しています。 ■事業概要 ◇細胞シート再生医療事業 「細胞シート」とは自らの細胞を培養してシート状にしたものです。複数枚の細胞シートを積層化して厚みのある組織・臓器を作製する研究が進んでいます。 自身の細胞であるため、臓器移植等で起こる免疫拒絶反応が起きる可能性が極めて低く、「生きた絆創膏」という表現がぴったりの革新的な再生医療医薬品です。 ◇再生医療支援事業 再生医療研究者をはじめ、細胞に関する基礎研究者をサポートする器材である「温度応答性細胞培養皿」等の製品群を販売しています。 ■当社の主なパイプライン 変形性膝関節症治療に関する軟骨再生パイプライン ■日本における再生医療の動向について： 2014年に制定された再生医療等安全性確保法の施行に伴い、再生医療等製品の早期実用化に対応した承認制度ができました。 再生医療における外部環境が大きく変わり、ビジネスチャンスが広がっています。 当社は、再生医療分野の事業化に向けて自社内に細胞培養施設（CPC）を稼働させており、2017年に「特定加工細胞培養施設」としての許可を取得致しました。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.cellseed.com/ |
| 設立 | 年2001年5月 |
| 資本金 | 2,152百万円 |
| 売上 | 193百万円 |
| 従業員数 | 38名 |
| 平均年齢 | 42歳 |
| 主要取引先 | - |
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