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正社員
【職務内容】
当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。
特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。
【具体的には】
・製造販売業における総括製造販売責任者（総責）兼 品質保証責任者としての業務
・製造販売業における品質保証業務全般
・海外製造業者が製造した医薬品・医薬部外品に関する薬事申請書類の作成・管理
・製造販売業に関する業許可の更新申請および各種変更届出の作成・提出
・外国製造業者認定に関する申請・変更手続き対応
・国内委託製造業者との薬事関連業務に関する調整・折衝
・外部試験機関との品質・薬事に関する調整業務
・海外製造業者との薬事関連コミュニケーション（英語の読み書きが可能であれば可）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■薬剤師資格 ■医薬品もしくは医薬部外品の総括製造販売責任者・品質保証責任者の経験 ■英語でのメールのやり取りが可能であること 【歓迎要件】 ・薬事申請の作成経験 ・英会話によるコミュニケーションが可能であること |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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