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正社員
掲載予定期間：2026/4/27(月)〜2026/7/26(日)
【東京／週2在宅可】安全管理（GVP）※プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー】
安全管理担当者として以下の業務をお任せします。
■採用背景
安全管理部の業務範囲は臨床開発から製造販売後までと幅広く、長期ビジョン「Vision110」の達成に向けた組織力の強化が重要な命題となっています。昨今の安全管理業務では、収集した情報を多角的に分析し、薬剤のリスク・ベネフィットを科学的に評価した上で、的確なリスクマネジメントへ繋げることがこれまで以上に重要視されています。今回、これらの業務の中核を担い、将来的には組織をリードする人材を確保するための採用です。
■ミッション
ミッションは、杏林製薬が取り扱う製品及び治験薬の安全性を監視し、リスクの最小化に努め、人々の健康に寄与することです。具体的には、収集した安全性情報に係る諸情報を分析の上、薬剤のリスク・ベネフィットを評価し、リスクマネジメントに繋げ、製品の価値を最大化させる役割を担っています。
■仕事内容
・製造販売後の安全性情報に関する業務
（副作用情報収集・評価・当局報告、RMP、添付文書、提携会社対応等）
・治験の安全性情報に関する業務
■担当部署の業務内容、棲み分け
・治験から市販後までの個別症例の収集、評価及び規制当局への報告を担当します。また、治験薬や治験使用製品、上市後の製品を担当し、当該製品の安全性評価を行います。
・業務割合の目安：個別症例評価等業務80%、品目担当の業務20%
■部署の課題
・上市品、開発品、導入品の獲得を安全性の観点から支援する体制の強化
・新規モダリティ（医療機器等）に対応した新たな安全管理体制の構築
・次世代を担うGVP・GPSP責任者の育成
■組織・働き方
・複数名体制でチームで業務を行っており、相談しやすい環境です。
・22名（20代～60代まで幅広い年齢層）
・残業月10時間程度
■魅力
・臨床開発段階から上市後まで一貫した安全管理業務に携わることができる
・社内外問わず様々な部署や機関、会社、業界団体等と関わることができる
・業務のDX化や生成AI活用など、新しい手法も積極的に取り入れている
■当社について
当社は、プライム上場の創立100年の老舗医薬品メーカーです。
自己資本比率72％と、安定した経営基盤を持っています。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 3ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜勤務時間＞ 8:30～17:10 （所定労働時間：7時間50分） 休憩時間：50分 時間外労働有無：有 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区大手町1-3-7 日本経済新聞社東京本社ビル 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 当面なし ご入社後すぐの転勤はございませんが、キャリア形成のためにゆくゆくは転勤の可能性がございます ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（週2日リモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 450万円～800万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：250,000円～350,000円 ＜月給＞ 250,000円～350,000円 ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は予定年収であり経験に応じて前後する可能性がございます。 ※上記の年収に、別途住宅手当と家族手当が加算されます。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、住宅手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：補足事項なし 家族手当：扶養配偶者1万4千円/月、子一人1万6千円/月 住宅手当：持家・世帯主3万円/月 寮社宅：（適応規定有） 社会保険：補足事項なし 退職金制度：補足事項なし ＜定年＞ 60歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 基本的にはＯＪＴですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。 ＜その他補足＞ 各種社会保険、共済会制度、財形貯蓄制度、社員持株会、育児短時間勤務、介護短時間勤務あり、出産育児支援金20万円、入学支援金（小学校入学15万円、中学20万円等大学入学まで支援金有）、保育施設利用料補助（2万円/月など）、遠距離介護支援金（交通費支給） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇12日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数126日 但し、年間有給休暇については初年度は入社月によって日数が異なる。 完全週休２日制（土・日）、祝日、年末年始、特別休暇ほか |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件 ・安全管理に関連した業務の実務経験3年以上 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 杏林製薬株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0004 東京都千代田区大手町1-3-7 日本経済新聞社東京本社ビル |
| 事業内容 | 2023年4月にグループ体制を刷新しました。今後、新医薬品事業をグループ経営の中核に据えて強力に事業を推進していきます。 ■■健康はキョーリンの願いです■■ 1923年の創業以来、杏林製薬は「生命を慈しむ心を貫き、人々の健康に貢献する社会的使命を遂行します」という企業理念を実現するために、社員一人ひとりが強い想いで努力を重ね、医療の最前線で求められる新薬の開発・製造・普及を通じて、治療を待ち望む患者さんとそのご家族の笑顔に貢献してきました。これからも創業の精神を受け継ぎながら、患者さんや医療に携わる方々から信頼され、社会に存在意義を認められる医薬品メーカーであり続けます。 創業110周年に向けた長期ビジョン 「Vision 110」を策定いたしました。目指す姿 は「医療ニーズに応える価値の高い新薬を継続的に提供する新医薬品事業を中核に据え、健康関連事業を複合的 に展開し、人々の健康に幅広く貢献する企業」とし、その実現に向けて取り組んでいます。 ■■チームによるＭＲ活動で医療ニーズへの迅速な対応を■■ 自社製品に関連の深い「呼吸器科」「耳鼻科」「泌尿器科」という3つの診療科に重点をおいた活動を展開しています。きめ細やかなＭＲ活動を通じて、医療関係者や患者さんと確固たる信頼関係を構築しています。また、医療関係者のニーズを的確に把握し、より速やかに対応できる組織にするため、一定のエリアを複数のMRで担当する「チーム制」を導入。各ＭＲが役割と自覚を持ち、また個々人の意志を尊重する一方、チームとして考え、チーム全体で目標達成を目指します。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.kyorin-pharm.co.jp/ |
| 設立 | 年1940年12月 |
| 資本金 | 4,317百万円 |
| 売上 | 102,904百万円 |
| 従業員数 | 1,429名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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