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正社員
掲載予定期間:2026/5/28(木)〜2026/8/26(水)
【東京】薬事エキスパート◆世界100カ国以上で展開するグローバル企業◆年間休日126日・土日祝休み
【医療機器の薬事申請業務経験をお持ちの方へ/世界100カ国以上で事業を展開するグローバル企業】
◆仕事内容
薬事・品質保証部 薬事グループ担当として以下の業務をお任せいたします。
・ 医療機器承認・認証申請書及び製造販売届(新規・変更)の作成、申請、届出(クラス1~3)(50%)
・審査機関との照会対応(20%)
・QMS適合性調査(新規・定期)申請のサポート(10%)
・各種薬事業務の管理(15%)
・その他チームのサポート(5%)
◆当社の魅力・特徴
(1)医療現場をトータルに支える幅広い製品ラインアップ
メドライン・ジャパン合同会社は、手術準備キット、ガウン・ドレープを含む不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具など
病院内のあらゆる部門――手術室・中央材料室・カテ室・病棟・外来までを網羅する多彩な製品を提供しています。医療現場の多様なニーズに一社で応えられる総合力は、当社ならではの大きな強みです。
(2)感染対策・医療安全への貢献と業務効率化の両立
手術準備キットを中核としたソリューション提案を通じて、院内の感染対策や医療安全の向上に貢献しています。また、手術準備や材料管理業務の標準効率化による作業時間の削減など、医療スタッフの業務負担軽減や病院経営の改善にも大きく寄与しています。医療現場の「安全」と「効率」を同時に実現するパートナーとして評価をいただいています。
(3)世界100カ国以上で展開するグローバル企業の知見
メドラインは世界100カ国以上で事業を展開するグローバル企業です。
そのネットワークを活かし、最新の医療情報や海外の先進的な事例を日本の医療機関へいち早く提供することで、医療現場の質向上に貢献しています。
いち早く提供することで、医療現場の質向上に貢献しています。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 6ヶ月 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30~15:00 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 9:00~17:30 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 本社 住所:東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F 勤務地最寄駅:都営三田線/春日駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所 |
| 交通 | <転勤> 当面なし <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 900万円~1,200万円 <賃金形態> 年俸制 <賃金内訳> 年額(基本給):9,000,000円~12,000,000円 <月額> 750,000円~1,000,000円(12分割) <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験やスキル、前職の給与などを考慮した上で決定します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年1回(業績により変動します) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 <各手当・制度補足> 通勤手当:当社規定による 社会保険:補足事項なし 退職金制度:退職金制度あり <定年> 65歳 <副業> 可 <育休取得実績> 有(育休後復帰率100%) <教育制度・資格補助補足> ■ビジネススキル研修 ■入社後の製品トレーニング、営業トレーニング、先輩同行などのOJT <その他補足> ■財形貯蓄制度 ■福利厚生制度(ベネフィット・ステーション) |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります) 年間休日日数126日 年末年始休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学、短期大学、専修・各種学校、高等専門学校、高等学校卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医療機器の薬事申請業務経験者(資料取り寄せ、申請書作成~申請~承認、認証取得までの一連の作業) ・海外製造元の資料から承認(認証)申請書を一人で作成し承認(認証)取得できる ・中級レベルの英語力(海外製造元との英語でのコミュニケーション可能な方) ・PCスキル:Microsoft Word, Excel、PowerPoint, Outlookを利用した、中級レベルのデータ管理能力, データ分析の経験・スキル <語学力> 必要条件:英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | メドライン・ジャパン合同会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒112-0002 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル15F |
| 事業内容 | メドライン・ジャパン合同会社は、Medline Inc. の日本法人です。医療機関向けに、手術準備キット、ガウン・ドレープなどの不織布製品、手術室関連製品、手術用・検査用手袋、個人防護具、呼吸療法製品、血管カテーテル関連製品などの医療機器・用品を製造・販売しています。国内には、東京本社、主要都市の支店・営業所のほか、手術準備キット工場、物流センター、滅菌センターを有しています。詳細は弊社のウェブサイト https://www.medline.co.jp をご覧ください。 ■ Medline Inc. に関して:https://www.medline.com/about-us/fast-facts/ 米国のヘルスケア製品製造・流通会社。メドラインの本社は米国イリノイ州ノースフィールドにあり、幅広い製品ラインとコスト管理サービスを核として、全世界に43,000人の社員がいます。 ・世界100ヶ国に展開、ヘルスケア業界でもトップクラスのシェアを獲得しています。 ・50 年以上にわたり、グローバルで成長を続けています。 ・大手流通業者として、サプライチェーンやロジスティクス、有効活用や標準化、ビジネスツールや拡張レポート機能、医師派遣など、コンサルティングおよび管理関連の一連の包括的サービスも提供しています。 ・お客様は、病院、介護施設、手術センター、医務局、在宅介護業者など人々の生活に欠かすことのできない医療関係者の皆様です。 ・アメリカではBecker’s社による「ヘルスケア業界で働きやすい会社ベスト150」のひとつに毎年選出されています。 <製品に関して> ■メディカルテクノロジー&サービス製品: 手術及び検査用手袋や診断用注射針、手術着や手術時に患者様を覆う不織布(ドレープ・ガウン)などを扱っています。手術用品のディスポーサブル化は感染防止、院内業務の効率化、医療経営等の観点から、今後も急速に進むことが予想されており、そうした手術用ディスポーサブル製品を中心に豊富な種類の製品を、今後も販売していく予定です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.medline.com/jp/about/ |
| 設立 | 年1999年11月 |
| 資本金 | 210百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 390名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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