【株式会社ＩＤファーマ】【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2026/6/4(木)〜2026/9/2(水)


【飯田橋／1回面接】CMC薬事（最先端医療に携わる）◆月給35万円以上！転勤なし／土日祝休


◆完全週休二日制！転勤なし！残業も月10時間程度／今までの経験活かしてキャリアアップ◆

■業務概要：
医薬品および再生医療等製品のCMC薬事をご担当いただきます。

＜具体的には＞
薬事申請に関する実務
・試験方法変更案件の薬事申請
・製造所移管に伴う薬事申請
・PMDA相談～申請書作成
・海外製造所との連携

CMC薬事
・試験方法精度・同等性評価
・添付資料作成
・CTD整備
・品質関連照会事項対応

その他
・GMP適合性調査申請
・FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理業務）
・定期GMP調査対応
・厚生労働省からの安定供給や薬価関連の調査依頼対応

■業務の進め方：
試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場やRA担当者とコミュニケーションを取りながら、薬事申請業務を行います。

■組織構成：
他のメンバーもおりますので、入社後は先輩社員と一緒に業務に慣れていただきます。
距離感も近いので気軽に相談もしやすい雰囲気です。

■当社の魅力：
株式会社IDファーマは、アイロムグループの先端医療事業を担う企業です。難病の克服のために、次世代の医療技術や医薬品として、創出と実用化を待望されているもののひとつが、再生医療や遺伝子創薬といった先端医療テクノロジーです。
アイロムグループにおいて先端医療事業を推進する株式会社IDファーマでは、自社ベクター技術を活用し、再生医療・遺伝子創薬等における様々な事業を推進しています。
IDファーマは、センダイウイルスベクターをはじめとしたベクター開発・製造において世界トップクラスの技術を保有し、バイオ業界で高い評価を得ています。
このベクター技術を活用して、iPS 細胞作製をはじめとした再生医療や遺伝子治療薬・ワクチンなどの遺伝子創薬に取り組んでいます。

変更の範囲：会社の定める業務

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】