正社員
掲載予定期間：2026/7/13(月)〜2026/10/11(日)
【丸の内】薬事・業態管理〈責任者候補〉◆美容医療商材の専門商社◆定時退社可／フレックス可
【ほぼ定時退社／医療機器の業態管理をお任せ／年休120日／フレックス可】
当社は主に美容クリニック向けに医療機器、医薬部外品、化粧品等を提供する専門商社です。働きやすさと専門性の両立を重視し、丁寧な運用と継続的な確認を大切にできる方に向いた環境です。
■ミッション
拡大・成長中の美容医療業界の商社として、同社は美容だけでなく新たな領域への拡大を目指されています。
まずは業態管理からお任せし、事業の安定継続に貢献いただきます。ご経験・ご希望に応じて申請業務にも携わっていただき、同社の成長にも貢献いただければと想定しています。
■業務内容
業態管理業務、品質関連業務を中心に、承認申請業務の申請書作成、PMDA相談、QMS適合性調査、
信頼性調査業務にご従事頂きます。
◇業態管理業務
・第一種医療機器製造販売業の維持管理
・高度管理医療機器等販売業・貸与業の維持管理
◇品質保証（QMS）業務
・QMSに基づく品質保証業務全般
・信頼性調査対応
・品質マネジメントシステムの維持・改善
・各種手順書・記録類の作成および改訂
◇医療機器薬事申請業務
・医療機器の承認・認証・届出申請
・PMDAおよび認証機関との折衝
・海外メーカーとの薬事関連コミュニケーション
◇その他薬事関連業務
・社内向け薬事・品質保証教育の企画・実施
・輸入医療機器に関する薬事判断・法規制対応
■働き方
突発的な業務変動が起こりにくく、安定した環境で落ち着いて業務を行えます。
・残業：ほぼ定時（18時）で終わることが多く、発生しても1日60分程度
・出張：発生しません
・フレックス：3か月単位のフレックスを導入（コアタイム11～16時）
■組織構成
専任担当は現在おりませんが、同社内で兼任しながら対応をしております。今回は専任担当として入っていただき、会社・組織を支えていただくことを期待しています。入社後のキャッチアップは現在担当している方からの引継ぎを受けることができるので、ご安心ください。
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間は3ヶ月～6ヶ月 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～16:00 フレキシブルタイム：9:00～11:00、16:00～18:00 休憩時間：60分 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区丸の内2-3-2 郵船ビルディング7F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所 |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 700万円～940万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：350,000円 その他固定手当/月：60,000円 固定残業手当/月：96,100円（固定残業時間30時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 506,100円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※経験・能力等を考慮の上で決定します。 ■昇給：年1回（7月） ■賞与：年2回（全5段階の人事評価に基づき支給／年1.0～6.6か月分） 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：月5万円まで 社会保険：補足事項なし 退職金制度：会社規定による ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ 研修＋OJT ＜その他補足＞ 電子レンジ、冷蔵庫、電気ポット、ビル内コンビニ（セブンイレブン）、 ベネフィットワン（Netflix無料）、提携美容クリニックでの美容施術代50％off（家族可） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 GW休暇、夏季休暇（7～9日）、年末年始休暇（7～9日）、誕生日休暇など |
| 応募資格 | ＜最終学歴＞大学院、大学、専修・各種学校、高等専門学校卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 薬事・業態管理のご経験をお持ちの方 医療機器承認申請の経験をお持ちの方 ■歓迎（優遇）条件 クラスⅢ以上の承認申請経験 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英文メールによる海外とのコミュニケーションできる方（翻訳ソフト使用可） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | メトラス株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0005 東京都千代田区丸の内2-3-2 郵船ビルディング7F |
| 事業内容 | ■事業内容: 1. 医療機器・医療用具・医薬品の開発・製造・販売及び輸出入 2. 健康食品・化粧品・医薬部外品の開発、販売及び輸出入 3. 講演会・研究会・セミナー・シンポジウムの企画及び運営等 ■取引施設: 全国大学病院／官公立病院／日本赤十字病院／県立病院／主要病院／主要美容外科／皮膚科／形成外科／主要眼科／整形外科／自由診療・保険診療取扱いクリニック 計14,800件の国内医療機関 ■国内取引先: 全国医療機器取り扱い業者／医薬品・化粧品大手製造販売メーカー／健康食品大手製造メーカー／MS 法人／調剤薬局／健康食品・化粧品企画 OEM 事業／医療機器製造メーカー／医療用材料製造メーカー／培養受託施設 ■企業理念： 医療に貢献・社会に奉仕 社名の語源は、「光り輝くもの」または「生命の源」です。 また経営理念として、「医療に貢献、社会に奉仕」を掲げております。 メトラスは国内外からの医療機器・製剤を国内で検証したうえで、エビデンスと共に皆様にご提案し、｢美と健康」を実現する、そのミッションをTotal Wellness Solutionsを礎としてロゴに示しております。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://www.metras.jp/ |
| 設立 | 年2003年5月 |
| 資本金 | 15百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 30名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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