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正社員
医薬品の研究開発から承認後の製品管理まで、ライフサイクル全体に関わる「ものづくり」を支えるCMCプロジェクトにおいて、プロジェクトチームのマネジメントを担当します。
■主な業務内容
・グローバルおよび国内プロジェクトにおけるCMC開発戦略の立案と実行計画の策定・推進
・CMCプロジェクトに関するリソース配分、スケジュール管理、予算管理
・プロジェクトにおけるリスクの抽出・分析および対応方針の策定、対策の実行と継続的なモニタリング
・承認後変更に関するCMC戦略の検討および計画の立案・推進
・社内関連部門、海外拠点、外部パートナーとの連携・調整
・トラブルシューティングや社内評価において、専門分野の知見を活かしたSME（Subject Matter Expert）としての対応
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 徳島工場（徳島県徳島市） 埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町） 本社（東京都千代田区） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 800万円～1100万円 |
| 待遇・福利厚生 | 月給45万円～60万円程度、賞与あり 想定年収：800万円～1,100万円程度 |
| 休日・休暇 | 休日 年間120日以上 ◆週休二日制 日曜 祝日 会社指定休日（土曜） 年末年始（12/29～1/3） ◆その年の暦により異なる。 ◆実績:026年（125日） 休暇 ◆有給休暇 初年度付与日数 4日～20日 （半日・時間単位での取得可） ◆その他 慶弔休暇、特別休暇、罹災休暇、子の看護等休暇、家族の介護休暇等 |
| 応募資格 | CMC領域の実務経験5年程度以上 【歓迎要件】 ・CMC関連領域にて研究・開発に従事した経験（低分子医薬品、バイオ医薬品、再生医療等製品） ・新薬開発に関する国内外の薬事申請を実務者として経験 ・業務に必要な英語力：CEFR B1以上、もしくは海外での勤務経験（目安） ・マイクロソフトのツールについての専門的知識 (Project、Power BI、Power Apps等) ・プロジェクトマネジメントの経験や知識（PMBOK等） ・バイオ開発品、医薬品のCMC関連領域での業務経験 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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