【神戸】☆医薬品の品質管理☆グローバル製薬企業・在宅可（正社員） / 会社名非公開

【求める役割】
西神工場の品質管理部門にて、注射剤・固形製剤の品質管理（QC）業務および製品品質試験を担当していただきます。
理化学試験・製品規格試験を中心に、逸脱・トラブル対応、変更管理、新製品の試験法技術移管など、品質管理に関する幅広い業務を担うポジションです。
また、米国本社や海外製造所と連携するグローバルプロジェクトにも携わるため、品質管理の専門性を活かしながら、グローバルに活躍できる環境です。
※Manager以上の場合は、チームマネジメント・人材育成も担当します。

【業務内容】
・注射剤・固形製剤の品質管理業務
・理化学試験・製品規格試験および関連する検証業務
・品質管理に関する手順書・記録類の作成・照査
・逸脱・品質トラブルの調査および是正・予防措置の立案・実施
・変更管理業務
・新製品導入に伴う試験法の技術移管
・米国本社・海外製造所との協働
・環境モニタリング
・品質管理部門の業務品質・生産性向上活動
・グローバル／ローカルプロジェクトのリード・参画
・新技術の導入・活用
・その他、品質管理試験に関連する管理業務
・Manager以上：チームマネジメント、人材育成

【組織構成】
西神工場の品質保証部・品質管理部門への配属となります。
高品質な医薬品を安定的に供給するため、専門性の高いメンバーが品質試験・受入検査等を担っています。
製造部門や品質保証部門に加え、米国本社・海外製造所などとも連携しながら業務を進めます。

【募集背景】
西神工場における高品質な医薬品の安定供給および、品質管理体制のさらなる強化に向けた募集です。
新製品の導入やグローバルプロジェクトなど、今後さらに高度化・グローバル化する品質管理業務を担っていただける人材を求めています。

【本ポジションの魅力】
■グローバル製薬企業で品質管理の専門性を高められる
世界的な製薬企業であるイーライリリーの生産拠点で、高い品質基準のもと医薬品の品質を支える重要なポジションです。
■幅広いQC経験を積める
理化学試験だけでなく、逸脱対応、変更管理、技術移管、環境モニタリング、品質改善など、品質管理の幅広い経験を積むことができます。
■海外と連携するグローバルな環境
新製品の試験法技術移管では米国本社・海外製造所と協働。英語力を活かしてグローバルな品質管理業務に携われます。
■キャリアの幅…