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正社員
掲載予定期間:2026/10/26(月)〜2027/1/24(日)
【日野市/在宅勤務可】医療機器の薬事対応(海外案件担当)/プライム上場メーカー/土日祝休#HBH28
~医療法規対応の専門チームでの業務推進/AIやセキュリティ関連の法規制など、最先端のテーマに触れながら専門性を磨ける環境/リモート可・フレックス可・土日祝休みの働きやすさ~
■業務概要:
診断医療機器、医療IT、AI搭載製品など幅広いポートフォリオを持ち、グローバルに事業を展開している当社において、法規制・規格の変化を先読みし、法令遵守を確実にしながら、グローバル市場を切り拓く戦略を構想・実行頂きます。
■業務詳細:
・海外薬事法規・規格の監視・把握、医療機器製品の認可取得対応
・関連部門(企画・開発・生産・販売・サービス)と連携し、事業戦略に沿った認可取得戦略の立案
・新製品開発や既存製品の仕様変更時の許認可申請要否判定
ヘルスケア事業部における医療法規対応の専門チームに所属し業務をお任せ致します。
■働き方:
残業時間は20時間/月程度、土日祝休みとなります。また、週3日を出社日とし、その他の日は業務内容に応じて在宅勤務を活用するなど働きやすい環境を整えております。
■配属先について:
配属先となる各国法規グループは8名で法規チームと規格チームに分かれております。30代~50代の幅広い年代が活躍しており、中途入社者も4割程度在籍しており、どなたでも活躍できる環境が整っております。現在、海外薬事領域は3名で対応しております。
■やりがい:
当社の開発テーマは多岐にわたり、AI画像処理技術を搭載した高度な医療機器も増えており、最先端技術や世界の最新動向をキャッチしながら業務を進めて頂ける環境です。また、当社ビジネスは海外にも展開しており国内外の法規メンバーとの協働を通じて、世界基準の知識とネットワークを獲得することが可能です。
■当社について:
フィルム、カメラからはじまり、プリンター、満天の星空を映し出すプラネタリウム、最新のIoT技術とAIを活用し、社会やお客様の潜在的な課題・リスク(見えないもの)を「みえる化」する技術の提供を行っております。事業展開国は150カ国以上。世界中約200万社のお客様とつながりを持つグローバルカンパニーです。コニカミノルタ発足から不変の経営理念「新しい価値の創造」を基に、さまざまなカタチで新しい価値を創り出し、社会を支えております。
変更の範囲:会社の定める業務
【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
<雇用形態補足> 期間の定め:無 <試用期間> 3ヶ月 給与等含め、試用期間の前後で待遇面における変更等はありません。 |
| 勤務時間 | <労働時間区分> フレックスタイム制 コアタイム:10:30~15:10 フレキシブルタイム:6:30~10:30、15:10~19:10 休憩時間:60分 時間外労働有無:有 <標準的な勤務時間帯> 8:30~17:10 |
| 勤務地 | <勤務地詳細> 東京サイト日野 住所:東京都日野市さくら町1 勤務地最寄駅:JR中央線/豊田駅 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 変更の範囲:会社の定める事業所(リモートワーク含む) |
| 交通 | <転勤> 当面なし <在宅勤務・リモートワーク> 相談可(週2日リモート) <オンライン面接> 可 |
| 給与 | <予定年収> 700万円~900万円 <賃金形態> 月給制 <賃金内訳> 月額(基本給):430,000円~560,000円 <月給> 430,000円~560,000円 <昇給有無> 有 <残業手当> 有 <給与補足> ※経験・スキルを考慮の上、決定します。 ■昇給:年1回 ■賞与:年2回(6月・12月) 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、家族手当、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度 <社会保険> 健康保険 有、厚生年金 有、雇用保険 有、労災保険 有 社会保険完備 <各手当・制度補足> 通勤手当:補足事項なし 家族手当:※次世代育成手当として支給(支給条件あり) 住宅手当:無 寮社宅:独身寮 厚生年金基金:補足事項なし 退職金制度:退職金前払い制度(選択制) <定年> 60歳 <副業> 可 <教育制度・資格補助補足> キャリアデザイン研修、コニカミノルタカレッジ(専門別研修・e-learning含む) など ※自己申告制度あり <その他補足> ・福利厚生 制度:カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)、共済会制度、副業制度 など ・施設:独身寮、体育館、グラウンド など ・退職金・年金制度 確定拠出年金制度(401k)、確定給付年金制度、退職金前払い制度(選択制) ※以前お勤めの会社における企業年金の脱退一時金について、条件付きで当社の確定拠出年金制度(401k)での受け入れが可能です。 |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制(休日は土日祝日) 年間有給休暇15日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります) 年間休日日数125日 年間所定休日は125日(閏年は126日) 年末年始、夏期休暇、年次有給休暇、結婚休暇、育児休業制度、介護休業制度 ほか |
| 応募資格 | <最終学歴>大学院、大学卒以上 <応募資格/応募条件> ■必須条件: ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験をお持ちの方 ・薬機法に基づく医療機器法規制の知識をお持ちの方 ■歓迎条件: ・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語力(TOEIC(R)テスト600点相当以上) |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | コニカミノルタ株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-7015 東京都千代田区丸の内2-7-2 JPタワー |
| 事業内容 | ■企業概要: 同社は「新しい価値の創造」という経営理念のもと、顧客や社会にとって価値のある、同社ならではの「新しい価値」を創造し提供する事によって、より質の高い社会の実現を目指した事業活動を展開しています。世界中のオフィスで活躍する複合機(MFP)や商業印刷において存在感を高めているデジタル印刷システム等の情報機器はもとより液晶パネルの基幹部材であるTACフィルムを始めとした各種光学デバイス及び光センシング技術を用いた計測機器などの幅広い商材を有する産業用材料・機器、デジタルX線画像診断システムを中心としたヘルスケア製品など、各事業分野で高品位の製品とサービスソリューションを提供しています。 ■事業領域:コニカミノルタグループは下記事業を展開しています。 (1)情報機器事業…複合機(MFP)を扱う主力のオフィス分野と商業印刷や企業内印刷で展開するプロダクションプリント分野、産業用インクジェット分野 ※複合機(MFP)、レーザープリンター、ファイリング機器、ファクシミリ、ソフトウェア・周辺機器、デジタル印刷システム、デジタル色校正システム、CTP(印刷用プレート)、リモート色管理システム、RGBワークフロー、プリプレス生産システム、インクジェットヘッド、インクジェットテキスタイルプリンター、インクジェットプリントユニット、インクジェットインク(2)産業用材料・機器事業…液晶ディスプレイに使用されるTACフィルムや一眼レフ交換レンズなどが主力製品であり、さらに産業用計測機器や成長分野である有機EL照明等 ※液晶偏光板用TACフィルム、視野角拡大用VA-TACフィルム、機能性フィルム、有機EL照明、光ディスク用 ピックアップレンズ、レンズユニット、測色計、照度計、輝度計、パルスオキシメーター(3)ヘルスケア事業…最先端の画像処理技術を活かした画像診断システムの製造・販売や保守およびサービス事業を展開 ※デジタルX線画像診断システム(CR・DR)、デジタルマンモグラフィー、超音波画像診断装置、医療用画像オールインワンシステム、医療用画像ファイリングシステム(4)その他事業…プラネタリウム事業等※光学式プラネタリウム、ドーム映像コンテンツ、プラネタリウム施設の経営・運営 |
| 代表者 | - |
| URL | http://konicaminolta.jp/ |
| 設立 | 年1936年12月 |
| 資本金 | 37,519百万円 |
| 売上 | 1,127,882百万円 |
| 従業員数 | 35,631名 |
| 平均年齢 | 46.3歳 |
| 主要取引先 | - |
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