| 仕事内容 | ・主に分析技術関連の専門性を生かし、分析関連の責任技術者として、開発プロジェクトや既存上市品の改善プロジェクト等に参加・サポートする。 ・新薬申請や一変申請／軽微変更届においてはCTD、承認申請書の作成において、品質試験関連の責任をもつ。 ・規制当局（PMDA 等）照会対応・申請戦略支援 ・上市品の逸脱・品質クレーム・変更管理において、分析関連の責任技術者として、サポートする。 ・新規CMOへの製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品GMPの知識（先発品・ジェネリック品の経験） ■品質試験あるいは医薬品製造の経験が５年以上 ■英語力：コミュニケーションレベル 【歓迎要件】 ・医薬品の原薬製造についての知識（あれば尚良し） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集の背景】 GCP/GVP領域におけるQMS/QA強化のため 【職務内容】 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 （１）QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応）もしくは監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ■（日本語を母国語としない場... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 CMC薬事部のシニアスペシャリスト又はマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製造技術移転先における製造方法及び試験方法の確立 ■承認後変更案件における薬事タイムラインの策定 ■一部変更承認申請及び軽微変更届出における変更案及び提出書類の作成 ■医薬品の安定供給及び品質確保に対する技術的貢献 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■本社及び国内／海外CMOとの技 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の製造方法又は試験方法に関連する実務経験5年以上 ■医薬品承認申請書類（CMCパート）の作成経験 ■薬規法及びGMP省令に関する基礎的知識を有すること ■英語（ビジネスメールへの対応が可能であり、初級の英会話レベル以上であることが望ましい） 【歓迎... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【職務内容】 品質保証本部のマネージャーとして以下の業務をご担当いただきます。 ■製品担当として担当当品に対しての以下の業務 ・品質情報処理（製品苦情、逸脱） ・変更管理 ・製造所管理 （定期的な確認、取決め） （試験に関連するモニタリング：標準品手配、安定性試験管理 ・市場出荷判定サポート ・年次照査レビュー ・自己点検サポート ・齟齬調査サポート ・その他、製品試験に関連する作業 ■プロセス担 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■GQP業務経験５年以上 ■英語（ビジネスレベル） 【歓迎要件】 ■GQPにおける担当責任者経験 ■監査実績（主監査員） ■プロジェクトリード経験 ■適合性調査対応 経験 ■PQS運用・導入対応経験 |
| 給与 | 年収 750万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 医薬安全管理部のマネージャーとして ■GVP関連業務のプロセス/システムの構築 ■GVP業務オペレーション管理と改善活動 ■新規承継時の移行プロジェクトマネジメント ■グローバル本社（ドイツ）とのコラボレーション グローバルとのWeb会議対応があります。 【募集背景】 部門メンバー拡充のため |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■組織でのマネージャ経験 ■医療用医薬品製薬企業社員としてGVP業務経験5年以上 個別症例報告 手順書や定期報告等当局報告書の作成 ■関連法規制に関する十分な理解 ■英語（ビジネスレベル）※グローバルとのWeb会議対応必須 【歓迎要件】 ■医療用医薬品... |
| 給与 | 年収 750万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【期待する役割】 同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。 【具体的な職務内容】 ・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般 ・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供 ・規制当局や倫理審査委員会などへの提 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRAもしくは、IHCRA、Study Start-up等にて目安3年以上のご経験をお持ちの方（※立ち上げのご経験が必須） ■手続き関係のGCPワークに従事していただく経験をお持ちの方 ■業務に支障のない英語スキル（英文読解、英文作成等が可能なレベル） 【... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 【具体的な業務内容】 ・製品ライフ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■MA/MSLもしくはそれに準ずる経験（研究・PV・薬事・臨床開発など）3年以上 【歓迎要件】 ▼感染症領域、希少疾病領域、自己免疫疾患領域、消化器・急性期領域での製剤取り扱い経験 ▼医学系の資格（MD、Ph.Dなど） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。 ※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。 https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ■具体的な業務内容 １．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理 ２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬メーカーでのデータマネジメントのご経験（10年以上） ■CROへ委託したデータマネジメント業務のオーバーサイトのご経験 ■適合性調査もしくは申請電子データ提出のご経験 ■英語力（専門用語を用いたメール・会話が可能な方） 【歓迎要件】 ▼データマネジメ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 企業の持続的成長を財務・会計・経営管理・内部監査等のコーポレート機能のAI・データ利活用を通して高度化・効率化するコンサルサービスを提供。 【シニアコンサルタント職】 ・ビジネスコンサルティング ：クライアントのビジネス課題を理解し、データ・AI活用を通じた優先解決策の提案 ・ビジネスアナリティクス：統計分析や機械学習、生成AIなどを駆使して意思決定の質を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 以下いずれかのご経験 ・データサイエンス、統計学、ビジネスアナリティクス、ビジネスインテリジェンスなどに関連する学士号、もしくは実務経験 【歓迎条件】 ・Python, R, SASなどのプログラミングスキル ・データベースやSQL等のデータ処理・分析言語の... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都千代田区 |
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| 仕事内容 | 【業務詳細】 ■製品の開発 ■既存包装資材の品質・設計の改良/ ■自社及び国内包装資材メーカー生産工場での「包装資材」の新規生産立ち上げ業務 ■プラスチックフィルムの強度分析や製造適性確認などの基礎技術研究 ■生産工場・生産機械技術部門との協業による新設設備の立上げ業務 ■環境対応包材（紙・バイオマス素材・生分解素材）に関する情報収集・開発業務 ■新規包装形態の開発業務 ■ユニークで機能的な包装形 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■以下いずれかのご経験をお持ちの方（社会人３年以上） （1）食品メーカーにて製品開発の経験（中味・包材） （2）包材メーカーにて食品メーカー向けの営業経験をお持ちで開発に興味をお持ちの方（包材原料知識をお持ちの方） （3）コンビニベンダー等で食品包材のSCMの... |
| 給与 | 年収 450万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 クライアント製薬企業でのMA（Medical Affairs）業務になります。 ■メディカル戦略に沿った企画立案をする。 ■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。 ■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。 ■社内ステークホルダーとの協働 ■社内タスクの実行と管理 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系修士以上もしくは6年制学部卒の有資格者（薬剤師など） ・企業経験/Dr.折衝経験 ・TOEIC700以上またはそれに準ずる力 （グローバルチームとのメール、会議での折衝が発生します） 【歓迎要件】 ・MSL／MAのご経験 ・CNS（精神）領域の疾患経... |
| 給与 | 年収 550万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発業界における3年以上のCTMの経験 ■ビジネスレベルの英語力（USが参画する試験の管理やグローバルへのレポートが発生します） |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務内容】 ・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う ・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。 ・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。 ・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。 ・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■PMやCTMとしての業務経験をお持ちの方 ※PM業務が未経験の方でも応募可能です。 ■ビジネスレベル以上の英語力 |
| 給与 | 年収 900万円～1100万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【期待する役割】 ファーマコビジランス業務のマネジャー候補 【具体的な職務内容】 ■市販薬ならびに治験薬の有害事象、文献、不具合情報等を収集、評価、検討し、PMDAへの報告の業務推進 ■PV 業務委託先（CRO）の業務遂行状況の管理・指導 ■承認申請までに得られた安全性情報をもとにRMPを作成し、承認後RMPに基づく安全性監視活動の実行 ■安全性に関する定 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■理系（薬学、生物学等）学士以上 ■3年以上の製薬業界におけるPV業務経験 ■GxP省令及び関連規制要件（GVP、GPSP、GCP等）の知識 ■安全性評価に対するデータ分析スキルおよび科学的な観点での評価 ■社内外の関係者と友好な関係を保ち、粘り強い交渉力を有... |
| 給与 | 年収 900万円～1000万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 同社は、「予防」から「診断」、そして「治療」まで、すべての領域で人々の健康に貢献できる幅広い技術と知見を持った「トータルヘルスケアカンパニー」として、多種多様な製品・サービスを通じて、人々の生活の質のさらなる向上に取り組んでいます。 当社ヘルスケア事業を牽引するメディカルシステム事業では、デジタルＸ線画像診断システム、CT・MRIの他に、医療用X線フィルム、医用画像ネットワーク、内視鏡、超音波診 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ※履歴書に顔写真が必須です※ ■診療放射線技師資格を有する方 ■英語でのビジネスレベルのコミュニケーション・交渉・文書作成が可能な方 【歓迎要件】 ・病院等で放射線技師としての実務経験がある方 ・マンモグラフィ装置、CT装置、MRI装置の臨床経験がある方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。 ※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider）試験いずれかへのアサインを想定しております。 【具体的には】 ・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床開発におけるCRA経験２年以上 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 作業環境測定士として、主に下記の業務をお任せします。 【具体的な業務内容】 ・取引先企業（製造業・研究所等）への訪問による作業環境の測定・サンプリング ・測定対象物質や作業内容に関するヒアリング・現場調査 ・測定結果の記録・報告書作成、および関連資料の整理 ・顧客への結果説明・改善提案の補助 ※作業環境測定以外に（排ガス測定、騒音測定、臭気測定）などが御座います。 ※分析業務は戸田営 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・作業環境測定士資格 ・普通自動車運転免許（業務で使用するため） 【歓迎】 ・作業環境測定・サンプリングの業務経験がある方 |
| 給与 | 年収 350万円～ |
| 勤務地 | 〒173-0004 東京都板橋区板橋4丁目12番17号 ※自転車通勤OK 都営三田線「新板橋駅」から徒歩7分／JR「板橋駅」から徒歩11分／東武東上線「下板橋駅」から徒歩10分 |
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| 仕事内容 | ■業務内容： ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品のデザイン等含めた薬事確認 ・医薬品・医薬部外品・化粧品の薬事申請（福岡県、機構） ・規制に関する社内外の問い合わせに対する回答、アドバイス ・製品同梱物などの販促ツールの法適合性確認 ・各種法令の発令・改正等の情報収集と関連部署への提供 ・顧客からの技術的な質問に対する関連部署への支援 ■当社について： いい仲間といい仕事をし、いい会社を |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験（医薬品管理・服薬指導など） |
| 給与 | 年収 400万円～600万円 |
| 勤務地 | 東京都渋谷区神南 |
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| 仕事内容 | ブレード開発業務 ・切断等の精密加工ブレードの開発 ・精密加工ツールの生産工程開発、機械設備の改善 ・精密加工ブレードを活かした加工提案・企画・加工プロセスの開発 ・開発品での精密切断加工やお客様から依頼のあった精密切断加工 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 Office系ソフト等のPC使用が行える方、かつ以下いずれかの経験、知識をお持ちの方 ・金属焼結/樹脂焼結に関する経験、知見をお持ちの方 ・メッキ技術に関する経験、知見をお持ちの方 ・薬品使用、管理(毒劇物含む)の経験をお持ちの方 ・加工工具開発、切... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 八王子 |
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| 仕事内容 | ブレード改良/支援業務 ・切断等の精密加工ブレードの改良 ・精密加工ツール製造工程の改善、改良検討 ・精密加工ツールの評価、開発へのフィードバック ・顧客要望のヒヤリングと、弊社製品の提案 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必要なご経験】 Office系ソフト等のPC使用が行える方、かつ以下いずれかの経験、知識をお持ちの方 ・生産技術、工程改善、工程自動化に関する経験をお持ちの方 ・技術営業(≒アプリケーション)の経験をお持ちの方かつ、英語でのコミュニ ケーション、資料作成のできる... |
| 給与 | 年収 600万円～800万円 |
| 勤務地 | 八王子 |
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紹介会社に登録して非公開求人を見る(無料)
| 千代田区（23,021）｜ 中央区（14,239）｜ 港区（32,522）｜ 新宿区（10,942）｜ 文京区（2,135）｜ 台東区（2,224）｜ 墨田区（1,192）｜ 江東区（4,924）｜ 品川区（8,068）｜ 目黒区（1,996）｜ 大田区（2,340）｜ 世田谷区（1,448）｜ 渋谷区（15,033）｜ 中野区（1,480）｜ 杉並区（951）｜ 豊島区（2,803）｜ 北区（525）｜ 荒川区（353）｜ 板橋区（1,254）｜ 練馬区（793）｜ 足立区（913）｜ 葛飾区（435）｜ 江戸川区（893）｜ 八王子市（997）｜ 立川市（775）｜ 武蔵野市（513）｜ 三鷹市（423）｜ 青梅市（147）｜ 府中市（780）｜ 昭島市（333）｜ 調布市（365）｜ 町田市（591）｜ 小金井市（149）｜ 小平市（188）｜ 日野市（417）｜ 東村山市（175）｜ 国分寺市（167）｜ 国立市（103）｜ 福生市（45）｜ 狛江市（69）｜ 東大和市（91）｜ 清瀬市（69）｜ 東久留米市（99）｜ 武蔵村山市（108）｜ 多摩市（358）｜ 稲城市（150）｜ 羽村市（118）｜ あきる野市（68）｜ 西東京市（276）｜ 西多摩郡瑞穂町（97）｜ 西多摩郡日の出町（14）｜ 西多摩郡檜原村（0）｜ 西多摩郡奥多摩町（2）｜ 大島町（9）｜ 利島村（2）｜ 新島村（3）｜ 神津島村（0）｜ 三宅島三宅村（0）｜ 御蔵島村（0）｜ 八丈島八丈町（2）｜ 青ヶ島村（0）｜ 小笠原村（1）｜ |
