| 仕事内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 【東京都オフィス】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府... |
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| 仕事内容 | 【就業先の詳細】 再生医療等製品や遺伝子治療製品の製造および製法開発を広くサポートされている会社です。 駅からも近く、アクセスの良い職場環境です。 【業務内容の詳細】 ●再生医療製品の品質試験 ・細胞培養 ・細胞数測定 ・フローサイトメーターを用いた分析 ・培養上清分析 ・遺伝子発現解析 ・データ整理、試験関連書類の作成 ・試験機器管理など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・理系大学卒以上 ・細胞培養や遺伝子解析の実務経験 ・GLP、GMPでの試験経験 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 吹田市 『地下鉄御堂筋線 江坂駅』（徒歩10分） |
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| 仕事内容 | 【JR線 奈良駅 研究職・大手製薬メーカーでの研究開発業務】 〇再生医療等製剤(細胞製剤)の研究開発 〇同製品の製造業務 〇ＣＰＣ(細胞調整施設)での細胞製造および製造関連業務 ○環境モニタリング 〇報告書作成 など |
|---|---|
| 応募資格 | 細胞培養の経験（卒業論文で細胞の取り扱い経験があればOKです。） ※多少のブランク、経験が少ない方でもOK |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 08:20～17:00（実働 7.91h） 休憩：60分 残業：月平均10～20時間程度 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む） ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 【東京都港区】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府大阪市北区】 ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分 ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分 ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 |
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| 仕事内容 | 幹細胞を活用した再生医療、幹細胞の培養 その他、検体取扱い細胞加工物の製造、CPC内作業（管理体制、衛生管理、安全管理、緊急時の対応方法など） |
|---|---|
| 応募資格 | ルーチン作業に抵抗ない方、再生医療に興味あるかた、細胞培養の経験者 |
| 給与 | 年収 350万円～400万円 |
| 勤務地 | エリア：東京23区 最寄り駅：各線 新橋（徒歩すぐ） |
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| 仕事内容 | 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOE |
|---|---|
| 応募資格 | モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 コミュニケーション力 英語力 国際共同治験のご経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 【大阪オフィス】大阪府大阪市北区 【名古屋オフィス】愛知県名古屋市中区丸の内 |
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| 仕事内容 | ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセ |
|---|---|
| 応募資格 | 上記業務について実務経験のある方 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験・合成経験 ・理化学試験の経験・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方を募集しております 【資格】 不問 【学歴】 不... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 国内全国あり ※配属先プロジェクトにより異なります |
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| 仕事内容 | 内資系CROでのモニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当いただきます。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちして |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎スキル】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 【京阪線 神宮丸太町 再生医療等製品に関わる業務】 ・再生医療用のiPS細胞に関わる培養 ・再生医療用のiPS細胞に関わる分析 ・実験で使用する資材、試薬の発注から検品、在庫管理まで ・記録書等文書の作成 ・使用機器のメンテナンス 〇WEB面談も可能です◎夜間、土曜日登録も随時開催中！！気軽にお問い合わせ下さい♪ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須条件】 ・理系大学卒業以上 ・分子生物学実験の経験者 ・クリーンルーム内のルールを理解し抵抗のない方 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 京都市左京区 （京阪本線神宮丸太町駅より 徒歩5分） |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値や知見が一気に上がります。 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■CRA経験者（目安2年以上） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー試験経験者 ▼グローバル試験経験者（英語力を伸ばしたい、活かしたいという方） 【求める人物像】 ●メーカーでCRAとして働くことに興味のある方 ★カジュアル面談歓迎★ 【アクセパーク】https:/... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都内 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【当社の研究職正社員として先端医療の分野での研究（基礎・応用）、医薬・食品・化学・化粧品・環境等の開発、 品質管理等の業務をお願いします。】 ◇細胞や微生物の培養、タンパク質の構造解析や遺伝子の解析・組み換えなどを行なうバイオ系のお仕事です。 分子レベルから細胞、ヒトに至るまで、生命に関する様々な研究および評価業務◇ ◎バイオ医薬品の開発に伴う細胞培養業務 ◎iPS細胞の再培養・培地交換・ |
|---|---|
| 応募資格 | 理系専・短・大卒 ◇未経験・第二新卒、既卒者歓迎/理系専・短・大 【具体的には】 生物、化学・物質、金属、農業・農学、 水産、畜産・酪農、薬学、医学、獣医学、衛生・医療・栄養等の理系分野ご出身の方 |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | エリア：東京・埼玉 最寄り駅：勤務先により異なります。（公共の交通期間を利用。※勤務場所によって車・バイク通勤可能） |
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| 仕事内容 | 【当社の研究職正社員として先端医療の分野での研究（基礎・応用）、医薬・食品・化学・化粧品・環境等の開発、 品質管理等の業務をお願いします。】 ◇細胞や微生物の培養、タンパク質の構造解析や遺伝子の解析・組み換えなどを行なうバイオ系のお仕事です。 分子レベルから細胞、ヒトに至るまで、生命に関する様々な研究および評価業務◇ ◎バイオ医薬品の開発に伴う細胞培養業務 ◎iPS細胞の再培養・培地交換・ |
|---|---|
| 応募資格 | 理系専・短・大卒 ◇未経験・第二新卒、既卒者歓迎/理系専・短・大 【具体的には】 生物、化学・物質、金属、農業・農学、 水産、畜産・酪農、薬学、医学、獣医学、衛生・医療・栄養等の理系分野ご出身の方 |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | エリア：東京・千葉 最寄り駅：勤務先により異なります。（公共の交通期間を利用。※勤務場所によって車・バイク通勤可能） |
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| 仕事内容 | 【当社の研究職正社員として先端医療の分野での研究（基礎・応用）、医薬・食品・化学・化粧品・環境等の開発、 品質管理等の業務をお願いします。】 ◇細胞や微生物の培養、タンパク質の構造解析や遺伝子の解析・組み換えなどを行なうバイオ系のお仕事です。 分子レベルから細胞、ヒトに至るまで、生命に関する様々な研究および評価業務◇ ◎バイオ医薬品の開発に伴う細胞培養業務 ◎iPS細胞の再培養・培地交換・ |
|---|---|
| 応募資格 | 理系専・短・大卒 ◇未経験・第二新卒、既卒者歓迎/理系専・短・大 【具体的には】 生物、化学・物質、金属、農業・農学、 水産、畜産・酪農、薬学、医学、獣医学、衛生・医療・栄養等の理系分野ご出身の方 |
| 給与 | 年収 300万円～450万円 |
| 勤務地 | エリア：神奈川・静岡 最寄り駅：勤務先により異なります。（公共の交通期間を利用。※勤務場所によって車・バイク通勤可能） |
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| 仕事内容 | 再生医療専門クリニックでの細胞培養業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 細胞培養の経験がある方（年数不問） |
| 給与 | 年収 300万円～ |
| 勤務地 | 東京都江戸川区 |
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| 仕事内容 | 社内外メンバーと協力しながら、製造部門立上げ（受託プロセスの構築のための委託元からの技術移管や新規機器の導入）、製造（培養工程）オペレーションの業務、 または品質管理部門での品質試験業務でご活躍頂きます。(ご経験により①もしくは②の業務をご担当いただきます) ①再生医療等製品の製造におけるオペレーション業務 クリーンルーム内での製造作業。製造に係る物資の調達、資材管理及びドキュメント類の作 |
|---|---|
| 応募資格 | 細胞培養(無菌操作)の経験のあるかた 民間企業での就業経験があるかた 【下記スキルのかた優遇します】 フローサイトメーターの経験のあるかた クリーンルーム内での細胞製品製造の経験のあるかた |
| 給与 | 年収 350万円～450万円 |
| 勤務地 | エリア：横浜市、川崎市、その他神奈川県 最寄り駅：小島新田(徒歩１２～13分)、川崎駅(バス)（徒歩もしくはバス利用） |
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| 仕事内容 | 再生医療分野における製品の上市を目的に、再生医療等製品(細胞加工、遺伝子治療) の開発に関する以下の業務を総合的に行う。 （具体的には・・・） ・開発戦略立案等に関するコンサルテーション業務 ・RS相談、治験相談支援 ・再生医療等製品臨床開発 ・再生医療等製品開発体制構築支援 【ミッション】 ・産官学のステークホルダーと共に日本の再生医療の産業化に貢献する。 ・クライアン |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・再生医療等、最先端の医療へ関与できること。 ・対面助言、承認申請において実務担当として照会事項対応の経験を有すること。 以下のご経験のうちいずれかお持ちの方 ・プロトコール、治験関連資料、承認申請書のライティング経験 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験... |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 東京都台東区 |
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| 仕事内容 | 内資系CROでのモニタリング業務 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し 実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業： 100社以上 ◎疾患領域： 癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。 更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修： 経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・GCP下でのモニター実務経験5年程度ある方 ・英語でのコミュニケーション可能/TOEIC800点以上の方 【歓迎スキル】 ・ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ・国際共同治験のご経験がある方 |
| 給与 | 年収 400万円～ |
| 勤務地 | 福岡県 福岡市中央区 ※地下鉄空港線「天神」駅より徒歩1分 |
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| 仕事内容 | 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の製造および品質管理のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における細胞製造および品質管理に関わる業務、または、細胞製造プロセス開発および分析法開発業務 ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する細胞培養および品質管理業務。 業界初の再生医療等製品の受託製造に特 |
|---|---|
| 応募資格 | 再生医療等製品または関連製品の品質管理業務経験をお持ちの方 ・GMP・GCTPに関連する業務経験 ・英語：初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) ・分析業務経験：無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験 |
| 給与 | 年収 450万円～ |
| 勤務地 | 小島新田駅（徒歩15分） |
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| 仕事内容 | 【免疫に関する開発業務】 ■仕事内容 ：技術開発 ：開発・改善 ☆詳しくは、直接お問い合わせくださいませ。 フリーダイヤル0120-967―527 または メール jinjitokai@advan-t.com |
|---|---|
| 応募資格 | <必須条件> 免疫細胞の取り扱い経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 蒲郡市 ＪＲ線蒲郡駅より 車で７分 ＊車通勤可 |
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| 仕事内容 | 【直接採用前提あるいは紹介予定派遣】 ◇再生医療業界の臨床における細胞培養 ◇医療研究施設（CPC）の維持管理業務（責任者ではありません補助からスタート） ◇細胞培養、生化学実験 再生医療推進法、GMPに基づいた保守業務 高度な環境清浄度を求められるクリーンルームで清掃・管理、ガウニング。 ◇施設・設備機器の清掃、使用する器具や資材、薬剤の種類や使用期限管理 ◇エアコン、清掃条件 |
|---|---|
| 応募資格 | ◇バイオ系大卒以上 ◇細胞の取扱い経験者 |
| 給与 | |
| 勤務地 | エリア：東京23区 最寄り駅：本郷三丁目（徒歩３分） |
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