| 仕事内容 | 日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。 ご経験に応じて以下の「GCP監査業務」を担当していただきます。 また所属する監査グループでは、臨床研究監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じてGCP監査以外の監査業務に携わっていただく機 |
|---|---|
| 応募資格 | ・GCP監査経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・組織マネジメント経験をお持ちの方 ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の... |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府大阪市北区 ※大江橋駅より徒歩1分 ※淀屋橋駅より徒歩3分 ※肥後橋駅より徒歩3分 |
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| 仕事内容 | 【紹介予定派遣】天神駅から徒歩4分！通勤も便利！ 福岡市中央区天神での勤務です。美容クリニックで再生医療に関わる細胞培養業務を行います。 培養条件等は決定しているので、学生時に細胞培養実験経験をお持ちの方であれば、取り組むことが可能です。 【業務内容】 ・幹細胞培養業務 クリーンルーム内で実験を行います。 ・培養後の細胞評価 【使用機器】 ガラス器具全般、培養機、顕微鏡 |
|---|---|
| 応募資格 | 必須：理系大学卒以上 必要な経験：実務での細胞培養実験経験者 歓迎スキル：細胞培養士資格取得者 |
| 給与 | 年収 250万円～ |
| 勤務地 | エリア：福岡市中央区 最寄り駅：地下鉄天神駅 |
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| 仕事内容 | 細胞培養加工の生産技術に関する実験補助業務をお任せ致します。 ・微生物（細菌、真菌、マイコプラズマ）を用いた実験補助 ・ヒト細胞を用いた実験補助業務 ・データ解析補助業務 ・実験室の管理業務 ・その他生産技術に係るサポート業務 |
|---|---|
| 応募資格 | 無菌製剤または再生医療に関する品質管理業務経験 微生物・マイコプラズマを用いた実験経験 PCスキル（Word、Excel等 基本操作） 【尚可なスキル】 間葉系幹細胞の培養経験 免疫細胞の培養経験 フローサイトメトリー使用経験 ELISA使用経験 |
| 給与 | 年収 350万円～500万円 |
| 勤務地 | エリア：東京23区 最寄り駅：東京モノレール 大井競馬場前駅（徒歩5分） |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎スキル】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 福岡県福岡市中央区 ※地下鉄空港線「天神」駅 直結 |
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| 仕事内容 | モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎スキル】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県 名古屋市中区 ※地下鉄名城線・桜通線「久屋大通」駅より徒歩3分 |
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| 仕事内容 | モニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちしております。 ◎受託企業：100社以上 ◎遠隔診療、AI診断、デジタル化を積極的に導入。 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更 |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎スキル】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 大阪府 大阪市北区 ※中之島線「大江橋」駅より徒歩2分 |
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| 仕事内容 | 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）をお願い致します。 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 2．PMDA相談 ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 3．臨床試験（GCP準拠）の各種ドキュメ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可） |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | ※リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 【東京都オフィス】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府... |
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| 仕事内容 | 【就業先の詳細】 再生医療等製品や遺伝子治療製品の製造および製法開発を広くサポートされている会社です。 駅からも近く、アクセスの良い職場環境です。 【業務内容の詳細】 ●再生医療製品の品質試験 ・細胞培養 ・細胞数測定 ・フローサイトメーターを用いた分析 ・培養上清分析 ・遺伝子発現解析 ・データ整理、試験関連書類の作成 ・試験機器管理など |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須スキル】 ・理系大学卒以上 ・細胞培養や遺伝子解析の実務経験 ・GLP、GMPでの試験経験 |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 吹田市 『地下鉄御堂筋線 江坂駅』（徒歩10分） |
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| 仕事内容 | 【JR線 奈良駅 研究職・大手製薬メーカーでの研究開発業務】 〇再生医療等製剤(細胞製剤)の研究開発 〇同製品の製造業務 〇ＣＰＣ(細胞調整施設)での細胞製造および製造関連業務 ○環境モニタリング 〇報告書作成 など |
|---|---|
| 応募資格 | 細胞培養の経験（卒業論文で細胞の取り扱い経験があればOKです。） ※多少のブランク、経験が少ない方でもOK |
| 給与 | 年収 300万円～400万円 |
| 勤務地 | 08:20～17:00（実働 7.91h） 休憩：60分 残業：月平均10～20時間程度 |
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| 仕事内容 | 医薬品薬事のライティング業務 ①医療用医薬品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 －CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との連携、調整等） －承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理（進捗管理、関係部署との |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・薬事承認申請経験（申請資料作成を含む） ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メディカルライティング経験者 ・プロジェクトリーダー経験者 |
| 給与 | 年収 600万円～ |
| 勤務地 | 【東京都港区】 ・JR線・東京モノレール 「浜松町駅」 徒歩5分 ・都営大江戸線・浅草線 「大門駅」徒歩8分 ・ゆりかもめ線 「日の出駅」徒歩6分 【大阪府大阪市北区】 ・京阪中之島線「大江橋駅」徒歩1分 ・京阪本線「淀屋橋駅」徒歩3分 ・大阪メトロ四つ橋線「肥後橋駅」徒歩3分 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 幹細胞を活用した再生医療、幹細胞の培養 その他、検体取扱い細胞加工物の製造、CPC内作業（管理体制、衛生管理、安全管理、緊急時の対応方法など） |
|---|---|
| 応募資格 | ルーチン作業に抵抗ない方、再生医療に興味あるかた、細胞培養の経験者 |
| 給与 | 年収 350万円～400万円 |
| 勤務地 | エリア：東京23区 最寄り駅：各線 新橋（徒歩すぐ） |
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| 仕事内容 | 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOE |
|---|---|
| 応募資格 | モニター実務経験2年以上 幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 コミュニケーション力 英語力 国際共同治験のご経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 【大阪オフィス】大阪府大阪市北区 【名古屋オフィス】愛知県名古屋市中区丸の内 |
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| 仕事内容 | ＜医薬品関連＞ ①品質管理、品質保証（GMP） HPLC、GCなどを使用した分析業務、各種レポーティング、洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 ②理化学試験・分析業務 HPLC、UV、IR、溶出試験機などを使用した試験業務、試験方法の設定、その他付随業務 ③研究職・研究開発職 創薬に必要な基礎的知見を収集、実験業務、各種レポーティング、検証試験 など ④合成プロセス業務 合成法・プロセ |
|---|---|
| 応募資格 | 上記業務について実務経験のある方 ＜歓迎するご経験＞ ・HPLC、GCの経験・合成経験 ・理化学試験の経験・データ処理経験 ・細胞培養経験 ・生物学的実験経験 ・創薬研究経験 ※その他、幅広く化学・バイオ系業務経験者の方を募集しております 【資格】 不問 【学歴】 不... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 国内全国あり ※配属先プロジェクトにより異なります |
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| 仕事内容 | 内資系CROでのモニタリングおよび事務局を中心とした開発、臨床研究およびPMS業務 臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務を担当いただきます。 GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ★幅広いモニタリング経験、知識を身につけたい方のご応募お待ちして |
|---|---|
| 応募資格 | 【応募条件】 ・モニター実務経験2年以上 ・幅広いモニタリング経験を積みたいとお考えの方 【歓迎スキル】 ・コミュニケーション力 ・英語力 ・国際共同治験のご経験 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 東京都港区 |
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| 仕事内容 | 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の製造および品質管理エキスパートとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における細胞製造および品質管理に関わる業務、または、細胞製造プロセス開発および分析法開発業務 ・外部研究機関や製薬会社からの受注や創薬に関する細胞培養および品質管理業務。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・再生医療等製品または関連製品の製造・品質管理・製造技術等の業務経験 ・GMPに関連する業務経験 ・英語：初級 読み書きが可能(試薬マニュアル読解可レベル) 【歓迎要件】 ・細胞培養経験：上皮系細胞などの接着性細胞 ・分析業務経験：細胞免疫染色、ELISA... |
| 給与 | 年収 400万円～700万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 川崎工場 川崎市川崎区殿町3丁目25-22 ライフイノベーションセンター2F ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 【最寄り駅】 川崎駅からバス20分、小島新田駅 徒歩15分 |
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| 仕事内容 | 新規細胞制御技術と新規細胞計測技術の研究開発、これら技術の創薬・再生医療への応用研究、他社との共同研究・委託研究等をリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須資格】 ・博士号 ・マネージメント経験を有する方（3年以上） ・幅広い細胞種の細胞培養経験（5年以上）、細胞培養関連技術への精通、新規培養環境技術開発の経験 または ・オミックス技術の習熟、新規オミックス技術開発の経験 【歓迎スキル】 ・創薬、再生医療に関する専門... |
| 給与 | 年収 700万円～900万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 神戸市ポートアイランド内（2021年4月以降） ■受動喫煙対策：屋内全面禁煙 【最寄り駅】 |
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| 仕事内容 | 主な業務内容は、承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などで当該申請資料の作成も含まれます。 規制当局との面談等に出席することがあります。 ■具体的な業務内容 ・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成 ・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成 ・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言お |
|---|---|
| 応募資格 | 大卒以上（自然科学系） 【必須】 ・毒性、薬理、薬物動態試験研究経験者（3年以上）、または、非臨床開発業務経験（5年以上） ・英語力（簡単な会話能力と、論文が無理なく読める程度） ※目安（TOEIC：700点以上） 【歓迎】 バイオ医薬品（再生医療等製品を含む）研究経験者 |
| 給与 | 年収 400万円～800万円 |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 勤務地：在宅のためご自宅 ※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張発生 ■大阪本社 〒541-0041 大阪市中央区北浜二丁目1番21号 つねなりビル3階 (最寄駅：地下鉄御堂筋線淀屋橋又は堺筋線北浜) ■東京オフィス 〒103-0023 東京... |
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| 仕事内容 | 特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務となります。 ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。 （希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有） 具体的な業務詳細としては、以下の通りです。 ・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ・各業務の手順 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】 ・大卒以上 ・生物学的知識（一般的な細胞培養知識、微生物学、分子生物学） ・生物学的実験経験 ・PC基本スキル（ワード、エクセル、パワーポイント等） 【歓迎】 ・医薬品、食品、化粧品製造等の業務経験 ・GMP、GCTP施設における業務経験 ・事業会社での業務経験... |
| 給与 | 年収 300万円～550万円 |
| 勤務地 | 東京都品川区 （東京モノレール「大井競馬場前駅」徒歩5分） ■受動喫煙対策：敷地内全面禁煙 |
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| 仕事内容 | 医薬品や再生医療などの研究・製造工程で使用する無菌アイソレーター装置について、設計・製作・施工までをトータルに手がけている当社にて、特殊空調設備の空調設計をお任せします。 機械そのものというよりも、空調設備による室内の空気の流れを専門に設計するため、設備や建築に関する知識/経験が活きる仕事です。 業務の詳細： ・製薬会社などから当社に空調設備設置の依頼が入り、仕様や見積もりを決定。 ・並行して |
|---|---|
| 応募資格 | ◆必須 空調設備の設計経験 ◆尚可 Tfasの使用経験 |
| 給与 | 年収 450万円～900万円 |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市中村区 |
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| 仕事内容 | 医薬品製造や再生医療の研究などに必要な無菌・クリーン化設備の施工管理業務をマネジメントいたします。 （1）搬入・据付計画。 据付業者・電気工事業者等の協力会社との人工、スケジュール調整。 （2）搬入計画に基づき、協力会社と連携して設備を製薬工場等の客先に搬入。 組立、試運転を実施し、据付状態や各種制御機器の動作、操作性などを確認。 （3）設備の気流、風速等、品質適合チェックを実施。 分析結果 |
|---|---|
| 応募資格 | ◆必須 空調設備工事の施工管理経験 ◆尚可 管工事施工管理技士 監理技術者 |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 勤務地 | 愛知県名古屋市中村区 |
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