正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
同社の岸和田工場・研究所にて治験薬の品質保証業務にご従事いただきます。
【具体的には】
■医薬品の開発段階において「治験薬GMP基準」に基づいた治験薬の品質保証業務
■変更管理、逸脱管理、CAPA管理等など品質システム構築および遂行
■製造記録・試験記録の照査
■治験薬GMP文書作成（作成・照査・保管管理・発行管理）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 大阪府岸和田市 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 450万円～500万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■品質保証（QA）業務経験3～5年以上お持ちの方 【歓迎要件】 ▼ビジネスレベルの英語力をお持ちの方 ▼変更管理、逸脱管理、CAPA管理等が理解でき、品質システムの遂行にあたり関係者と積極的にコミュニケーションを取ることができ、進捗管理のスキルがあること。 ▼製造記録・試験記録を見て、作業内容の概要と記録のトレーサビリティーが理解できること ▼GMPの文書管理業務のポイントが理解できること（最新版管理、発行管理等） ▼論理的な文書作成能力、思考能力、コミュニケーション能力があること ▼GMP関連規制を理解している方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 全星薬品工業株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒545-0051 大阪府大阪市阿倍野区旭町1-2-7 あべのメディックス13F |
| 事業内容 | ■事業内容： 同社は医療品の製造販売事業を展開しています。 ■研究・開発・生産： （1）自社開発した特殊な製造機械による製造技術…真空下で粉末処理ができ、また微粒子・細粒・錠剤・カプセル剤へのフィルムコーティングができる自社開発の製造装置を有しています。 （2）カプセル剤の製造技術…腸溶フィルムコーティング等を施した特殊なカプセル剤、口内に付着しないカプセル剤、ショートカプセル剤を製造しています。 （3）徐放性製剤の製造技術…特殊な製剤技術を駆使した徐放性製剤の製剤技術化を行っています。 |
| 代表者 | 代表取締役社長 澤井 俊哉 |
| URL | http://www.zenseiyakuhin.co.jp/ |
| 設立 | 年1951年5月 |
| 資本金 | 42百万円 |
| 売上 | 22,200百万円 |
| 従業員数 | 828名 |
| 平均年齢 | 36.3歳 |
| 主要取引先 | - |
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