正社員
掲載予定期間：2024/4/25(木)〜2024/7/24(水)
【お茶の水】薬事・開発部の部長候補◆英語力が活かせる／世界5本の指に入る人工内耳メーカー
【フレックス／土日祝休み／人工内耳でトップシェア／コミュニケーションの障壁である難聴の克服を支援】
難聴のためのソリューションを提供する世界的なイノベーションリーダーである当社にて薬事・開発部の部長をお任せします。
■仕事内容：
【変更の範囲：会社の定める業務】
・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括
・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案及び策定
・人工聴覚器の薬事承認／認証申請、届出（主にクラスⅢの申請業務 ）
・PMDA 相談
・保険適用申請業務
・各種業業態維持
・薬事規制情報、規格情報の収集と管理
・上記に関する関連業務全般
・部下のマネジメント経験
■当社の特徴：
・世界最先端の医療機器ともいえる人工内耳、人工中耳、ハイブリット人工内耳のトップシェアメーカーの日本法人です。高度難聴の方々のQOL（生活の質）の向上を支援するとても社会貢献度の高いお仕事です。
・エンドユーザーは生まれつき難聴の子供から、老化によって耳が衰えた高齢者まで様々です。人工内耳は補聴器や手話に替わり、グローバルではメジャーな選択肢となっています。
・コンプライアンス体制を日本基準に合わせて年々強化しています。経営層も替わり第二創業期にあたりますので、ご自身の裁量を活かして働くことができます。
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 薬事申請（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 管理監督者 期間の定め：無 期間の定め：無 ＜試用期間＞ 6ヶ月 試用期間中の勤務条件：変更無 |
| 勤務時間 | ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～17:00 時間外労働有無：無 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F 勤務地最寄駅：中央本線／御茶ノ水駅 受動喫煙対策：敷地内喫煙可能場所あり |
| 交通 | ＜勤務地補足＞ 【変更の範囲：会社の定める事業所】 ＜転勤＞ 無 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 900万円～1,200万円 ＜賃金形態＞ 年俸制 ＜賃金内訳＞ 年額（基本給）：9,000,000円 ＜月額＞ 750,000円（12分割） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、厚生年金基金、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：社会規定に基づき支給 上限10万円まで支給 社会保険：補足事項なし 厚生年金基金：補足事項なし 退職金制度：規定による ＜定年＞ 65歳 ＜教育制度・資格補助補足＞ ・OJT ＜その他補足＞ ・特記事項なし |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数120日 ■年末年始休暇（12/30～1/3） ■フレックス休暇年3日間 ■有給休暇：入社月によって異なりますが、入社年度は 10 日間を上限に支給（基準月は12月1日） |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： (1) 医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 （同一社内で3年以上、クラスⅢ以上） (2) ビジネスレベルの英語力 (3) 総括製造販売責任者の要件を満たす方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | メドエルジャパン株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒101-0062 東京都千代田区神田駿河台2-1-20 お茶ノ水ユニオンビル 5F |
| 事業内容 | 【オーストリア本社のメドエルグループとして、日本国内の製品拡販をミッションとしています！／国内でもトップシェアを誇る、”人工内耳”を販売しています！】 ■事業概要：メドエル本社（オーストリア）から高度医療機器となる人工内耳インプラントを中心として輸入、日本国内の販売を行っています。 ■事業詳細： 人工内耳、ハイブリット人工内耳（人工内耳＋補聴器）の輸入承認業務を行っています。世界23ヶ国に拠点があるメドエル社の日本法人です。 人工内耳システムとは、補聴器のみでは改善が見られない高度難聴の方々用に開発された埋め込み型の医療機器です。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.medel.com/jp/ |
| 設立 | 年2001年5月 |
| 資本金 | 10百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 35名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、
研究スタッフ*未経験OK*定着率93％*年休126日～*賞与4ヶ月*借上げ社宅あり
株式会社ワールドインテック Ｒ＆Ｄ事業部【...
研究開発アシスタント事務★未経験・理系歓迎★住宅手当など各種手当あり/k
株式会社リクルートR&Dスタッフィング【リ...
プロジェクト管理*未経験歓迎*月給35万円～*土日祝休み*スタートアップ募集
SSE株式会社
事務【子供服業界の急成長企業で洋服の生産管理や輸出入などに携わる】
株式会社ウィズサック
生産管理◆服作りに欠かせない生地の管理・検品全般とお客様へのご提案
株式会社ウィズサック
製薬・食品・化粧品等の研究開発職◆賞与約3.2ヶ月分支給/残業少なめ/TVCM放映中...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
化学研究開発職◆賞与約3.2ヶ月分/未経験歓迎/WEB面接可能/TVCM放映中/リク...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
化学研究開発職◆未経験歓迎/WEB面接可能/転職前提でもOK/賞与年2回/リクルート...
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィング
購買担当/美容サービスやフィットネスの割引有
株式会社ツカダ・グローバルホールディング【...
受注事務*未経験OK*残業少*土日祝休*賞与年2*有休取得実績100％*服装自由
株式会社東京紙店
EC発注管理*残業月10h以下/未経験OK/賞与年2/有給取得80％/新規立ち上げ
有限会社 化粧品の店 長尾かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
