正社員
【主な職務内容（概要）】
チーム員で以下の業務を分担していますので、この中から適正に応じた業務をご担当頂きます。
１．製品製造所（製造委託先を含む）及び原薬製造所の管理
・製造業者等との取り決めを作成、照査する
・製造所の製造管理及び品質管理が適正に行われている事を定期的に確認する (GMP査察の実施)
・当社製品に関する変更管理：逸脱管理を確実に行うようリード／実行する。
２．当社物流センター（GQP組織）における品質マネジメントシステム (QMS) の構築・維持
・当社物流センターにおける QMS/GDP を管理する
・他部門と協力し，local SOP とGlobal基準の調和を図る
・当社製品に関する品質標準書の作成を行い、照査する
・GQP省令で定められた品質管理業務手順書の作成を行い、照査する
・当社製品の品質照査を実施、確認、承認する
・KPI等の Quality に関する情報をタイムリーに集計し、報告する
・変更管理、査察、品質苦情、逸脱, CAPA等におけるスケジュール管理をする。
３．当社製品を市場へ出荷する
・製造所における製造管理及び品質管理の結果を適正に評価すると共に，市場への出荷を適正かつ円滑に行う
４．品質に関する情報、品質不良及び回収に関する業務を行う
５．Global及び当社物流センター・プロジェクトや会議に積極的に参加・貢献する
６．GMP 品質部門として機能する
７．チームリーダーとしての能力を発揮し、グループマネージャーを補佐または代行する。
◆―◇募集背景◇―◆
品質の重要性を鑑みて増員を計画しています。
【ポジション】
クオリティマネジメント部QSグループ or GQPグループ（課長職候補）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 本社（東京都品川区） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 700万円～1200万円 |
| 待遇・福利厚生 | ◆―◇給与について◇―◆ 想定年俸（目安）：700万円～1200万円程度 ※年齢、経験、現年収、potential等を考慮して決定。 ※想定年収は、月給＋業績賞与（年1回：4月支払い）の合計額。 ※残業手当、その他手当は別途支払い。 (上記および待遇・福利厚生に一部は今後変更される場合があります。） ◆―◇待遇・福利厚生について◇―◆ 各種社会保険（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）完備、出産一時金、退職金制度、借上社宅制度（弊社規定に依る）、福利厚生倶楽部（日本リロケーション）法人会員、カジュアルフライデー制度（内勤）、財形貯蓄、福利厚生倶楽部法人会員、共済会、持家ローン利子補給制度等 ※育児支援、医療費補助（配偶者、扶養家族も対象）や賃貸家賃補助（引越し費用、下見交通費を含む）なども含め、福利厚生は大変充実しています。 ◆―◇雇用形態について◇―◆ 正社員 ※試用期間：3カ月 |
| 休日・休暇 | ◆―◇勤務時間について◇―◆ 8:45～17:20（標準労働時間：7時間50分） ※フレックスタイム制（コアタイムなし） ※スタッフの場合、残業手当有り ◆―◇休日・休暇について◇―◆ 完全週休2日制、年末年始、祝日、創立記念日（7/1）、セレクト休日、祝日が土曜に重なった場合は翌労働日が休日、フレックス休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇 ＊年間休日数120日以上 ＊有給休暇：初年度は4～13日（入社月により変動） |
| 応募資格 | 【必須】 ・3年以上の品質保証およびこれに類する業務経験 ・医薬品GQPまたはGMPに関する深い知識 【学位】 ・大学卒以上もしくは同等の能力と経験を有する 【語学】 ・英語：ビジネスレベル ※TOEICスコア730以上、Versantスコア46（CEFR B1相当）以上（目安） ※会議などの場で相手の意見を理解し、自分の意見を述べることが出来るレベル。もしくは、1年以内に上記が可能になるレベル。 ※前もってのTOEIC / Versant受験は必須ではありません。 【歓迎】 ・小グループ（3-5名）を1年以上管理／リードした経験 ・英語コミュニケーションによる業務経験（メールのやり取り・通訳なしでの会議参加） 【求める人材像】 ・業務に主体的に取り組み、自らの成長を自身でドライブし、将来はグループマネージャー（課長職）を任せることができる方（課長職候補）。 40歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種において労働者数が相当程度少ない特定の年齢層に限定し、かつ、期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ◆―◇事業内容・会社の特徴について◇―◆ ◆ドイツで1885年に設立された研究開発主導型の製薬メーカー、世界におけるトップ20製薬企業の1つで、株式を公開しない独立した企業形態を維持しています。 ◆「ダイバーシティ＆インクルージョン」の文化を大事にしている機会均等志向のグローバル企業です。多様性を受け入れ、社員、患者、およびコミュニティの為に役立てるような包括的な環境を促進しています。 ◆世界で約50,000人の社員が、医療用医薬品、アニマルヘルスおよびバイオ医薬品の受託製造の3つの事業分野において、革新的な製品開発を通した価値の創出に日々取り組んでいます。 ◆日本での事業内容は医療用医薬品製造（1947年設立）、医療用医薬品ビジネス（1961年設立）、そして動物用医薬品ビジネス(1997年設立)にわたっており、その中核領域を医療用医薬品において活動しています。 ・とくに山形工場は世界12か所の拠点工場の一つとして研究所的な雰囲気を持ち、バルクからの製造など、研究と生産、およびグローバルな情報発信にも重要な位地を占めています。 ◆医療用医薬品事業への研究開発投資は、30億ユーロ（約3,700億円、売上高の21.8%）に達しました。研究プロセスの全段階にわたり、数百件のプロジェクトが進められており、その75%をファースト・イン・クラスあるいは新規治療領域における初の治療薬にすることを目標としています。 ◆医療用医薬品事業における研究開発は、心血管代謝疾患、腫瘍領域、呼吸器疾患、免疫疾患、中枢神経系疾患、および網膜症を重点領域にしています。 ◆2020年、新型コロナウイルス感染拡大の危機に対し、感染拡大に対する取り組みを強化しました。救済基金イニシアチブ、ボランティア支援、寄付、研究開発活動の4つを主軸としたグローバルサポートプログラムを展開。 ■従業員数 日本：約1,670人（2023年1月現在）、世界：約53,000人 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | 7,200百万円（2022年1月現在） |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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