正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【具体的な職務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS 省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC 業
務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA 相談資料作成等）
【配属先組織】
医薬事業部 信頼性保証本部 品質保証部
【同社とは】
東証プライム上場の総合化学メーカーです。同社の医薬事業ではオンコロジー領域をはじめとしたスペシャリティ領域、バイオシミラー、ジェネリック医薬品を重点領域としております。現在では、ジェネリック医薬品を含め、50品目（2023年9月現在）の抗がん薬およびがん関連薬剤を発売しています。
またバイオシミラーの分野では直近、史上最高の売上高である99億円を達成しております。また働く方々の雰囲気も穏やかで落ち着いた方が多く、中途入社の方でも馴染みやすい環境です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験を有する方 （1）GQP、GMP の品質保証業務の実務経験（医薬品製造所監査等） （2）CMC薬事業務経験（原末・製剤の安定性試験、規格値設定、CTD案の作成、PMDA 指示事項対応等） ■英語力（目安：TOEIC 600 点以上） ⇒海外製造所のデータ確認、リスク管理、監査の際に必要になります。読み書きは日常的に必要となります。会話の頻度も割と多いです。海外製造所の監査のため出張の機会もあります。年数回となる可能性もあります。 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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