正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
本部署は、医療機器の製造販売業者に要求されるGVPを実行する部署です。
患者の安全を前提とした法規制への遵守が至上命題となります。
具体的には下記業務を想定しております。
【職務内容】
・安全管理情報（国内の症例情報等）の処理
・PMDAへの不具合等報告
・アウトソースの管理
・安全管理情報のトレンド分析
・他社製造販売製品における安全管理情報の報告
・行政とのコミュニケーション
※主なコミュニケーション先
■社外：行政や医療機関【社内】国内外の品質機能や営業組織
【魅力】
製品の安全性を担う重要なポジションであり、
患者様や行政からの信頼・同社に対する評価に大きく貢献できます。
【キャリアイメージ】
・ご経験を積むことで、チームリードや職制へ進むことができます
・安全管理情報を扱うことから、製造販売業内の関係組織だけでなく販売業製造業（同社の工場）とのコミュニケーションの機会があり、同社における医療事業全体を掴むことができます。この経験を基に、ご希望があれば工場等の品質保証の部署等横展開のキャリアを歩むことも可能です。
【働き方】
・フレックスタイム制度あり/コアタイム11：15～13：30（管理職採用の場合対象外）
〈ご参考〉業務の状況等により変更となる可能性がございます
・時間外労働（平均残業時間）：20時間程度/月
・在宅勤務：週3～4日程度
※月1回チームミーティングのためグローバル本社（八王子）への出社が必須
※月1回チーム集合しての新宿サテライトオフィスへの出社日あり
【歓迎要件】
・患者の安全を前提とした法規制への遵守というmissionを達成するための、
高い実行力・完遂力がある
・同時並行的に種々案件の対応が必要となるシーンもあり、自立的に優先順位や
計画的な推進ができる
・行政や医療機関などの社外組織の他に、品質や営業組織などの国内外の社内組織とも
密接な連携が必要となるため、主体的なコミュニケーションが取れる
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器メーカーでのGVPに関わる業務、又は関連する業務に3年以上従事 ■英語力：メールによるコミュニケーションができる（目安：TOEIC600以上） |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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