正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【期待する役割】
医薬品類（特にコンビネーションデバイス）の品質保証体制の強化・牽引
【職務内容】
・薬事省令対応（GQP、GMP、QMS）
・FDA査察対応
・GMP適合性調査申請
・原薬／医薬品製造所のGMP／QMS適合状況、品質保証体制確認、
指導のための実地監査の実施
・国内外上市医薬品製品等の初期流動品質の確認・監査
【魅力】
・ 医薬品のGMPを中心とした適合化推進、FDA査察等を経験することで、
そのスペシャリストとしてのスキルを取得できる
・GMP/QMS監査・初期流動監査を通した現場・現物・現実の実践と、
それらによる監査スキルが向上できる
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 1000万円～1200万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日（土日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製造所におけるQMS/GMPの実務経験（薬事業務経験者歓迎） ■FDA査察等の行政査察の経験 ■プロセスバリデーション、試験法バリデーション、ラボ試験・分析などの実務経験 ■医薬品製造に関するグローバル（日・米・欧）法規制・規格の知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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