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正社員
掲載予定期間：2025/8/25(月)〜2025/11/16(日)
【東京】プログラムアナリスト／Pharmacovigilance◆フルリモート可／年休122日
■業務内容
当社の安全性データベースやほかのPV業務に関連するシステム業務全般を担当していただきます。
実際のCase Processing業務に関与していただくことがあります。システム関連業務に加え、Case Processingの実績を積みたい方にお勧めします。
Programmer Analystとの協働で
グローバル安全性データベース（Argus J）の保守・管理
カスタム/アドホックレポートを作成
PVプロセス効率化・改善やそれらの手順書の制定・管理
PV業務関連システムの導入・運用・教育
ユーザーおよびクライアントからのPV関連システムに関する問い合わせ対応
＜具体的な業務内容＞
・安全性DBに関連するエンドユーザーの質問を解決
・定期的な辞書の更新をサポート
・PV安全性DBベンダーと連携し、システムのアップグレード、機能強化、問題解決
・PPD Change Controlポリシーに基づき構成の変更やシステムのアップグレードなど、PV安全性DBへの変更を管理
・組み込みツール、OBIEE/SQLを使用し、PV安全性DBからカスタム/アドホックレポートを作成
集積安全性レポートを作成及び検証
・PV安全性DBのSOP開発/PV安全性DBの内部および外部監査をサポート
・PV安全性DB内に新しいテナントを作成/Distribution Rule Configurationsを開発
・データ移管計画、設計仕様、概要レポートの作成を含むデータ移管および検証PJを主導し、データ移管活動が要件を満たし、完全、正確であり、高品質で提供されることを確認
・事業の成果や業界のコンプライアンス要件をサポートする為、製品やサービスの開発と提供を組織、調整、文書化し、世界中の部門を超えた徴収に提供する準備をするためイニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・部門の任務と戦略をサポートするためのサポート資料、プレゼンテーション、ツールを開発
・プロセス、システム/アプリケーション、トレーニング、コミュニケーションを開発、最適化、改善するため、イニシアチブのリーダーや経営陣と協力
・プロセス改善開発・プロセス改善の取り組みを主導
・プロセスの遵守状況を評価しビジネスプロセス改善のニーズに優先順位をつけるために必要な情報を特定し、照合
変更の範囲：会社の定める業務
【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】
| 募集職種 |
ITエンジニア系（ソフトウェア、ネットワーク） > ITコンサルタント、アナリスト、プリセールス > パッケージ導入コンサルタント（ERP・SCM・CRM等） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員
＜雇用形態補足＞ 期間の定め：無 補足事項なし ＜試用期間＞ 3ヶ月 試用期間終了後に有給休暇（10～最大20日）を付与致します。 |
| 勤務時間 | ＜労働時間区分＞ フレックスタイム制 コアタイム：11:00～16:00 フレキシブルタイム：7:30～11:00、16:00～20:00 休憩時間：60分（12:30～13:30） 時間外労働有無：有 ＜標準的な勤務時間帯＞ 9:00～18:00 |
| 勤務地 | ＜勤務地詳細＞ 本社 住所：東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F 勤務地最寄駅：東京メトロ・日比谷線／築地駅 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：会社の定める事業所（リモートワーク含む） |
| 交通 | ＜転勤＞ 無 ＜在宅勤務・リモートワーク＞ 相談可（フルリモート・在宅） ＜オンライン面接＞ 可 |
| 給与 | ＜予定年収＞ 500万円～900万円 ＜賃金形態＞ 月給制 ＜賃金内訳＞ 月額（基本給）：320,534円～506,417円 固定残業手当/月：49,466円～93,583円（固定残業時間20時間0分/月） 超過した時間外労働の残業手当は追加支給 ＜月給＞ 370,000円～600,000円（一律手当を含む） ＜昇給有無＞ 有 ＜残業手当＞ 有 ＜給与補足＞ ※上記年収は賞与を含む目安です。経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します ※管理監督者の職位の場合、残業代の支給は御座いません ※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。 賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給(月額)は固定手当を含めた表記です。 |
| 待遇・福利厚生 | 通勤手当、寮社宅、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度 ＜各手当・制度補足＞ 通勤手当：会社規定に基づき支給 寮社宅：借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） 社会保険：各種社会保険完備 退職金制度：確定拠出年金（日本型401K）制度 ＜教育制度・資格補助補足＞ 社内システム研修 ＜その他補足＞ ・団体保険制度 ・慶弔見舞金 ・法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン） ・借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合） |
| 休日・休暇 | 【休日・休暇】 完全週休2日制（休日は土日祝日） 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります） 年間休日日数122日 年末年始休暇（5日）、夏季休暇、慶弔休暇、産前産後休業、育児休業、介護休業等 |
| 応募資格 | 学歴不問 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： 安全性データベース関連業務経験5年以上 ・Oracle社のArgusフロントエンド/バックエンド使用経験 ・システム管理経験 ・レポート作成の豊富な経験 ・安全性データ移管における経験/実績 日本のPV関連法規を熟知している Project Management経験、Globalメンバーとの協働経験（内容問わず） ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験 ＜語学力＞ 必要条件：英語中級 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。 |
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社新日本科学PPD |
|---|---|
| 所在地 | 〒104-0044 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12F |
| 事業内容 | ■事業内容： 臨床試験受託事業 ■事業の特徴： 新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界45カ国に74拠点を有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。 顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。 歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。 当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。 |
| 代表者 | - |
| URL | http://www.ppdsnbl.co.jp/ |
| 設立 | 年2015年4月 |
| 資本金 | 2,681百万円 |
| 売上 | 8808百万円 |
| 従業員数 | 1,061名 |
| 平均年齢 | 35.6歳 |
| 主要取引先 | - |
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