正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
【募集背景】
異動や定年に伴う補充のため人財を募集いたします。
また、組織強化も図りたく経験者を求めております。
【職務内容】
安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。
●主な業務
・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、
PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行
・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供
●担当や状況によって以下業務も担います
・法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練
・事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、
および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上
【担う役割】
GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、
製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。
・医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価
・安全確保措置の立案
・国内当局（PMDA）への対応
【仕事の魅力】
医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、
高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、
規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、
その解釈の幅を広げる努力を続けることで、
業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器、医薬品業界でのGVP対応業務の経験 ■英語力（読み書きレベル） ※英語でのメール対応は日常的に発生しますが、翻訳ツールなどを使用して対応できれば問題ございません。 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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