【参天製薬株式会社】【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー／在宅勤務可【転職支援サービス求人】（正社員）

掲載予定期間：2025/10/2(木)〜2025/12/24(水)


【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー／在宅勤務可


【東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／在宅勤務可】

■業務内容：
日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能（グローバル機能）を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。

■業務詳細：
◇品質マニュアル／cGXP／国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う
◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善
◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う
◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う
◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する
◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う

■評価制度：
◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

■当社について：
Santenは、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

変更の範囲：当社業務全般

【チーム／組織構成】
【その他プロジェクト事例】