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【参天製薬株式会社】【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー/在宅勤務可【転職支援サービス求人】(正社員)

参天製薬株式会社 求人更新日:2025年10月21日 求人ID:38836404
求人の特徴
  • 上場企業
  • フレックス勤務
  • 週休2日
  • 土日祝休み
  • 年間休日120日以上
  • 第二新卒歓迎

仕事内容

掲載予定期間:2025/10/2(木)〜2025/12/24(水)


【大阪本社】医薬品品質保証(本社QA)◆グローバル製薬メーカー/在宅勤務可


~東証プライム上場/世界有数の眼科薬メーカー/眼科薬で日本国内のシェア約40%/60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業/就業環境◎~

■業務内容:
日本国内で製造販売する医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理および海外輸出入品を扱う本社品質保証機能(グローバル機能)を担う。品質システムを継続的に構築、維持、改善し、製造管理や品質管理の適正運用を確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。

■業務詳細:
◇品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う
◇GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど)を構築、維持、改善
◇製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う
◇日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う
◇国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する
◇ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う

■評価制度:
◎各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。
◎職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

□当社について
参天製薬は、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「見る力」を支えています。1890年の創業以来、目の健康に向き合い続け、現在では約60以上の国と地域で事業を展開しています。
◇主な事業内容
・医療用眼科薬の開発・販売:緑内障、ドライアイ、網膜疾患などの治療薬など
・一般用目薬の販売「サンテ」ブランドなど、日常的な目のケア製品を展開
・眼科関連の医療機器・製剤技術の開発:使いやすく安全な点眼容器や製剤技術を追求
◇参考ページ
・ドクターから信頼されるわけ
https://www.santen.com/jp/recruit/graduate/special_reason


変更の範囲:当社業務全般

【チーム/組織構成】
【その他プロジェクト事例】

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 薬事申請(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員  
<雇用形態補足>
期間の定め:無

<試用期間>
3ヶ月
試用期間中の条件に変更はありません。
勤務時間 <労働時間区分>
フレックスタイム制(フルフレックス)
休憩時間:60分
時間外労働有無:有

<標準的な勤務時間帯>
8:30~17:15
勤務地 <勤務地詳細>
本社
住所:大阪府大阪市北区大深町4-20 グランフロント大阪タワーA
勤務地最寄駅:JR各線/大阪駅
受動喫煙対策:屋内全面禁煙
変更の範囲:会社の定める事業所
交通 <転勤>
当面なし

<在宅勤務・リモートワーク>
相談可(在宅)

<オンライン面接>
給与 <予定年収>
600万円~870万円

<賃金形態>
月給制

<賃金内訳>
月額(基本給):450,000円~640,000円

<月給>
450,000円~640,000円

<昇給有無>


<残業手当>


<給与補足>
※経験・能力等を考慮の上、当社規定により決定します。
■賞与:年1回支給(6月)
■基本給改定:年1回(4月)

賃金はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。
月給(月額)は固定手当を含めた表記です。
待遇・福利厚生 通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険、退職金制度

<各手当・制度補足>
通勤手当:会社規定に基づき支給
社会保険:※社会保険完備
退職金制度:退職一時金

<定年>
60歳

<教育制度・資格補助補足>
■資格取得支援制度(一部従業員利用可)
■研修支援制度(一部従業員利用可)

<その他補足>
■確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度
■フルリモート(一部従業員利用可)
■在宅勤務(全従業員利用可)
■リモートワーク可(全従業員利用可)
■出産・育児支援制度(一部従業員利用可)
■U・Iターン支援(一部従業員利用可)
■継続雇用制度(再雇用)(全従業員利用可)
■継続雇用制度(勤務延長)(一部従業員利用可)
休日・休暇 【休日・休暇】
完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社直後の付与日数となります)
年間休日日数123日

■夏季・年末年始休暇など
■有給休暇:4月から9月に入社した方は20日、10月から3月に入社した方は10日入社時に付与。以降4月1日に20日付与する。

応募方法

応募資格 <最終学歴>大学院、大学卒以上

<応募資格/応募条件>
■必須条件:
・医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験:少なくとも2~3年以上)又は薬事の経験3年以上

■歓迎条件:
・薬剤師資格
・医薬品に関するGQPおよびGMP経験:5年以上
・医薬品品質システムの責任者として運用管理・改善等の経験
・医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識
・国内外当局査察対応経験、新製品の国内外申請業務の経験
・英語によるビジネスコミュニケーション経験(会議)
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 参天製薬株式会社
所在地 〒530-8552
大阪府大阪市北区大深町4-20
グランフロント大阪タワーA
事業内容 【眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の人々の「Happiness with Vision」の実現に貢献することを目指しています】
Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、医療用医薬品および一般用医薬品の研究・開発・製造・販売に一貫してたずさわり、人々の目とからだの健康維持・増進に貢献しています。眼科領域での高い専門性を礎に、製品やサービスを通じて患者さんや眼科医療現場のアンメットニーズに応える価値を提供することを追求しています。製品ポートフォリオは70以上に及び、幅広い眼科疾患を網羅し、現在、60を超える国・地域に製品を提供しています。私たちは日本と中国における医療用眼科薬市場のリーダーとして活動するとともに、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。海外事業売上比率は全体の約4割を占めています。
■事業詳細:
(1)医療用眼科薬:約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。
(2)一般用医薬品:1899年に「大学目薬」を発売して以来、1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデア
を実用化しており、テレビCMでもおなじみの「サンテFXネオ」、「サンテ40」シリーズなどがあります。
(3)医療機器:参天製薬は、医薬品のみならず白内障手術領域における眼内レンズに特化した事業も展開しております。2008年の販売開始以降順調に売り上げを伸張してお
ります。
代表者 代表取締役社長兼CEO 谷内 樹生

新卒で参天製薬に入社。イギリスケンブリッジ大学経営学修士(MBA)取得。常務執行役員、取締役を経て、2018年4月から同社の代表取締役社長兼CEOに就任。
URL http://www.santen.co.jp/
設立 年1925年7月
資本金 8,806百万円
売上 300,004百万円
従業員数 3,849名
平均年齢 43.8歳
主要取引先 -
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