【株式会社サイキョウ・ファーマ】株式会社サイキョウ・ファーマ　品質保証リーダー（正社員）

◆業務内容
品質保証のスペシャリストとして、製造、検査、出荷、デリバリー工程における
「安心・安全」を最高レベルで担保する役割を担って頂きます。
＜具体的な業務＞
①品質保証体制の構築・改善：
　国内外の製造パートナーと連携し、品質管理体制を構築・維持・改善します。
②品質監査・指導：
　海外(主に中国)の製造工場へ１週間程度出張し（2か月に1回～2回程度）、
　GMP基準に基づいた製造・衛生管理の監査と改善や指導を行います。
③各種書類作成・管理：
　・社内資料：品質基準、監査報告書、改善提案書などの作成。
　・仕様書(英語)：海外パートナー工場との連携に必要な英文仕様書作成・確認。
　・薬事申請・国内許可申請：薬事申請や国内での許認可取得に関わる書類作成・手続き。
④チームマネジメント・育成：
　・品質保証チームメンバーの指導・育成。
　・チーム全体のスキルアップ計画の立案・実行。
　・メンバーのモチベーション管理とチームワークの醸成。
⑤リスク管理：潜在的な品質リスクを特定・評価し、予防策・対応策を講じます。
⑥最新情報の収集・共有：関連法規や業界動向、最新の品質管理技術に関する情報収集・分析、
　および社内への共有や活用を推進します。