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正社員
まずは、国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただきます。
さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。
※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。
https://www.asahikasei-pharma.co.jp/
＜募集背景＞
同社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。
製造所管理業務やグローバル品質保証業務を主導する「グループ長」を経て、将来的には「品質保証責任者」を目指していただくことを期待します。
＜具体的には＞
１．薬事部門やCMC部門と連携しながら、社内外製造所（海外含む）の管理
・GQP規則に基づく業務として市場出荷判定、製造所監査、変更管理、逸脱管理、CAPA、品質取り決め、年次照査、承認書整合性点検など
・管理対象は自社工場、製造委託先、外部試験機関、原材料メーカーなど
・出張対応（監査対応などにより、年に数回の国内外への出張あり）
２．グローバル品質保証体制の確立
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとのCommittee活動（サプライヤー管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等におけるグローバル共通ルール・手順書の策定など）
＜仕事の魅力・やりがい＞
・国内外の製造所で製造した医薬品の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感できます。
・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとの交流やディスカッションを通じ、グローバル視点での品質保証業務を経験できます。
＜キャリアパスイメージ＞
▼1～3年後
・「グループ長」の候補として、製造所管理やグローバル品質保証手順の策定業務に携わっていただきます。
▼3～5年後
・「グループ長」として、製造所管理に加え、品質情報対応業務も含めたGQP業務全体のマネジメントに携わっていただきます。
・またグローバル品質保証活動の中核メンバーとしても活躍することを期待しています。
＜取扱い商材＞
製剤（医薬品）、原薬
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 東京都千代田区有楽町一丁目 |
| 交通 | - |
| 給与 | - |
| 待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
| 休日・休暇 | 完全週休二日(土日) |
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品における品質保証あるいは品質管理の経験（3年以上） 【歓迎要件】 ▼医薬品、医療機器等の製造現場における品質保証あるいは品質管理の経験 ▼英語の読み書き（メール、文書確認等）、海外監査経験 ▼薬剤師 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 旭化成株式会社 |
|---|---|
| 所在地 | 〒100-0006 東京都千代田区有楽町1-1-2 日比谷三井タワー（東京ミッドタウン日比谷） |
| 事業内容 | ■会社概要： 旭化成グループは、1950年代から積極的な事業の多角化を図り、日本経済の発展と歩調をあわせるように拡大・成長してきました。時代の要請に応えながら、事業ポートフォリオを大きく転換し、創業当時の繊維を主体とした事業から、現在旭化成グループでは、事業持株会社である旭化成株式会社と6つの事業会社を中核に、「マテリアル」「住宅」「ヘルスケア」の3領域で事業を展開しています ■グループスローガン：昨日まで世界になかったものを。 私たち旭化成グループの使命。 それは、いつの時代でも世界の人びとが“いのち”を育み、より豊かな“くらし”を実現できるよう、最善を尽くすこと。 創業以来変わらぬ人類貢献への想いを胸に、次の時代へ大胆に応えていくために―。 私たちは、“昨日まで世界になかったものを”創造し続けます。 ■事業概要： ・マテリアル領域：＜繊維事業、ケミカル事業、エレクトロニクス事業＞ ケミカルをベースとした高度な技術と新たな発想で、環境にやさしく付加価値の高い素材・製品を開発し、未来のくらしをリードします。 ・住宅領域：＜住宅事業、建材事業＞ 戸建住宅「へーベルハウス」と軽量気泡コンクリート「へーベル」を中心に、人と環境にやさしい技術とサービスで、安全・安心で快適な住まい方を提案します。 ・ヘルスケア領域：＜医薬事業、医療事業、クリティカルケア事業＞ 専門性のある高度な技術を進化・融合させ、社会が求める医療ニーズに応えることで、患者様のQOL（生活の質）の向上に貢献します。 ■『中期経営計画 2024 ~Be a Trailblazer~』 今回の中期経営計画では、これまでと変わらぬグループミッションの下で、引き続き “「持続可能な社会」への貢献” と “持続的な企業価値向上” の2つの「サステナビリティ」の好循環の実現に向けて、長期的な目指す姿に到達するための当社グループの今後の方向性と戦略を示すものです。 https://www.asahi-kasei.com/jp/company/strategy/ |
| 代表者 | 工藤 幸四郎 |
| URL | https://www.asahi-kasei.com/jp/ |
| 設立 | 年1931年5月 |
| 資本金 | 103,389百万円 |
| 売上 | 2,726,485百万円 |
| 従業員数 | 48,897名 |
| 平均年齢 | 41.5歳 |
| 主要取引先 | - |
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