正社員
新薬開発の難易度が高まる中、バイオ医薬品の品質を守る役割は、これまで以上に重要になっています。
今回募集するのは、美里工場でのバイオ医薬品の品質管理ポジション。
細胞を用いた力価試験やELISA、電気泳動、キャピラリー電気泳動など、
多様な分析技術を活用しながら、最先端の医薬品開発を支える仕事です。
メーカーでは一部工程しか経験できないことも多い中、
同社では複数品目・多様なモダリティに触れられるため、
品質管理者としての専門性を大きく広げることができます。
「バイオ医薬品の経験をもっと深めたい」
「市場価値の高いキャリアを築きたい」方にとって、非常に魅力的な環境です。
【業務内容】
バイオ医薬品に関する品質管理試験業務全般を担当いただきます。
・細胞ベースの力価試験（Potency試験）
・細胞培養、継代、維持管理
・ELISA、CBAを用いた抗原抗体反応試験
・PA800を使用したCE-SDS、icIEF分析
・SoloVPEによるタンパク質濃度測定
・SDS-PAGE、Western Blotによる同一性・純度評価
・試薬、標準品、培地などの管理業務
・試験記録作成、SOP遵守
・OOS／OOT／Deviation対応
・分析法バリデーション対応
・トレンド解析、品質データ管理
単なるルーチンではなく、「再現性」と「正確性」を積み上げながら
医薬品品質を担保する、医療の安全性を支える重要な役割です。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証（化粧品・食品・香料） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > PMS（製造販売後調査）、安全性情報担当 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理（医薬品） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 品質管理・保証（医薬品） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 美里工場 住所：埼玉県児玉郡美里町大字広木950 JR八高線「児玉駅」（車で7分） |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | 想定年収：500万円～800万円 ※スキル・経験に基づき決定します 残業手当 通勤手当：50,000円まで会社全額負担 超過分50%負担 家族手当：10,500円～41,000円（扶養家族による） 寮社宅：条件付きで借上社宅制度あり 社会保険：補足事項なし 退職金制度：確定拠出年金による／定年後再雇用制度あり ＜定年＞ 60歳 ＜その他補足＞ ■慶弔金 ■永年勤続表彰 ■財形貯蓄 ■団体生命保険 ■健康相談、予防接種 ■通信教育補助、英会話クラス支援、TOEIC(R)テストテスト補助 ■その他福利厚生施設 ■失効年休積立制度（失効した有給を会社が積立） など |
| 休日・休暇 | 完全週休2日制（土日祝）、GW、夏季休暇、年末年始 他 年間有給休暇10日～20日（下限日数は、入社半年経過後の付与日数） 年間休日126日 |
| 応募資格 | ＜必須要件＞ ・GMP環境下におけるバイオ医薬品の品質管理業務経験（1年以上） ＜歓迎要件＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■バイオアッセイ関連 ・細胞ベース力価試験（Potency試験） ・細胞応答型バイオアッセイ ・受容体活性化／阻害試験 ・細胞増殖・抑制試験 ・レポーターアッセイ（発光・蛍光） ■抗原抗体反応を用いた分析経験 ・ELISA ・CBA ・抗原・受容体結合活性確認 ・競合ELISA ・試験成立性評価（ポジティブ／ネガティブコントロール） ■細胞関連業務 ・細胞培養（継代・維持管理） ・細胞解凍 ・細胞密度／生存率測定 ・顕微鏡による細胞観察 ・無菌操作（BSC） ■機器分析経験 ・PA800を用いたCE-SDS分析（還元／非還元） ・icIEFによる電荷バリアント分析 ・SoloVPEによるタンパク質濃度測定 ■電気泳動関連 ・SDS-PAGE ・Western Blot ・同一性確認、純度評価、不純物評価 ■QC共通業務 ・試験記録作成 ・SOP遵守下での試験実施 ・OOS／OOT／Deviation対応 ・トレンド解析 ・分析法バリデーション対応 ・データインテグリティ管理 ■試薬・標準品管理 ・試薬調製 ・標準品／対照品管理 ・ロット切替時評価 ・保管条件・使用期限管理（LIMS使用経験歓迎） 【求める人物像】 ・研究志向よりも、再現性・手順遵守を重視できる方 ・細かな作業やルーチンワークを正確に遂行できる方 ・品質管理として安定した試験実施を継続できる方 ・バイオ医薬品分野で専門性を高めていきたい方 【補足】 歓迎要件はすべて必須ではなく、いずれかの経験を有していれば選考対象となります。特にバイオアッセイまたは細胞培養経験をお持ちの方は親和性が高いポジションです。 |
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| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
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