| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■医療機器に関する薬事関連業務および安全管理業務 ■立ち上げ期のメンバーとしてご活躍頂きます。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の薬事業務経験3年以上 および 医療機器の安全管理業務経験1年以上 ■日本及び米国（510K）の医療機器申請に関する経験 ■医療機器不具合報告の経験 【歓迎要件】 ▼米国（PMA）の薬事申請経験 ▼高度管理医療機器の薬事業務経験 ▼医療機器GCPに... |
| 給与 | 年収 550万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 医薬品の品質管理（QC 部門）では下記業務を行っています。 （1）品質試験計画の立案、推進 （2）試験（原資材、中間製品、製品、工程検査、製造・洗浄、バリデーション関連、環境調査、製造用水、バイオバーデン管理）の実施と合格判定（サンプリング、試験、合格票発行） （3）試験適正化管理（標準品、試薬、機器管理） （4）安定性試験（変更時、定期的モニタリング）の |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品の品質管理（QC）経験 ■試験責任者のご経験 ■理系学部をご卒業された方 |
| 給与 | 年収 300万円～600万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。なお勤務地は2023年1月以降から横浜市戸塚区での勤務を予定しております。 【具体的な職務内容】 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析 ■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における新規分析技術の確立 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■タンパク質工学や抗体工学研究ならびにその理化学的分析の経験を5年以上有する方（実務経験の場はアカデミアor企業は問わない。） ■タンパク質の安定性や相互作用の理解深耕のために新規分析法の立ち上げや分析手法の改良を実行し成果に繋げた ■読み書き、簡単な会話で使... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■再生医療等製品の開発品の開発企画 ・再生医療等製品としての開発候補品の臨床開発戦略の立案（非臨床試験データの評価含む） ＜補足＞主に研究所で検討している案件について、臨床の観点からの評価、計画策定を行っていただきますので、研究所とのコミュニケーションや医師への意見聴取等、幅広い活動が求められます。 ■再生医療等製品の開発品の臨床開発におけるアカデミアとの |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記のいずれかの経験 ・非臨床薬理の経験等に基づいて 新規Modality, MOAの科学を十分に理解し、科学的な観点から創薬品の適応症を検討した経験 ・再生医療領域での規制の理解に基づく、 難治性疾患、希少疾患等の臨床開発計画立案経験 ・アカデミアまたは製... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。 【募集背景】 合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■合成原薬プロセス研究業務のご経験 ■博士もしくはPhDをお持ちの方 ■英語でのテレカンによる業務上のコミュニケーションが可能な方 |
| 給与 | 年収 600万円～1200万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 睡眠関連機器などの事業開発のサポートをお任せします。 【具体的には下記業務をお任せします】 ・データ解析（解析結果集計、提出用レポート作成） ・機器操作説明 ・社内外からの問い合わせ対応 ・医療施設、代理店訪問 ・営業部門サポート ※国内出張あり（宿泊出張：月1回程度） 【配属予定部署】在宅・睡眠事業推進室（5名） |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■臨床検査技師資格 【歓迎要件】 ▼睡眠検査に関する知識/経験 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ■GVP省令 および GPSP 省令関連業務全般 ・PMDA への不具合報告（電子報告）。 ・上記の他、 GVP 関連業務（記録保存、教育訓練、自己点検）。 ・PMDA 添付文書サイトへの添付文書 PDF 掲載作業。 ・PMDA 添付文書サ イトにおける添付文書PDFとGS1コードとの紐づけ作業。 ・医療機器情報担当者（DSS 、営業部）から苦 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品のPVもしくは医療機器業界での安全管理（GVP）の経験 ※苦情処理（日英データベースへの入力含む）や不具合報告の経験がある方が望ましいです ■英語力：親会社と英語によるコミュニケーション（e-mailメイン）が取れる方 |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学院での修士卒以上またはそれと同等の学位 ■下記のようなご経験をお持ちの方 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究（実務経験3年以上） ・企業もしくはアカデミア... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。 【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品） ■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む） ■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 ・合成原薬プロセス開発業務を3年以上 ・有機合成化学研究にて修士課程を修了し、その後も有機合成化学研究に従事 ■英語力（技術レポート作成、コミュニケーションレベル） 【歓迎要件】 ・合成原薬連続生産技術開発、合成原薬製法開発... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様にはバイオ医薬品の分析・物性研究職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【ミッション】 革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する。 【お任せする職務】 ■各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】※全ての要件を満たさなくてもご応募可能です※ ■プロセス開発における分析のご経験 ■バイオ医薬品プロセス開発、デバイス開発，分析法開発の戦略立案とリード ■抗体（ADC含む）or細胞or遺伝子治療orバイオ医薬の研究開発経験 ■海外への技術移転並びに海外C（D）... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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転職したいけど、求人を探す時間がない人は、| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】 ■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究 ■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管 ■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】※全ての要件を満たさなくてもご応募可能です※ ■プロセス開発における分析や物性のご経験 ■有機合成・医薬品プロセス化学・固形製剤開発および分析法開発 ■医薬品固体物性評価法開発 ■海外への技術移転並びに海外C（D）MOマネージメント ■当局への申請（申請書執筆・... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 新製品の上市を複数控え、盤石な安全管理体制の構築に貢献いただきます。 ■顧客から受領した苦情情報の処理 ■不具合情報収集・報告・評価、及び行政機関への報告 ■安全確保措置の立案・実施 ■開発部門等と連携しリスクマネジメントの推進 ■添付文書の管理 ■総括製造販売責任者、QMS管理責任者、国内品質業務運営責任者、開発部員、営業部員、その他社内関係者との連携及びサポート |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医療機器の安全管理経験3年程度 ■英語読み書き（メールや手順書） 【歓迎要件】 ▼英語ビジネス |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・当社の海外グループ会社（IT、ヘルスケア、製薬業界向けのアウトソーシング事業を展開）との連携窓口 主に欧州の製薬メーカーや医療機器メーカーの案件に関する連携対応※イギリス、アイルランドへの出張あり ・当社と業務提携している海外のCRO（EUおよびオセアニア）との交渉窓口のサポート ・可能性として海外関連企業への出向、業務提携したCROに常駐や |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床開発経験（職種は問わず） ・英語スキル：ビジネスレベル （読み・書き・スピーキングの実務経験） ・一定の期間海外に赴任できる方（数週間～1年以内） |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 従来、当社における医薬品開発は低分子医薬が中心であったが、近年、低分子に加えて、抗体やADCの開発が急激に発展していることに加え、オリゴ核酸やペプチドなどの中分子モダリティ、LNP-mRNAや遺伝子治療薬などのニューモダリティの開発も増加している。その様な状況の中、プロセス開発及び生産設備立上げ数も増加しているが、経験豊富な中堅のプロセスエンジ |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品原薬またはファインケミカル、バイオ製品の製造プロセス開発の実務経験*がある。 *：化学工学的な研究実績があること ■製造装置・設備の設計・施工及び技術移転を含む生産設備立ち上げやバリデーションの実務経験がある。 【歓迎要件】 ▼英語力（読み書き） |
| 給与 | |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 DXｄ－ADCをはじめとするバイオ注射剤の開発パイプラインが充実しているが、開発品目の増大に対して、（海外を含む）商用製造サイトの技術移転、承認申請書作成をリードできる注射製剤研究者が不足している。また治験薬製造機能をDSPPに移管していることから製造現場、GMP知識を有する研究者を早期に育成することが困難である。そのため、特に無菌注射製剤製造 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■無菌注射剤の製剤設計または製造の実務経験が6年以上ある ■注射製剤製造工場の施設・設備設計の知識がある。 ■英語によるコミュニケーション力（例えば、TOEIC 730点以上）。 【歓迎要件】 ▼（製剤設計経験がある方は）注射製剤の治験薬製造の経験があると好... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonization －グローバル組織への変化の推進 －QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 －製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 －海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■治験薬を含むGMP業務（製造管理や品質管理、QA）、GQP業務、海外向け製品の品質保証、あるいはCMC研究（技術開発など）の経験 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ■日本語・英語の文書... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・複数GXP-QA（GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等）や他部門・ユニット（グローバル）を跨る新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリード ・グローバルQA組織における中計・年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進 ・DX、デジタルテクノロジーの活用推進に向けた施策立案、プロジェクトリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務の経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだ新規検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 及び ■英語力（英語での会議において... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ・グローバルQA組織におけるDX戦略策定（関連部所との調整を含む）及びプロジェクトリード ・デジタルヘルス（デジタルセラピューティクス等）を見据えたQA体制の構築及びプロジェクトリード |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■製薬企業でのGXP*-QAまたはGXP*業務、または医療機器企業でのQMSの経験 及び （*GXP:GMP,GCP,GLP,CSPV,MA,GQP等） ■グローバル・他部所・他社を巻き込んだDX/IT検討案件や改善案件の施策立案及びプロジェクトリードの経験 ... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【募集背景】 品質保証部において、市場拡大を続けるグローバル製品、国内市場向け製品及び輸出用製品の品質マネジメントを推進するため、グローバル品目の品質保証、国内品質保証（GQP）の経験・スキルを保持する人材が必要であり、グローバル製品品質保証に最も重要な製造所管理の推進・統括に貢献していただくことを期待する。 【職務内容】 ・グローバル製品、国内市場向け製 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■グローバル品目の品質保証もしくは国内品質保証（GQP）の経験 ■医薬品のCMC研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ■プロジェクトマネジメント能力、交渉・調整能力 ■海外と折衝ができる英語力（目安としてTOEIC750点以上） ■日本語力（報告書や手順書... |
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| 勤務地 | 東京都 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ホワイトニング材等の医療機器を自社製造し、また全国の歯科医院へホワイトニング、クリーニングのフランチャイズ展開をする同社で、歯科用医療機器における生産管理として、工程改善・生産効率化などの役割を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ・製造人員のマネジメント（アルバイト・派遣のシフト、状態管理） ・製造における安全管理全般 ・製造の効率化提案（無人化、 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品・医療機器業界での生産管理経験（実務経験3年以上） 【歓迎要件】 ▼ISO13485認証工場での製造実務経験 |
| 給与 | 年収 600万円～700万円 |
| 勤務地 | 神奈川県 |
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| 北海道・東北 | 北海道（13）｜ 青森県（19）｜ 岩手県（20）｜ 宮城県（27）｜ 秋田県（21）｜ 山形県（20）｜ 福島県（21）｜ |
|---|---|
| 関東 | 茨城県（45）｜ 栃木県（26）｜ 群馬県（31）｜ 埼玉県（51）｜ 千葉県（34）｜ 東京都（108）｜ 神奈川県（82）｜ |
| 北陸・北信越 | 新潟県（12）｜ 山梨県（24）｜ 長野県（18）｜ 富山県（13）｜ 石川県（9）｜ 福井県（17）｜ |
| 東海 | 岐阜県（23）｜ 静岡県（36）｜ 愛知県（31）｜ 三重県（22）｜ |
| 関西 | 滋賀県（30）｜ 京都府（58）｜ 大阪府（82）｜ 兵庫県（40）｜ 奈良県（25）｜ 和歌山県（9）｜ |
| 中国・四国 | 鳥取県（9）｜ 島根県（8）｜ 岡山県（20）｜ 広島県（20）｜ 山口県（27）｜ 徳島県（15）｜ 香川県（18）｜ 愛媛県（8）｜ 高知県（8）｜ |
| 九州 | 福岡県（24）｜ 佐賀県（18）｜ 長崎県（19）｜ 熊本県（18）｜ 大分県（21）｜ 宮崎県（18）｜ 鹿児島県（21）｜ 沖縄県（6）｜ |
| 海外 | アジア（0）｜ 中近東・アフリカ（0）｜ ヨーロッパ（0）｜ 北米（0）｜ 中南米（0）｜ オセアニア（0）｜ 海外（2）｜ |
