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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 抗体医薬品の分析関連業務及び申請業務 【期待する成果】 新モダリティ（高分子 抗体）の開発基盤構築を促進できる。 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ・理系大修士卒又は6年制卒（薬学）以上 ・抗体医薬品研究開発（動態評価、バイオアナリシス）の経験5年以上 【歓迎要件】 ・医療用医薬品の申請経験 ・英語文書の執筆、レビューをできる方 |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 医薬品の開発段階から承認申請に至るまで、自社及び外部委託で実施される非臨床試験の信頼性を高度に担保し、研究所全体の信頼性レベルの維持・向上を推進する役割を担っていただきます。 ・承認申請資料（CTD等）及び承認申請資料の根拠となる非臨床試験の監査 ・外部委託試験の試験報告書の確認 ・自社施設及び委託先の試験施設（GLP施設含む）に対する調査 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須要件】 ■大学卒業以上（薬学・獣医、その他理系） ■製薬企業での医薬品研究開発の実務経験 ■非臨床安全性評価試験（GLP試験含む）の実務経験 ■社内研究部門・外部機関と円滑に連携できるコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・信頼性保証（QA）部門での実務経験 ・医薬品... |
| 給与 | 年収 600万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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| 仕事内容 | 【具体的な業務内容】 ■製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。 ■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成） ■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価） ■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務） ■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価） ■製造所への技 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 写真付き履歴書が必要です。 ■理化学的な知識をお持ちの方 ■理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ■医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ■分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、K... |
| 給与 | |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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