正社員
臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。
(1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション
(2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカ ルチェック/マニュアルチェック）
(3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等
■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（生物統計解析） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（データマネジメント） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【勤務地詳細】 ■大阪本社 大阪市中央区淡路町1丁目4番9号 TPR北浜ビル9F 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 ※実際には製薬メーカーまたは医療機器メーカーにて就業いただく予定です。 【最寄り駅】 Osaka Metro「北浜」駅から徒歩5分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 400万円～650万円 |
| 待遇・福利厚生 | 【給与詳細】 ■月給：250,000円～ 基本給：180,000円～等を含む/月 ※経験、能力、資格を考慮の上で決定します。 予定年収はあくまでも目安の金額であり、選考を通じて上下する可能性があります。 月給は固定手当を含めた表記です。 【福利厚生】 昇給：年1回（6月） 賞与：年2回（7月・12月）※2019年度平均実績4.1ヶ月分 通勤手当：全額支給 住居手当：移動費や住宅補助など同社規定がございます。 寮社宅：独身寮、家族寮を完備しております。 各種社会保険完備（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険） 退職金制度：入社から3年を経過した社員に支給されます。 （定年：65歳） ＜教育制度・資格補助補足＞ ・導入研修 ・臨床開発における一般知識 ・薬事法、通知、GCP、各種ガイドライン概論 ・モニタリング業務の進め方 ・モニタリング事例検討 ・シミュレーション研修 ・問題解決トレーニング 等 ＜その他補足＞ ■出張手当 ■赴任手当 ■派遣手当 ■職務手当 ■キャリアコンサルティング ■資格取得支援制度 ■学会参加補助制度 ■報奨金制度 ■住宅補助 ■キャリアアップ支援制度（学会参加／資格取得補助制度、図書購入補助制度等） |
| 休日・休暇 | 【勤務時間】 9:00～18:00 【実働時間】 8時間00分 【残業時間】 10～20時間 ＜フレックスタイム制＞ コアタイム：10:00～15:00 ※一部導入 ※プロジェクトによって異なります。派遣先就業の場合は派遣先条件が適用されます。 【休日休暇】 週休2日制(土曜 日曜 祝日)※派遣就業の場合は、就業先条件を適用とする 有給休暇：10日～20日 休日日数：120日 年末年始休暇、慶弔休暇、育児・介護休暇、育児有休制度、リフレッシュ休暇等 |
| 応募資格 | 【必須】 製薬メーカーもしくはCROでの 臨床試験フェーズでのDM経験者 (EDC構築／CDISC対応） ※GCPの知識 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社アスパークメディカル |
|---|---|
| 所在地 | 〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-4 |
| 事業内容 | ■事業内容： 当社は、外部就労型と受託型の双方を展開しているハイブリッド型CRO（医薬品開発業務受託機関）です。 医薬品、医療機器メーカーを中心として外資・内資問わず約60社を超える企業様とのお取引実績があり、様々な医薬品の開発をサポートしています。 2011年4月に株式会社アスパークのメディカル事業部より分社設立し、受託案件数も今年６件を予定しています。今後は外部就労型と受託型の比率を5:5へ拡大を予定しています。 |
| 代表者 | 代表取締役 田中 良平 |
| URL | https://www.aspark-medical.co.jp/ |
| 設立 | 年2011年4月 |
| 資本金 | 40百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | 200名 |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
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