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正社員 イーキャリアFA

【GQP監査】品質保証業務(委託先製造所の監査・評価など)@大手製薬(東京)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36297973
求人の特徴
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす

仕事内容

【仕事内容】
1. 製造所監査
・製造委託先の国内外製造所の実地監査、書面監査の実施
・監査計画の立案、監査の実施、監査後の指摘事項の指示、改善策の評価、総括製造販売業者への報告
2. 品質情報
・委託先製造業者の品質情報(逸脱管理)の事案の評価
・品質情報の内容の影響調査、発生原因の特定、改善策の妥当性評価、未然発生防止策の妥当性評価
3. 委託先製造所の評価
・変更管理の評価、変更案件の妥当性評価、影響調査

◆―◇募集背景◇―◆


【ポジション】
スタッフ

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 本社(東京都中央区)
交通 -
給与 年収 600万円~900万円
待遇・福利厚生 ◆―◇給与について◇―◆
想定年収(目安): 600万~900万円
・ 賞与: 年2回(6月、12月支給) ※管理職の場合は年俸制
・昇格、昇給:年1回(4月)

◆―◇待遇・福利厚生について◇―◆
加入保険: 雇用保険、労災保険、健康保険、厚生年金保険 など
福利厚生: 社宅貸与、住宅支援、従業員持株制度、慶弔贈与、出産祝い金、全国各地に契約保養施設 など

◆―◇雇用形態について◇―◆
正社員
・試用期間:3ヵ月間
休日・休暇 ◆―◇勤務時間について◇―◆
勤務時間: 9:00 ~ 17:40
・フレックスタイム制(コアタイム有)、休憩1時間

◆―◇休日・休暇について◇―◆
休日:年間125日
・土曜、日曜、祝日、年末年始 など ※事業所によって異なる
・年次有給、慶弔、育児、介護、リフレッシュ休暇 など
※出産・育児関連制度:産前休職、産前産後休暇、育児休業、短時間勤務

応募方法

応募資格 【応募資格】
・GQP業務経験 3年以上
・製造所監査経験
・大学卒以上

【語学】
・日常会話程度の英語能力(海外出張があるため)



30歳以上47歳以下
【年齢制限理由】
長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ◆―◇事業内容・会社の特徴について◇―◆
・1916年創業の医薬品メーカーとして、医療用医薬品事業・生物産業事業を展開し、大手ホールディング傘下で安定した事業運営を行っています。
・1946年にペニシリン製造からスタートした75年の歴史を持つ感染症領域のリーディングカンパニーとして、ワクチンによる予防から、 抗菌薬や中枢神経系疾患領域の医薬品、ジェネリック医薬品、血漿分画製剤を国内外に展開しています。
・医療用医薬品のほか、農業用製品、動物用医薬品も取り扱うスペシャリティ&ジェネリックファルマです。
・新薬開発だけでなく、バイオ医薬品や高品質なジェネリック医薬品を国内外に提供し、幅広い疾患領域における薬物治療の進歩、薬剤費の適正化、医薬のアクセス向上に貢献します。
・現在、次世代mRNAワクチンの原薬から製剤までを国内で一貫して製造できる体制構築を進めており、今後はより一層ワクチン事業を強化していき、感染症の予防と公衆衛生の向上に貢献していきます。また、動物薬でも感染症の治療薬やワクチンを提供しています。

■従業員数
5,500人以上(連結) (2023年3月31日現在)
代表者 -
URL
設立 -
資本金 283億6千万円以上
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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