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【治験薬管理】医薬品開発における治験薬の管理  @大手製薬(東京)(正社員) / 会社名非公開

会社名非公開 求人ID:36297974
求人の特徴
  • 上場企業
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす
  • 管理職・マネージャー職採用

仕事内容

【業務内容】
・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬*の最終包装、管理の計画を立案し、実行する
・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる
・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う
*:製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等を含む

【本ポジションの魅力】
・日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。
・海外売上比率は6割を超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。

◆―◇募集背景◇―◆
欠員に対する人員補充。
※ワーク/ライフバランスで医薬品業界トップクラスの優良企業です。
※リモートワーク可:全社で在宅と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています


【ポジション】
生産本部 CMC開発部クリニカルサプライマネジメントグループ スタッフ~管理職

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(薬物動態)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(安全性)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 前臨床研究(製剤技術)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 治験コーディネーター(CRC)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 本社(東京都千代田区)
交通 -
給与 年収 1100万円~1400万円
待遇・福利厚生 ◆―◇給与について◇―◆
想定年収(目安): 1100万円~1350万円程度
※年収は個人の年齢、能力、経験、ご担当いただく業務等を踏まえ、検討させていただきます。

◆―◇待遇・福利厚生について◇―◆
福利厚生:社会保険(健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険)、各種財形貯蓄制度、財形持家転貸融資制度、グループ福祉会、企業年金、確定拠出型年金、福利厚生サービス、各種団体保険
その他:住宅補助、ベビーシッター利用補助、介護休職、配偶者の転勤に伴う休職、MR結婚・出産時同居支援制度、ファミリーサポート手当、リターン雇用制度
※他に育児短時間勤務、介護短時間勤務の制度があります。
※経産省「健康経営優良法人2024(ホワイト500)」制度制定以来、8年連続認定。


◆―◇雇用形態について◇―◆
正社員
※試用期間6ヶ月
休日・休暇 ◆―◇勤務時間について◇―◆
スーパーフレックス制を導入しています。
勤務時間:7:00~20:00において、3時間勤務(コアタイムなし、所定労働時間:7時間40分)
※リモートワーク可:全社で「在宅+出社」のハイブリッドワークを推進。
(目安:週に1~3日程度出社。現状はフルリモートはできません。)

◆―◇休日・休暇について◇―◆
日曜、祝日、土曜、年末年始(12/29~1/3)、年間休日数125日、完全週休2日制
有給休暇:勤続年数に応じて15~20日間、
その他:配偶者出産休暇、産前産後休職、育児休職の制度が充実しています。

応募方法

応募資格 【必須要件】 
・ 製薬関連企業で、以下のいずれかの経験のある方
 -バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究
 -プロジェクトマネジメント経験
 -臨床開発業務の経験
・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方
・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方
・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方
※アカデミアのみの経験の方は対象外です。

【学歴】 大学学士以上または同等以上

【語学要件】
・英語:海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル 【必須要件】
・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】


【求める人材像】
・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方
・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方
・ 専門分野における開発業務をリードできる方
・非喫煙者(必須)
※当社では「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。その一環として、全応募者の方に関しまして、「非喫煙者」を必須条件とさせていただきます。
面接時にも採用担当者よりヒアリングをさせていただく予定です。

50歳以下
【年齢制限理由】
定年年齢を上限として、労働者を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
この求人は人材会社を経由して応募する求人です
◆詳細を知りたい場合
非公開となっている求人の社名や、そのほか応募に関する詳細につきまして、転職EXおよび情報提供元であるイーキャリアFAではわかりかねますので、求人応募完了後に人材紹介会社様にご確認ください。
◆お問合せ・応募の流れ
「この求人に応募する」をクリックし、その先の求人応募フォームで必要事項を確認のうえ応募してください。
イーキャリアFAおよび人材紹介会社への登録と求人への応募が完了します。
選考プロセス -

企業情報

会社名称 会社名非公開
所在地 -
事業内容 ◆―◇事業内容・会社の特徴について◇―◆
◆年間労働時間と平均年収とのバランスで医薬品業界トップレベルを誇る優良企業です(T社調べ)。福利厚生が充実し、W/Lバランスが良いため、とくに出産・育児期の女性にも働きやすい環境です。
また、全社で在宅(リモート)と出社を組み合わせたハイブリッドワークを推進しています。
◆抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使し、「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」などの強みのある疾患領域における疾患サイエンス研究を更に深めることで、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、日本発の“グローバル・スペシャリティファーマ”となることを事業ビジョンとして、現在海外売上比率は60%を超え、グローバル・スペシャリティファーマとして着実に成長しています。
◆国内最高レベルのバイオ医薬品製造施設を誇り、バイオテクノロジー技術やモノづくりの強みを基盤として、バイオ系新薬事業を中核に、診断薬事業、バイオシミラー事業、アミノ酸製造や医薬原薬の製造などを担うバイオケミカル事業を統合した医薬事業モデルで構成されています。
◆独自の抗体技術をはじめとした多様な創薬技術を駆使して、抗体医薬、核酸医薬、低分子医薬等の画期的新薬を生み出すプラットフォームを築き、これまで培った疾患サイエンスを活かしながら創薬活動を展開しています。
◆また新たな創薬技術の獲得を目指して、再生医療への挑戦を開始し、遺伝子治療にも参入。将来の研究開発の柱の一つに育てていくことを目指しています。

■従業員数
5,990人以上(連結ベース: 2023年12月31日現在)
代表者 -
URL
設立 -
資本金 267億円以上(2023年12月31日現在)
売上 -
従業員数 -
平均年齢 -
主要取引先 -
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A「求人情報だけではよくわからない」「自分で大丈夫なのか」という不安もあるかと思いますが、
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