正社員
【職務内容】
適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいたします。
具体的には、ご経験に応じて以下の「臨床研究監査業務」を担当していただきます。
【臨床研究監査業務】
アカデミアが実施する臨床研究関連の下記業務をサポート
・特定臨床研究・観察研究などの監査
-システム監査
-実施医療機関監査
-ARO/CRO/その他ベンダー監査
（利益相反が発生している臨床研究）
（倫理性、信頼性の確保を必要とする臨床研究）
・SOP作成支援
-組織体制を考慮したSOPを作成
-可能な限りシンプルなSOP構成
-平均3か月程度で最終化
・レジストリ保有者に対する自己点検
※所属する監査グループでは、GCP監査なども実施しており、プロジェクトの状況に応じて臨床研究監査以外の業務に携わっていただく機会がございます。（キャリアパス：監査グループの組織マネージャー）
◆―◇募集背景◇―◆
業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充
【ポジション】
クオリティマネジメント本部 信頼性保証部 監査グループ（8名）
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（薬物動態） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（安全性） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 前臨床研究（製剤技術） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 治験コーディネーター（CRC） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【勤務地】東京都（港区） 【働き方】フレックス、リモートワーク可能 ・リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業がある場合は上記勤務地に出社となります。 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 500万円～800万円 |
| 待遇・福利厚生 | ◆―◇給与について◇―◆ 想定年収（目安）：500～800万円程度 ※給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。 ※残業代は別途支給となります。 ※昇給（年1回）、賞与（年2回）、各種手当、交通費支給（月額上限10万円） ◆―◇待遇・福利厚生について◇―◆ ●各種社会保険完備（厚生年金保険、健康保険、雇用保険、労災保険） 退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）、企業型確定拠出年金、団体総合生活保険 財形貯蓄、生保・損保団体取扱、チャレンジ休職制度、財形貯蓄、各種保養所、えらべる倶楽部（福利厚生サービス）、その他 ●在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ●受動喫煙対策：執務エリア内全面禁煙（建物内共有喫煙室あり） ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得 ◆―◇雇用形態について◇―◆ 正社員 ※試用期間：3ヵ月 |
| 休日・休暇 | ◆―◇勤務時間について◇―◆ フレックスタイム制 （コアタイムなし、1日あたりの最低勤務時間：3時間） （標準労働時間7時間30分、休憩1時間） 【柔軟な働き方】 ・『テレワーク制度』『フレックスタイム制度』を活用しながら、監査業務に応じて、リモートワークや出社、監査先への出張での対応となります。 ◆―◇休日・休暇について◇―◆ 完全週休2日制（土・日）、祝日・年末年始（12/29～1/3）、リフレッシュ休暇、コンディショニング休暇、慶弔休暇、育児・介護休業、年次有給休暇（10日～20日）、その他 ※年間休日日数120日、夏期休暇（3日） |
| 応募資格 | 【必須要件】 ・臨床研究監査経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・組織マネジメント経験をお持ちの方 ・英語での監査経験をお持ちの方（監査業務に関する会議にて英語で説明・議論でき、英語で監査報告書を書くことができる） ・監査の手技・手法にクリエイティブな方（いかに潜在的なリスクを検出するか等の考察力など） 28歳以上55歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 会社名非公開 |
|---|---|
| 所在地 | - |
| 事業内容 | ◆―◇事業内容・会社の特徴について◇―◆ ★女性活躍推進の優良企業として、厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得しています。 ・日本初のCRO（医薬品開発受託機関）で、国内外20数社からなるグローバルなグループ企業で、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 ・32周年を迎えた現在、医薬品の臨床・非臨床研究開発だけでなく、製造・販売、薬事、マーケティングまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。 ・現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。とくにバイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。 ・2020年5月には、バイオ医薬品原薬の製造技術開発および製造受託を行うバイオ会社を設立し、静岡事業所に動物細胞用のGMPに対応したシングルユース設備を保有し、2023年には連続での製造を本格稼働しました。 ■従業員数 6,300名以上（連結子会社含む）※2023年10月現在 |
| 代表者 | - |
| URL | |
| 設立 | - |
| 資本金 | 30億8,775万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
