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正社員
【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP(GQP)監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築)にも関与して頂きます。
1,既存製品に関する供給業者監査(国内外)
2,新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
3,部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成)
4,変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
5,承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など
募集職種 |
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品) 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品) |
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雇用形態 | 正社員 |
勤務時間 | - |
勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
交通 | - |
給与 | 年収 900万円~1100万円 |
待遇・福利厚生 | 経験・スキルに応じて変動します |
休日・休暇 | 週休二日 |
応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1~3のいずれかを必須 1,医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上) 2,規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上) 3,医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上) ■英語力:監査レポートを英語で作成することがあります(翻訳ツールの利用は可能) ※TOEC, 英検, CEFR, GSE等の数値指標を書類へ明記ください ■国内外出張が可能な方 ■当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方 |
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応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス | - |
会社名称 | 大鵬薬品工業株式会社 |
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所在地 | 〒101-8444 東京都千代田区神田錦町1-27 |
事業内容 | ■事業内容: 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 |
代表者 | - |
URL | https://www.taiho.co.jp/ |
設立 | 年1963年6月 |
資本金 | 200百万円 |
売上 | 139,300百万円 |
従業員数 | 2,170名 |
平均年齢 | 42.1歳 |
主要取引先 | - |
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