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NEW 正社員 イーキャリアFA

【大鵬薬品工業株式会社】GMP(GQP)監査担当者(正社員)

大鵬薬品工業株式会社 求人ID:37863011
求人の特徴
  • 年間休日120日以上
  • 語学力を活かす
  • 社宅・家賃補助あり

仕事内容

【パソナキャリア経由での入社実績あり】
国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務 。GMP(GQP)監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、さらに適性のある方には部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築)にも関与して頂きます。

1,既存製品に関する供給業者監査(国内外)
2,新製品・導入品の立ち上げPJへの参画
3,部門運営(部署横断的な改善活動、DX対応、海外関連会社との連携体制構築、監査員育成)
4,変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務
5,承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、など

応募方法

応募資格 【必須要件】
■業務経験について1~3のいずれかを必須
1,医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上)
2,規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上)
3,医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験(5年以上)
■英語力:監査レポートを英語で作成することがあります(翻訳ツールの利用は可能)
※TOEC, 英検, CEFR, GSE等の数値指標を書類へ明記ください
■国内外出張が可能な方
■当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者/委託業者監査実績のある方
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 大鵬薬品工業株式会社
所在地 〒101-8444
東京都千代田区神田錦町1-27
事業内容 ■事業内容:
医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入
代表者 -
URL https://www.taiho.co.jp/
設立 年1963年6月
資本金 200百万円
売上 139,300百万円
従業員数 2,170名
平均年齢 42.1歳
主要取引先 -
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