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【武州製薬株式会社】【埼玉川越】医薬品・治験薬の品質管理(正社員)

武州製薬株式会社 求人ID:39525910

仕事内容

当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。
委託元会社の品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

品質管理業務全般をお任せします。又、分析法バリデーションや国内外の委託元製薬メーカーからの新規受託の際に、分析法技術移管を担当。
プロジェクトの主担当として、下記に関する業務を担当していただきます。

★業務内容に応じて6つのグループがあり(製剤分析、原料分析、微生物試験、バイオ技術など)、ご経験とご希望に応じて適切な部署を決定致します。

《製剤(固形製剤・注射剤)分析・分析サポート》
■海外含め50社近い委託元の品目に関する窓口業務及び業務調整等
■試薬調整・機器チェックなどの分析サポート

《原料分析・包材検査・包装検査》
■原料、包材、包装等の分析・検査

《バイオ・技術》
■バイオ医薬品の試験 ■品質システム/試験機器の管理

《微生物》
■医薬品及び原料の微生物限度試験等 ■環境モニタリング

募集要項

募集職種 技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 生産技術・生産管理(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 化粧品、食品、香料関連 > 品質管理・保証(化粧品・食品・香料)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > PMS(製造販売後調査)、安全性情報担当
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 生産技術・生産管理(医薬品)
技術職系(素材、食品、メディカル、バイオ) > 医薬品関連 > 品質管理・保証(医薬品)
雇用形態 正社員
勤務時間 -
勤務地 本社・川越工場
住所:〒350-0801 埼玉県川越市竹野1番地
東武東上線若葉駅より無料バスあり
交通 -
給与 年収 400万円~750万円
待遇・福利厚生 年収400万円~750万円
月額(基本給)250,000円~
※現職(前職)での年収・経験に応じて決定します。

残業手当
通勤手当:50,000円まで会社全額負担 超過分50%負担
家族手当:10,500円~41,000円(扶養家族による)
寮社宅:条件付きで借上社宅制度あり
社会保険:補足事項なし
退職金制度:確定拠出年金による/定年後再雇用制度あり

<定年>
60歳
<その他補足>
■慶弔金
■永年勤続表彰
■財形貯蓄
■団体生命保険
■健康相談、予防接種
■通信教育補助、英会話クラス支援、TOEIC(R)テストテスト補助
■その他福利厚生施設
■失効年休積立制度(失効した有給を会社が積立) など
休日・休暇 完全週休2日制(休日は土日祝日)
年間有給休暇10日~20日(下限日数は、入社半年経過後の付与日数となります)
年間休日日数126日
GW、夏季休暇、年末年始、慶弔休暇、ボランティア休暇、育児・介護休暇、ボランティア休暇、私傷病休暇(半期で20日・規定内)

応募方法

応募資格 【必須】
・医薬品または化粧品・食品等の品質管理経験(3年以上)
・チームワークを大切にコミュニケーション能力を活かした経験
【歓迎】
・分析法開発、分析法の技術移管業務、 USP/EP に対応した試験経験
応募方法 このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
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選考プロセス -

企業情報

会社名称 武州製薬株式会社
所在地 〒350-0801
埼玉県川越市大字竹野1
事業内容 【企業概要】
医薬品製造受託会社でトップクラスの実績を持つ同社は、国内唯一専業で、医薬品・治験薬の受託製造(CDMO)を専門とする企業です。
1981年に操業を開始したサンド薬品(現在のノバルティスファーマ)の日本における医薬品製造拠点を基盤に、その後シオノギ製薬の医薬品製造技術を融合して、1998年に発足しました。
固形製剤、注射剤、包装など幅広い製剤に対応し、製薬会社や患者のニーズに合わせた製造サービスを提供。世界主要国のGMP認証を取得し、製品は56カ国に輸出されるなど、グローバル市場に対応。事業継続計画(BCP)、環境・安全(EHS)、SDGsへの取り組みも積極的に推進しています。近年はバイオ医薬品や高薬理活性製剤にも対応し、医薬品業界の多様なニーズに応える体制を強化しています。

【特徴・強み】
■高い品質力:
企業理念は「世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康のために」です。日本をはじめ世界の顧客と人々から信頼され、活力と魅力あふれる医薬品受託製造会社」になることを目指されています。また、同社は、他社よりもさらに厳格で堅実な品質管理体制を敷き、欧・米・カナダ・日本の当局認可を得ています。
■成長性:
医薬品製造受託機関(CMO)業界のなかでもアジアハブとしての在り方を目指す急成長企業です。高い技術力を持って、高品質な製造を実現し、現在では輸出国56ヶ国、取引委託元数90社以上と、専業CMOとしてはトップクラスのシェア実績を誇る企業です。
2014年にはエーザイ社から美里工場の事業譲受を、2022年には三和化学研究所より会津工場の事業譲受を得て、更なるグローバル化が期待され注目を集めています。多種多様なバックグラウンドを持つ社員が多く、中途入社者が馴染みやすい環境も魅力です。

【医薬品受託製造業界について】
2005年4月に改正薬事法により製造部門の全面外部委託が可能となったことから、生産のアウトソーシングが急速に進展し、製造受託企業の受託件数が急速に拡大しています。
医薬品(固形剤・注射剤・バイオ医薬品など)の製薬メーカーの委託率は8割を超えており、今後もニーズは拡大すると見込まれており、安定性・成長性は抜群です。
代表者 -
URL https://www.bushu-pharma.com/
設立 年1998年8月
資本金 1,000百万円
売上 34,466百万円
従業員数 1,721名
平均年齢 40歳
主要取引先 -

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