仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した治験薬(製剤)の品質保証業務 治験薬GMPに関わる 1,委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2,変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応, 3,治験薬製造記録及び分析記録 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1~3のいずれかを必須 1,医薬品・医療機器等の企業でのGMP/GQP品質保証業務を3年以上 2,CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上) 3,治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上) ■GMP省令及びGQP省令に関する知識、もし... |
給与 | 年収 900万円~1100万円 |
勤務地 | 東京都千代田区神田錦町1-27 |
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仕事内容 | 【職務概要】 同社安全管理業務全般の課題を解決するため、同社アイケア製品の安全管理に関する業務全般をお任せします。 【職務詳細】 ■GVP省令及び各国・地域のビジランス業務に関わる規程・手順書の策定、維持 ■安全管理情報の収集、判断の実施 ■安全確保措置の実施 ■各国法規に従った規制当局への報告 ■各国法規に従った市販後調査の実施 ■法規制に基づく販売業者の監視 【働き方・教育制度】 ・平均残 |
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応募資格 | 【必須】 ・医療機器もしくは医薬品に関わる業務経験 ・英語力(推奨:TOEIC700点以上) 【尚可】 ・安全管理、市販後調査の経験 ・QC検定3級以上 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象とし... |
給与 | 年収 500万円~750万円 |
勤務地 | 東京都板橋区蓮沼町75番1号 都営地下鉄三田線「本蓮沼」駅より徒歩10分 JR埼京線・京浜東北線「赤羽」駅よりバスで約10分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 動物実験施設の運営、安全性試験業務 <対象製品> 核酸医薬 ・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム(DDS)を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO(受託研究機関 |
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応募資格 | 【必須要件】 ・獣医師資格 ・製薬メーカー、バイオベンチャー等での動物実験、安全性試験における実験責任者としての豊富な実務経験 ・国内外CROへの外注業務を主導した経験 ・ 英語でのコミュニケーション能力を活かし、安全性試験の主担当者としてプロジェクトに貢献した実績 【歓... |
給与 | 年収 800万円~1200万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社は、主力の製剤工場である徳島工場(徳島県)、抗がん剤などの高活性医薬品製剤を対象とした封じ込め設備を有した最新の北島工場(徳島県)があり、いずれの工場においてもGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品を日々製造し市場に供給しています。 徳島工場及び北島工場は日本国内の当局(PMDA)はもちろんのこと、米国、欧 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■民間会社、あるいは公的研究機関で、品質試験関係の勤務経験が10年以上ある方 ■医薬品製造(原薬または製剤)、品質管理業務経験、または治験薬製造における品質管理、製造管理業務経験者 ■薬機法、FDA及びEMAなどの三極の医薬品及び治験薬に関する知識 ※同社では... |
給与 | 年収 900万円~1100万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■これまでのキャリアで培った技術・知識を活用して、課題解決を行う中心的な役割を担っていただきます。具体的には、下位等級課員の技術的相談役として検討方針の取り纏めを行ったり、時には課員の技術力育成のために自ら実技指導を行うことで、組織力を高めながら着実に課題解決に向けて業務を推進する役割です。 【具体的には】 1.検討方針指導 2.業務進捗管理 3.社内外折 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品(製剤)生産立ち上げ/改善検討あるいは処方検討の実務及び指導経験5年以上 ※同社では、非喫煙者の方を対象としております 【歓迎要件】 ▼各国品質規制情報に関する知識 ▼注射剤、バイオ医薬品の開発経験 |
給与 | 年収 900万円~1100万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。 1) 徳島工場における、医薬品(生物由来製品含む)及び医薬部外品のGMP品質保証業務 1,既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、 2,自己点検/承認書齟齬点検/申 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■業務経験について1~3のいずれかを必須 1,医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務(3年以上) 2,規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験(3年以上) 3,医薬品企業における製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質... |
給与 | 年収 800万円~1100万円 |
勤務地 | 徳島県徳島市市川内町平石夷野224-2 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。 CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■下記いずれかのご経験(3年以上) ・CMC(原薬、製剤)研究経験 ・治験薬製造における品質保証、品質管理、製造管理業務 ■薬機法(GCP, GMP, QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ■英語:読み書き、会話... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 埼玉工場は医療用医薬品の有効成分(原薬;化学合成品)を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品(原薬または製剤)の試験責任者以上の役割として、3年以上の経験 ■理化学試験(HPLC・GC・UV・IR)あるいは微生物試験(微生物限度・製薬用水・浮遊菌)の専門知識 ■3局薬局法及び主要なICH品質関連ガイドラインの知識 ■国内査察対応の経験 ※同社... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■原薬製造課は、埼玉工場内での医薬品原薬製造を担当する部署として、高品質の原薬を安定して供給することを職務としております。 生産活動における安定供給と品質確保への理解と知識・経験があり、将来的に部門のリーダーとして課内メンバーの教育も行いながら主体的に生産現場で活躍できる素養を有する方を募集いたします。 1,承認製造計画に従って原薬製造を実施し、安全在庫を |
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応募資格 | 【必須要件】 ■以下の項目について理解・知識があり、5年程度経験のある方 ・GMP下での原薬・中間体製造経験 ・生産設備の理解と知識・操作経験 ・DIOQ・PV・CV各種バリデーション計画・報告書作成及び実務対応経験 ・GMP文書(製造指図・洗浄指図記録書・各種SOP)作成... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について,臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管理を行っています。 今回、市販品 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■医薬品業界での5年以上の品質管理業務又はCMC分析研究 ■試験法開発又は分析法バリデーション経験(HPLC/GC など) ■CMOやCROへの分析技術移転の業務経験 ■品質関連ガイドラインの知識(3極薬局方、ICHガイドラインなど) ■英語:読み書き可能なレ... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 ■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。 製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■DXに関係する業務経験(例:デジタイゼーション関連業務の経験) ■プロジェクト・マネジメントの経験 ■上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 ※同社では、非喫煙者の方... |
給与 | |
勤務地 | 埼玉県児玉郡神川町大字元原200-22 |
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仕事内容 | 【職務概要】 同社のハードウェア受託事業において、設計、製造、構築、保守など、各フェーズにおけるリーダー的役割を担当します。 【職務詳細】 同社が開発した制御装置及びライセンス製品の製造/検査及び生産/出荷管理(生産計画含む) ・製造に必要な部材(主に電子部品など)の調達(見積もり、発注、納期管理/折衝) ・外注管理(業務委託、プリント基板への電子部品の実装、ケーブル制作など) ・品質管理(JI |
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応募資格 | 【必須】 ・自動車通勤が可能な方 ・電子機器の設計、製造(調達、製造、検査)、生産管理などの経験がある方 【尚可】 ・C言語プログラム、PLC、SCADA、DBなどのソフトウェア開発経験がある方 ・制御盤設計の経験がある人。CADによる結線図、外形図、組立図など図面作成の... |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 玉原事業所:岡山県玉野市玉原3-16-3 JR線「宇野」駅 車15分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | 工場での製造スタッフとして、お弁当やサンドイッチ商品の製造をお任せします。 ゆくゆくは、スタッフや製造のマネジメントをお任せしていきたいと考えています。 <サンドイッチができるまで> ▼工場に納入されたかつをフライヤーで揚げる ▼ソースを付ける ▼パンにかつをはさむ ▼サンドイッチのカット ▼包装する →これらのセクションを順番に覚えていき、ゆくゆくは、すべてのセクションを担当 |
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応募資格 | ◆学歴不問<職種未経験者歓迎> ◆未経験可能 49歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
給与 | 年収 350万円~650万円 |
勤務地 | 関東◆神奈川県内工場 関西◆大阪市内工場 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【採用ポジション】 経営職もしくは一般職(経営職手前のリーダークラス) ※経営職は、世間でいう所の管理職であり部下の有無関係なく、時間外手当非対象の方 【業務詳細】 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理(品質取決め、品質監査) ・変更・逸脱・CAPA(是正措置・予防措置)の管理 ・品質情報(苦情を含む)の管理 ・品質不良・回収対応 ・文 |
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応募資格 | ※工場QA経験者の方からのご応募も歓迎いたします。 【必須要件】 ■医薬品の品質保証業務の経験(変更・逸脱・CAPA管理、GMP監査)を5年以上を持ちの方 ■ICH、PIC/S-GMP・GDP等に関する知識 ■業務上、英語の報告書作成やメールの読み書きができるレベルの英語... |
給与 | 年収 500万円~1200万円 |
勤務地 | 東京都 |
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仕事内容 | 【職務概要】 同社にて、品質保証をご担当いただきます。 お客様に安心な製品・サービスを提供することをミッションとする品質保証グループにて、世に出る前の広告表現をチェックし、法律や行政からの通知と照らし合わせ、法を守りつつ「売れる」広告表現を提案する薬事担当者を募集します。 【職務詳細】 ・化粧品、食品広告(カタログ、チラシ、Web広告等)の薬機法、 その他関連法規に基づくリーガルチェック 入 |
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応募資格 | 【必須】 ・化粧品、食品等の広告チェック関連業務の経験 2年以上 【尚可】 ・事業会社で広告媒体に関する制作ディレクション経験 ・化粧品関連会社での品質保証、品質管理業務経験 ・健康食品関連会社での開発、品質保証、品質管理経験 ・行政との薬事に関する問合せ実務経験 ~~業務... |
給与 | 年収 500万円~700万円 |
勤務地 | 東京都品川区平塚2-1-14 戸越銀座ラウンドビル 池上線「戸越銀座」駅より徒歩7分 勤務地変更の範囲:勤務地からの変更はなし |
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仕事内容 | 【職務概要】 同社のコンシューマープロダクツ事業部にて家電技術者を担当していただきます。 【職務詳細】 家電技術者として、生活用品グループでの家電技術フォローを行っていただきます。 ■取扱商材:生活家電(客先ブランド)季節家電、調理家電、冷房、大型家電、等 ■組織構成:コンシューマープロダクツ事業部 15 名 (生活用品グループ 12 名、建材グループ 3 名) 【同社について】 同社は、東 |
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応募資格 | 【必須】 下記いずれかのご経験がある方 ・電気用品の設計経験 ・電気用品の品質管理業務経験 ■求める人物像 生活家電の電気知識がある方 45歳以下 【年齢制限理由】 長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用するため |
給与 | 年収 500万円~600万円 |
勤務地 | 東京都千代田区一ツ橋1丁目1番1号 パレスサイドビル8F 東京メトロ東西線「竹橋」駅より徒歩1分 勤務地変更の範囲:本社及び全国の事業場、支社、営業所 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。 GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般を担って頂きます。 自社工場や原薬製造所への監査の対応を部署で分担して対応しておりますので、入社後もそれをお任せ致します。 またご経験に合わせて下記もお任せします。 ・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務 ・ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での品質保証業務(QA)の経験(工場QA、本社QA) 【歓迎要件】 ▼薬剤師資格(将来の総括製造販売責任者または医薬品製造管理者候補) ▼英語での品質保証業務の経験(会議や監査など) |
給与 | 年収 500万円~800万円 |
勤務地 | 大阪府 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場でチームリーダーとして、品質管理(品質試験)業務の管理を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う |
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応募資格 | 【必須要件】 ■製薬会社での分析業務経験(3年以上) ■試験責任者の経験 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)業務経験 ▼マネジメント経験(リーダー格含む) |
給与 | 年収 400万円~750万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。 ・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験 ・ 安定性試験 ・ 分析法バリデーション ・ その他設備管理など試験室管理業務 【募集背景】 現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織であ |
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応募資格 | 【必須要件】 ■ 製薬会社または食品、化学系の会社でHPLCを用いた分析業務経験がある方 【歓迎要件】 ▼医薬品の品質保証業務、医薬品の品質管理(試験検査等)経験がある方 |
給与 | 年収 350万円~600万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 【職務内容】 ・建物及び付帯設備の点検、保守依頼及び管理 (空調設備・ボイラー・コンプレッサー・精製水・クリーンルーム管理) ・環境測定・水質測定依頼及び管理 ・ガス、水道及び電気関係の管理 ・産業廃棄物、一般廃棄物運搬分別その他マニフェスト管理 ・工場防虫計画立案補佐 ・工場内建築、電気、設備保守及び施工管理 ・環境、安全衛生、施設、設備に関する法令の点検 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■工場内の設備維持関連業務への興味または経験がある方 ■基本的なPCスキルがある方(Excel、Word) ■車の運転が可能な方 ■休日出勤が可能な方(月1-2回程度/平日に振休取得/事前に調整可) ■交代勤務(夜勤)が可能な方(月5日間程度) 【歓迎要件】... |
給与 | 年収 300万円~600万円 |
勤務地 | 兵庫県 |
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北海道・東北 | 北海道(37)| 青森県(23)| 岩手県(25)| 宮城県(45)| 秋田県(20)| 山形県(24)| 福島県(26)| |
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関東 | 茨城県(86)| 栃木県(55)| 群馬県(43)| 埼玉県(120)| 千葉県(58)| 東京都(234)| 神奈川県(92)| |
北陸・北信越 | 新潟県(22)| 山梨県(35)| 長野県(28)| 富山県(38)| 石川県(6)| 福井県(24)| |
東海 | 岐阜県(47)| 静岡県(84)| 愛知県(76)| 三重県(30)| |
関西 | 滋賀県(32)| 京都府(45)| 大阪府(121)| 兵庫県(73)| 奈良県(30)| 和歌山県(9)| |
中国・四国 | 鳥取県(6)| 島根県(2)| 岡山県(31)| 広島県(27)| 山口県(39)| 徳島県(19)| 香川県(25)| 愛媛県(9)| 高知県(1)| |
九州 | 福岡県(45)| 佐賀県(51)| 長崎県(21)| 熊本県(19)| 大分県(21)| 宮崎県(24)| 鹿児島県(40)| 沖縄県(4)| |
海外 | アジア(0)| 中近東・アフリカ(0)| ヨーロッパ(0)| 北米(0)| 中南米(0)| オセアニア(0)| 海外(4)| |