仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿ったバイオ医薬品の品質保証業務 ・逸脱管理 ・バリデーション ・その他 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場として、グローバルで通用するキャリアを形成できる |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理・エンジニアリングなどの経験【必須要件】 (品質保証経験が無い場合でも、品質保証のキャリア経験を積みたい方歓迎) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以... |
給与 | 年収 1000万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | 【業務内容】 GMPに沿った品質保証業務 ・文書管理(製品標準書・基準・手順の整備等) ・製造所との取り決めの締結及び更新 ・GMP教育の計画と実行、記録の管理 ・品質保証業務に係る電子システムの導入、定着 ・変更管理 【本ポジションの魅力】 ・グローバルスペシャリティファーマとして発展する当社の中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。 ・最新 |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 ・製薬会社での品質管理・品質保証・製造管理などの経験【必須要件】 (品質保証経験が3年以上あれば望ましい) ・日米欧3極のGMPに精通している 【その他の条件】 ・薬学・化学・農学・理学系の大学卒以上【必須要件】 ・薬機法、日本薬局方、GMPの知... |
給与 | 年収 600万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品の原薬製造プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、国内外 CMO へのプロセス技術移管など)に関する実験並びに研究支援業務 ・バイオ医薬品のパイロットスケール原薬製造(精製スケールアップ検討、技術移管など)の作業並びに支援業務 ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IM |
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応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ領域での実務経験(特にタンパク質の精製及び分析業務の経験) ・タンパク質の取り扱いに関する知識・手技スキル(タンパク質自動精製装置、HPLCの操作等) ・電子ラボノートや DX ツールを用いた実験データのデジタル対応の基礎知識並びに利用経験 【語学】... |
給与 | 年収 350万円~800万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・抗体をはじめとするバイオ医薬品の培養プロセス開発業務を支援頂きます。 (国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。技術文書の作成支援を含む) ・また、電子化の推進と維持管理(電子ラボノートやDataHub)、デジタル技術を活用した業務の自動化・効率化、AIや統計解析手法を用いた技術開発に関与して頂きます。 【本ポジションの魅力】 ・当社ではグローバルスペシャリ |
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応募資格 | 【必須要件】 ・動物細胞培養の一般的な手技スキル(バイオリアクターや周辺機器の操作等) ・上記を行うために必要な最低限の生物学的知識 ・AIや電子ラボノートといったDXツールの基礎知識並びに利用経験 ・G検定等のデジタル検定の修了、もしくは見込み 【語学】 ・専門分野に... |
給与 | 年収 350万円~800万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・実験実務を通じた、バイオ医薬品の分析法構築、物性評価に関連する研究開発および新技術開発への貢献。 ・高崎工場を含む国内外生産サイトへの技術移管及び技術支援のためのデータ取得。 ・技術文書および申請関連資料の作成および作成支援。 ・電子ラボノートシステムを活用した実験機器の高度活用、維持管理、DI対応(ネットワーク化、データ電子化、CSVなどへの対応を含む)。 ・研究開発活動に関連す |
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応募資格 | 【必須要件】 ・分析実務経験(例:液体クロマトグラフィー、キャピラリー電気泳動、ELISA、SPR、細胞を用いたバイオアッセイなど)がある方 ・分析機器や実験データのデジタル化(ネットワーク化、電子ラボノート活用など)や自動化などに意欲をもって対応できる方 ・GMP等信頼性... |
給与 | 年収 350万円~800万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品(注射剤)製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 ・高崎工場で |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・メンバーマネジメントの経験 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験、 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成... |
給与 | 年収 1100万円~1400万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する以下の製造管理及び生産技術の実務を担当していただきます。 【業務内容】 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本 |
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応募資格 | 【必要な業務スキル、経験】 <必須要件> ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(2年以上) (製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方... |
給与 | 年収 550万円~1100万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他 ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。 |
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仕事内容 | 【業務内容】 バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(精製プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートについて、国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ・バイオ医薬品の開発に関する各種リ |
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応募資格 | 【業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬会社もしくは CDMOにおいて、 バイオ(組換えタンパク質)医薬品の精製プロセス開発や技術移管などの業務経験を有する(5~10 年程度) ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】大学院修士課程卒以上 ... |
給与 | 年収 650万円~1400万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発(生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、製造サイトへの技術移管および製造支援など) ・バイオ医薬品の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料(研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLA)の作成またはレビュー、照会事項対応など ※マネジメント職での採用は |
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応募資格 | 【必須要件】 ・バイオ医薬品製造における生産細胞構築・培養プロセス開発の経験(5年以上)を有する方 ・組換えタンパク質医薬品の生産技術研究に関連する専門的知識 【学歴】 大学院修士課程以上 【語学要件」 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について英語で基本的なコミュニ... |
給与 | 年収 500万円~1100万円 |
勤務地 | 初任地:バイオ生産技術研究所(群馬県高崎市) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高... |
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仕事内容 | 【業務内容】 ・工場における製造ロット数の増加やグローバル化が進展する中で、既存の手法にとどまらず、課題の発見と新たな手法の確立に前向きに取り組んでいただくことを期待しています。 ・また品質管理部、品質保証部で計300名を超える従業員や、生産担当の従業員へもリーダーシップを発揮し、大きく変化する状況の中でも力強くメンバーを牽引いただける方を求めています。 【配属先】 ・高崎工場 品質ユニット長と |
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応募資格 | 【必須要件】 ・目安100名以上の従業員をマネジメントした経験 ・医療用医薬品の品質関連業務に関するご経験(目安10年以上) 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力(必須) ・ビジネスレベルの英語力(会議で通訳なしでコミュニケーションが取れるレベル)(必須) ※グ... |
給与 | 年収 1500万円~2500万円 |
勤務地 | 群馬県高崎市(高崎工場) ※初任地での業務経験を積んだ後、他事業場への転勤の可能性あり。 ※女性が半数以上の、女性にも働きやすい環境です。 ※その他(詳細は下記「会社概要」を参照ください。) ・社宅補助が充実しています。 ・単身赴任手当があります。 ・高崎駅⇔工場・研究所の... |
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仕事内容 | セブンイレブンの総菜等で北関東トップクラスのシェアを誇る当社において、品質管理業務全般を担当いただきます。年次に関係なく課長職になるなど、実績に応じてキャリアアップできる環境です。 【具体的な役割】 ■検査管理業務 ■栄養成分計算・ラベル表示(原材料表示・成分表、賞味期限)の作成 ■衛生管理ルールの設計構築・運用検証 ■衛生ルールの指導 ■検査業務(理化学・微生物) など 【商品例】 ■パン類 |
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応募資格 | 【必須要件】 ■食品・医薬品など衛生環境に配慮した実務での就業経験(職種不問) 【歓迎要件】 ▼上記業界において品質管理、品質保証、評価業務の経験 |
給与 | 年収 350万円~550万円 |
勤務地 | 栃木県真岡市 |
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仕事内容 | ・新規有機ポリマー合成物を設計/試作し、その物質を光学的/生化学的に評価 ・タンパク質と反応した際の蛍光ポリマーの光学特性評価 ・蛍光ポリマーを含んだゲルでのSDS-PAGE評価 ・日帰り出張あります 【社宅完備!】【交通費全額支給!】 ※上限アリ |
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応募資格 | ・有機合成物の設計/試作 実務経験必須 |
給与 | 年収 650万円~750万円 |
勤務地 | JR高崎駅徒歩10分(徒歩、車) |
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仕事内容 | ■仕事内容: 医薬品・化学品・健康食品の3つの事業を推進する当社にて、技術開発職をお任せします。 ■仕事内容: 医薬品原料及びその他化合物の開発を担う人材を求めています。 |
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応募資格 | 40歳後半まで ■必須条件:以下いずれかに当てはまる方 ・有機合成経験者(医薬品の合成経験であれば尚可) ・化学分析機器が使えること ・特許調査・文献調査が可能であること ・有機合成を専門とし、量産化へ向けた開発経験を有していること ※大卒以上 34歳以上48歳以下... |
給与 | 年収 500万円~650万円 |
勤務地 | 〈勤務地〉 ◇千葉県 他にもご希望エリアご紹介いたします。 |
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仕事内容 | 【業務内容】以下の製剤(CMC)関連業務全般 ・医療用医薬品の製剤開発 ・市販用(OTC)医薬品の製剤開発 ・上記の申請対応業務 ・動物薬の製剤開発 ・食品、動物用飼料の開発 ・上記全般の生産部門へのスケールアップ、技術移管な ど生産移行対応 |
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応募資格 | ■必須条件■ 大卒以上 製剤開発・技術の実務経験5年以上 <あれば尚可> 承認申請業務の経験 薬剤師資格者歓迎 英語力 Eメールでのやり取りが可能なレベル |
給与 | 年収 700万円~750万円 |
勤務地 | 群馬県館林市 |
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仕事内容 | 製造管理及び品質管理に伴う製造管理者及び 品質保証業務 ・製品品質の照査に関する業務 ・出荷決定に関する業務 ・バリデーションに関する業務 ・変更管理に関する業務 ・逸脱管理に関する業務 ・苦情処理に関する業務 ・自己点検に関する業務 ・教育訓練に関する業務 ・文書管理に関する業務 |
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応募資格 | ■必須条件■ 製薬・食品・化粧品企業いずれかでの品質推進関連業務 経験5年以上 高専・専門学校・大卒以上 <あれば尚可> 製造管理に関する業務に従事したことがある あるいは製造管理者であった方 薬剤師資格保有 |
給与 | 年収 550万円~800万円 |
勤務地 | 群馬県館林市 |
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仕事内容 | 小児領域および眼科領域に豊富な実績とノウハウを持つCROである当社にて、臨床開発モニターを募集しています。 【業務概要】 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っている当社にて、臨床開発モニター(CRA)をお任せいたします。 ※受託型・派遣型の両方可 |
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応募資格 | 【応募条件】 ・臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安3年以上)がある方 ・宿泊を伴う出張が可能な方(月に1~2回、1泊が基本想定) ※オンラインモニタリングが基本のため、発生しないこともあり。 まとめて訪問するため2泊にする等ご自身で調整が可能 【歓迎スキル】 ・... |
給与 | 年収 450万円~650万円 |
勤務地 | 【勤務地】 フルリモート勤務 ※出社は不要ですが宿泊を伴う出張があります ※転勤なし 北海道から沖縄まで、全国からのご応募を歓迎します ※出社勤務を希望される場合は、東京もしくは大阪での勤務となります |
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仕事内容 | ■業務内容: モニタリング業務全般 製薬メーカーから委受託した新薬の「有効性」「安全性」を確かめる開発業務(治験や製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務)に従事していただきます。 ■業務詳細: ・臨床試験を実施する医療機関や責任医師の選定 ・実施医療機関との契約手続き ・薬事法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令(GCP)および治験実施計画書等を遵守し臨床試験(治験)が実 |
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応募資格 | 必須条件 *CRA 経験 1 年以上 歓迎要件 *英語スキル *各種医療系資格 |
給与 | 年収 450万円~1000万円 |
勤務地 | 東京 大阪 |
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仕事内容 | 【業務内容】 〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 〇代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 〇案件打診では、医師に |
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応募資格 | ・医療系専門学校、短大卒業以上 【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 1. 医療業界での営業経がある方(MR・MS・医療機器営業等) 2. SMA実務経験または治験業界での営業経験がある方(施設開拓・メーカー向け営業等) 3.業界問わず営業経験が2年以上ある方(関... |
給与 | 年収 350万円~450万円 |
勤務地 | 〇全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属) ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。 ※在宅勤務・リモートワーク:相談可 〇受動喫煙防止対策:あり、勤務地により下記のいずれかになります。 ・屋内全面禁煙 ・執務エリア内全面禁煙→建... |
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20件以上保存するにはログインが必要です。
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仕事内容 | 【業務内容】 〇治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。 〇代表的な業務は下記です。 ・治験実施施設の医師への案件打診 ・契約書作成、締結 ・CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整 ・安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援 ・その他資料作成支援、必須文書作成~保管 等 〇案件打診では、医師に |
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応募資格 | ・医療系専門学校、短大卒業以上 【MUST】 〇SMO業界でのSMA実務経験が2年以上ある方。 〇東京で約2週間に渡り実施される新入社員研修に参加可能な方。(期間中は東京滞在) ※転勤可能な方 49歳以下 【年齢制限理由】 技能・ノウハウの継承の観点から、特定の職種にお... |
給与 | 年収 350万円~600万円 |
勤務地 | 〇全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属) ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。 ※在宅勤務・リモートワーク:相談可 〇受動喫煙防止対策:あり、勤務地により下記のいずれかになります。 ・屋内全面禁煙 ・執務エリア内全面禁煙→建... |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
仕事内容 | 〇シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 〇具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理 など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務 |
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応募資格 | ・医療系専門学校、短大卒業以上 【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 1.看護師/薬剤師としての臨床経験2年以上の方。 2.臨床検査技師としての実務経験2年以上の方。 3.CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種につい... |
給与 | 年収 400万円~450万円 |
勤務地 | 〇全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属) ※職場は基本的に委託されている医療機関であるため、自宅からの直行直帰が多い。 ※在宅勤務・リモートワーク:相談可 〇受動喫煙防止対策:あり、勤務地により下記のいずれかになります。 ・屋内全面禁煙 ・執務エリア内全面禁煙→建... |
気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
前橋市(778)| 高崎市(1,007)| 桐生市(178)| 伊勢崎市(431)| 太田市(653)| 沼田市(49)| 館林市(135)| 渋川市(108)| 藤岡市(117)| 富岡市(109)| 安中市(76)| みどり市(42)| 北群馬郡榛東村(13)| 北群馬郡吉岡町(30)| 多野郡上野村(8)| 多野郡神流町(3)| 甘楽郡下仁田町(8)| 甘楽郡南牧村(0)| 甘楽郡甘楽町(10)| 吾妻郡中之条町(14)| 吾妻郡長野原町(5)| 吾妻郡嬬恋村(6)| 吾妻郡草津町(12)| 吾妻郡高山村(10)| 吾妻郡東吾妻町(18)| 利根郡片品村(1)| 利根郡川場村(4)| 利根郡昭和村(17)| 利根郡みなかみ町(33)| 佐波郡玉村町(50)| 邑楽郡板倉町(35)| 邑楽郡明和町(26)| 邑楽郡千代田町(27)| 邑楽郡大泉町(73)| 邑楽郡邑楽町(65)| |