| 仕事内容 | 体外診断用医薬品の設計開発、設計変更を実施していただきながら、 主にQMS/ISO13485の維持管理業務、及び海外輸出に向けて 現地の法規制に対応するデータ取得、資料作成を担当して頂きます。 【主な業務内容】 ・体外診断用医薬品の設計開発、設計変更 ・QMS/ISO13485の維持管理 ・海外法規制（アメリカ、欧州）の情報収集、法規制に対応したデータ取得、資料作成 ・体外診断用医薬品の承認、認 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】修士卒もしくは6年制薬学部卒以上 体外診断用医薬品の設計開発の経験（3年以上目安） 【歓迎】 ・体外診断薬の海外輸出業務経験 ・体外診断薬の承認、承認申請経験 |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | ＜草加事業所＞住所：埼玉県三郷市彦川戸１－２２ ■電車・バス通勤の場合 ・JR武蔵野線新三郷駅より吉川駅南口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・JR武蔵野線吉川駅より新三郷駅西口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・つくばエクスプレ... |
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| 仕事内容 | 同社にはジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあり、 その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品事業において、 開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、 これらを推進していただけるメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務 （規格及び試験方法設定、安定性試 |
|---|---|
| 応募資格 | 【必須】理系大学または大学院修了（6年制薬学部卒を含む） ・理化学的な知識をお持ちの方 ・医薬品、化粧品、化学品メーカーで分析業務経験のある方（3年以上の経験がある方が望ましい） ・分析機器（HPLC、GC、UV、IR、XRD、ラマン、KF水分計、施光度計、粒度分布計のいず... |
| 給与 | 年収 450万円～650万円 |
| 勤務地 | ＜草加事業所＞住所：埼玉県三郷市彦川戸１－２２ ■電車・バス通勤の場合 ・JR武蔵野線新三郷駅より吉川駅南口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・JR武蔵野線吉川駅より新三郷駅西口行きバス（メートー観光）「円明院入口」下車、徒歩10分 ・つくばエクスプレ... |
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| 仕事内容 | 【パソナキャリア経由での入社実績あり】 １．商用生産に向けた製法開発 ２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等） ３．フロー合成・連続晶析の検討 ４．原薬の粉体物性制御・評価／解析 |
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| 応募資格 | 【必須要件】 以下の何れかの実務内容に従事した経験が5年以上 １．粉体評価／解析の経験 ２．原薬の工業化の実績 【歓迎要件】 ・各国Regulationに関する知識 ・化学工学に関する知識（流体シミュレーション） ・統計解析に関する知識（デザインスペース） ・英語力（Spe... |
| 給与 | 年収 700万円～1000万円 |
| 勤務地 | 埼玉県 |
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