正社員
主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。
DM業務手順書の立案・策定
症例報告書（eCRF）の立案・設計
EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー
データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定
データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー
メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）
症例検討会資料の立案・策定
DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー
プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）
＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可
【当社の魅力】
小児領域・眼科領域の高い専門性
小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。
近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。
【当社について】
フルサービスCROならではの”やりがい”、クライアントへ真にコミット
・1PJを提案から受注後の業務終了まで同じ担当者がコミット、クライアントから高い満足度/信頼を獲得
・中規模ならではの小回りを武器に、バイオベンチャー/開発ノウハウ不十分な顧客にフルサービス提供。PMDA事前相談から寄り添い、モニタリング、データマネジメント/統計解析など、CRO業務を一気通貫・フルサポート可能③”個々に合わせた成長支援”דWLB”を重視
・一人ひとりを見れる規模だからできる、個々人フィットした中長期目線での開発スキルアップや、マネジメント業務など成長機会提供
・残業少ない、リモート許容(フルリモート採用もあり）、ママさんPL・CRAも活躍中！
| 募集職種 |
技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（薬理） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（生物統計解析） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（データマネジメント） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 臨床開発（GCP-QC、監査） 技術職系（素材、食品、メディカル、バイオ） > 医薬品関連 > 医薬品関連職（その他） |
|---|---|
| 雇用形態 | 正社員 |
| 勤務時間 | - |
| 勤務地 | 【勤務地】 大阪事務所 （大阪府大阪市淀川区宮原4丁目2-10 PMO EX 新大阪） 【最寄り駅】 ・Osaka Metro御堂筋線「新大阪」駅より徒歩5分 ・JR線「新大阪」駅より徒歩7分 |
| 交通 | - |
| 給与 | 年収 600万円～900万円 |
| 待遇・福利厚生 | 年俸600万円～900万円（月給x12ヵ月） 月給50.1万円～75万円（12分割）（一律手当を含む） ※経験・能力を考慮し、決定いたします ※記載金額は選考を通じて上下する可能性があります ※年俸制の為、12分割した金額が月々の給与となります ※出張日当は別途支給となります 【月給内訳】 月給50.1万円～ └基本給：385,000円～ └固定残業手当（30時間／月）116,250円～ 150,000円 【昇給】年１回 【決算賞与】支給実績あり 【手当】 ・通勤手当 ・時間外手当 【福利厚生】 ・社会保険（健康保険（IT健保組合）、厚生年金、雇用保険、労災保険）完備 ・産休・育児休暇制度 ・育児・介護短時間勤務制度 ・短時間正社員制度 ・インフルエンザ予防接種補助、 ・退職金：有（確定拠出年金制度） ・産前産後休業、育児休業制度(取得実績多数有) ・介護休業制度 ・慶弔金規程（結婚祝金、出産祝金等） ・従業員持株会（奨励金有） |
| 休日・休暇 | 完全週休二日制（土日）、祝日 年始年末休暇 有給休暇 慶弔休暇、特別休暇 1週間休暇制度（年度に1回、土日祝を入れ最大9連休取得が可能） |
| 応募資格 | 【応募条件】 ・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上ある方 ・上記業務おけるクライアント対応経験者の方 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・主体性・リーダーシップをお持ちの方 【歓迎スキル】 ・CROにおける業務経験者 ・小規模な組織マネジメント経験者の方 ・CDISC（CDASH、SDTM）対応経験者の方 ・SASプログラミング経験者の方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 |
|---|---|
| 応募方法 | このページ内の「応募」ボタンよりご応募ください。
|
| 選考プロセス | - |
| 会社名称 | 株式会社アイメプロ |
|---|---|
| 所在地 | 〒103-0001 東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 |
| 事業内容 | ■事業内容： ・サービス内容：モニタリング／品質管理・データマネジメント／統計解析・メディカルライティング・ファーマコヴィジランス・開発薬事・監査／信頼性保証・教育研修・派遣事業 アカデミック臨床研究、製薬企業臨床研究の両面で、臨床研究の着想から戦略策定、実用化までの一連のプロセスをサポートし、効率的な開発を推進します。 医療現場の現況・意見等の情報収集による企業への開発テーマ提案、臨床研究実施や各実務に関するコンサルティング、製薬会社・CROにおける新入社員CRA研修や医療機関担当者研修なども行っています。 |
| 代表者 | - |
| URL | https://imepro.jp |
| 設立 | 年2011年4月 |
| 資本金 | 12百万円 |
| 売上 | - |
| 従業員数 | - |
| 平均年齢 | - |
| 主要取引先 | - |
転職したいけど、求人を探す時間がない人は、かんたん登録で、お仕事探しがらくらくスムーズになる
転職EXに会員登録しよう!
転職EXの会員登録をすると、以下の便利な機能がすぐにご利用になれます。ぜひご利用ください。
新規会員登録 (無料)気になるリストに保存できる件数は20件までです。
20件以上保存するにはログインが必要です。
ログイン後は、今までログイン中気になるリストに入っていた案件も見ることができます。
